Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pekińska baza danych chirurgii metabolicznej Szpitala Przyjaźni

9 września 2019 zaktualizowane przez: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Pekińska baza danych kliniki chirurgii metabolicznej Szpitala Przyjaźni

Chirurgia metaboliczna, jako uznana opcja leczenia pacjentów z klinicznie olbrzymią otyłością, zyskuje coraz większe uznanie. Oprócz znacznej utraty wagi, nowe badania wykazały, że chirurgia metaboliczna może znacznie złagodzić choroby metaboliczne związane z otyłością, w tym między innymi cukrzycę typu 2 (T2DM), nadciśnienie, dyslipidemię, zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia krwi (OSAHS) oraz zespół policystycznych jajników (PCOS) u ciężko otyłych pacjentek. Jednak nadal potrzebne są dalsze badania z większą liczebnością próby i dłuższym czasem obserwacji, aby wyjaśnić skuteczność i bezpieczeństwo chirurgii metabolicznej u chińskich pacjentów z otyłością i zachęcić do przyszłych badań w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z otyłością olbrzymią, którzy kwalifikują się i chcą zaakceptować metaboliczny zabieg chirurgiczny, a także zgadzają się z rejestrem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w stanie otrzymać operację metaboliczną (LSG lub LRYGB)

Kryteria wyłączenia:

  • nie może być w stanie zrozumieć i chcieć uczestniczyć w tym rejestrze z podpisem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadmierna utrata masy ciała po chirurgii metabolicznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Procent utraty nadwagi (%EWL), %EWL=[(masa początkowa)-(masa pooperacyjna)]/[(masa początkowa)-(masa idealna)] (gdzie „masa idealna” jest zdefiniowana przez masę odpowiadającą do BMI 25 kg/m2)
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadmierna utrata masy ciała po chirurgii metabolicznej z długoterminowymi obserwacjami
Ramy czasowe: 3 lata
Procent utraty nadwagi (%EWL), %EWL=[(masa początkowa)-(masa pooperacyjna)]/[(masa początkowa)-(masa idealna)] (gdzie „masa idealna” jest zdefiniowana przez masę odpowiadającą do BMI 25 kg/m2)
3 lata
nadmierna utrata masy ciała po chirurgii metabolicznej z długoterminowymi obserwacjami
Ramy czasowe: 5 lat
Procent utraty nadwagi (%EWL), %EWL=[(masa początkowa)-(masa pooperacyjna)]/[(masa początkowa)-(masa idealna)] (gdzie „masa idealna” jest zdefiniowana przez masę odpowiadającą do BMI 25 kg/m2)
5 lat
nadmierna utrata masy ciała po chirurgii metabolicznej z długoterminowymi obserwacjami
Ramy czasowe: 10 lat
Procent utraty nadwagi (%EWL), %EWL=[(masa początkowa)-(masa pooperacyjna)]/[(masa początkowa)-(masa idealna)] (gdzie „masa idealna” jest zdefiniowana przez masę odpowiadającą do BMI 25 kg/m2)
10 lat
częstości działań niepożądanych operacji metabolicznych
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
wykazać bezpieczeństwo chirurgiczne przez 30 dni obserwacji zgodnie z wytycznymi (takimi jak: krwawienie, wyciek, niedrożność, ponowna operacja z powodu komplikacji)
30 dni po zabiegu
efekt kontroli glikemii chirurgii metabolicznej z długoterminowymi obserwacjami
Ramy czasowe: 3 lata
obniżenie poziomu HbA1c, glukozy, peptydu C i insuliny
3 lata
efekt kontroli glikemii chirurgii metabolicznej z długoterminowymi obserwacjami
Ramy czasowe: 5 lat
obniżenie poziomu HbA1c, glukozy, peptydu C i insuliny
5 lat
efekt kontroli glikemii chirurgii metabolicznej z długoterminowymi obserwacjami
Ramy czasowe: 10 lat
obniżenie poziomu HbA1c, glukozy, peptydu C i insuliny
10 lat
efekt kontroli glikemii po chirurgii metabolicznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
obniżenie poziomu HbA1c, glukozy, peptydu C i insuliny
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFH-MSD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj