Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze metabolické chirurgie nemocnice přátelství v Pekingu

9. září 2019 aktualizováno: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Klinická databáze metabolické chirurgie nemocnice v Pekingu Friendship Hospital

Metabolická chirurgie, jako uznávaná léčebná možnost pro pacienty s klinickou morbidní obezitou, získává stále větší uznání. Kromě podstatného úbytku hmotnosti nově vznikající studie zdůraznily, že metabolická chirurgie může podstatně zlepšit metabolická onemocnění související s obezitou, včetně, ale bez omezení na ně, diabetes mellitus 2. typu (T2DM), hypertenze, dyslipidemie, syndrom obstrukční spánkové apnoe-hypopnoe (OSAHS) a syndrom polycystických ovarií (PCOS) u těžce obézních pacientek. K objasnění účinnosti a bezpečnosti metabolické chirurgie u čínských pacientů s obezitou a povzbuzení budoucího výzkumu v této oblasti však stále potřebovaly další výzkumy s větší velikostí vzorku a delší dobou pozorování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mengyi Li, M.D.
  • Telefonní číslo: +86-15810993198
  • E-mail: muzi_1990@126.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienty s morbidní obezitou, kteří jsou vhodní a ochotní akceptovat metabolický operační postup a také souhlasí s registrem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen podstoupit metabolickou operaci (LSG nebo LRYGB)

Kritéria vyloučení:

  • nemůže být schopen porozumět a ochoten se zúčastnit tohoto registru s podpisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efekt nadměrného hubnutí metabolické chirurgie po 1 roce
Časové okno: 1 rok po operaci
Procento nadměrného úbytku hmotnosti (%EWL), %EWL=[(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)] (ve kterém je "ideální hmotnost" definována odpovídající hmotností do BMI 25 kg/m2)
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efekt nadměrného hubnutí metabolické chirurgie s dlouhodobým sledováním
Časové okno: 3 roky
Procento nadměrného úbytku hmotnosti (%EWL), %EWL=[(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)] (ve kterém je "ideální hmotnost" definována odpovídající hmotností do BMI 25 kg/m2)
3 roky
efekt nadměrného hubnutí metabolické chirurgie s dlouhodobým sledováním
Časové okno: 5 let
Procento nadměrného úbytku hmotnosti (%EWL), %EWL=[(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)] (ve kterém je "ideální hmotnost" definována odpovídající hmotností do BMI 25 kg/m2)
5 let
efekt nadměrného hubnutí metabolické chirurgie s dlouhodobým sledováním
Časové okno: 10 let
Procento nadměrného úbytku hmotnosti (%EWL), %EWL=[(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)] (ve kterém je "ideální hmotnost" definována odpovídající hmotností do BMI 25 kg/m2)
10 let
míra nežádoucích účinků metabolické chirurgie
Časové okno: 30 dní po operaci
prokázat chirurgickou bezpečnost 30denním sledováním podle pokynů (jako je: krvácení, únik, obstrukce, reoperace kvůli komplikacím)
30 dní po operaci
účinek metabolické chirurgie na kontrolu glykémie s dlouhodobým sledováním
Časové okno: 3 roky
snížení HbA1c, hladiny glukózy, C-peptidu a hladiny inzulínu
3 roky
účinek metabolické chirurgie na kontrolu glykémie s dlouhodobým sledováním
Časové okno: 5 let
snížení HbA1c, hladiny glukózy, C-peptidu a hladiny inzulínu
5 let
účinek metabolické chirurgie na kontrolu glykémie s dlouhodobým sledováním
Časové okno: 10 let
snížení HbA1c, hladiny glukózy, C-peptidu a hladiny inzulínu
10 let
účinek metabolické chirurgie na kontrolu glykémie po 1 roce
Časové okno: 1 rok po operaci
snížení HbA1c, hladiny glukózy, C-peptidu a hladiny inzulínu
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BFH-MSD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit