Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beijing Friendship Hospital Metabolic Surgery Database

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Beijing Friendship Hospital Metabolic Surgery Clinical Database

Aineenvaihduntakirurgia, joka on tunnistushoitovaihtoehto potilaille, joilla on kliininen sairaalloinen liikalihavuus, on saamassa yhä arvostusta. Huomattavan painonpudotuksen lisäksi uudet tutkimukset ovat korostaneet, että aineenvaihduntakirurgia voi merkittävästi parantaa liikalihavuuteen liittyviä aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), verenpainetauti, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS) ja munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) vakavasti lihavilla potilailla. Lisätutkimukset suuremmalla otoskoolla ja pidemmällä havainnointiajalla vaativat kuitenkin vielä selventääkseen aineenvaihduntakirurgian tehokkuutta ja turvallisuutta lihavilla kiinalaisilla potilailla ja rohkaisemaan tulevaa tutkimusta tällä alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mengyi Li, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-15810993198
  • Sähköposti: muzi_1990@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivät potilaat, jotka sopivat ja ovat valmiita hyväksymään aineenvaihduntakirurgisen toimenpiteen ja ovat myös samaa mieltä rekisterin kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyä saamaan aineenvaihduntakirurgia (LSG tai LRYGB)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi ymmärtää ja halukas osallistumaan tähän rekisteriin allekirjoituksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolisen leikkauksen liiallinen painonpudotusvaikutus 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Ylipainon prosenttiosuus (%EWL), %EWL=[(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)] (jossa "ideaalipaino" määritellään painona, joka vastaa BMI:ksi 25 kg/m2)
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihduntakirurgian liiallinen painonpudotusvaikutus pitkäaikaisella seurannalla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ylipainon prosenttiosuus (%EWL), %EWL=[(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)] (jossa "ideaalipaino" määritellään painona, joka vastaa BMI:ksi 25 kg/m2)
3 vuotta
aineenvaihduntakirurgian liiallinen painonpudotusvaikutus pitkäaikaisella seurannalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ylipainon prosenttiosuus (%EWL), %EWL=[(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)] (jossa "ideaalipaino" määritellään painona, joka vastaa BMI:ksi 25 kg/m2)
5 vuotta
aineenvaihduntakirurgian liiallinen painonpudotusvaikutus pitkäaikaisella seurannalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ylipainon prosenttiosuus (%EWL), %EWL=[(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)] (jossa "ideaalipaino" määritellään painona, joka vastaa BMI:ksi 25 kg/m2)
10 vuotta
aineenvaihduntakirurgian haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
osoittaa kirurgisen turvallisuuden 30 päivän seurannalla ohjeen mukaisesti (kuten: verenvuoto, vuoto, tukos, uusintaleikkaus komplikaatioiden vuoksi)
30 päivää leikkauksen jälkeen
aineenvaihduntakirurgian glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisella seurannalla
Aikaikkuna: 3 vuotta
HbA1c-, glukoosi-, C-peptidi- ja insuliinitasojen lasku
3 vuotta
aineenvaihduntakirurgian glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisella seurannalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
HbA1c-, glukoosi-, C-peptidi- ja insuliinitasojen lasku
5 vuotta
aineenvaihduntakirurgian glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisella seurannalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
HbA1c-, glukoosi-, C-peptidi- ja insuliinitasojen lasku
10 vuotta
metabolisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
HbA1c-, glukoosi-, C-peptidi- ja insuliinitasojen lasku
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFH-MSD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa