通过组织工程保肢：一种使用脱水人羊膜/绒毛膜的新型治疗方式

53 名年龄在 18 岁及以上、伤口暴露的关键结构（骨骼和/或肌腱）的患者将被纳入研究，并随机分为两组。 21 名患者将在标准治疗组（基于皮瓣的重建），32 名患者将在 dHACM（EpiFix）+ 皮肤移植治疗组（实验）。 排除标准包括暴露的植入硬件（手术板）、预期需要通过同一伤口进行未来手术、手术切除恶性肿瘤造成的伤口以及不适合游离皮瓣的患者。

数据将在注册时收集，包括：

背景和人口统计信息 伤口大小和严重程度 疼痛程度 药物使用 伤口照片

皮瓣重建组（护理标准）：

这组患者将从伤口中去除任何死亡、受损或感染的组织，并使用负压伤口敷料，直到伤口清洁并足以进行皮瓣重建。 皮瓣重建后，患者通常需要进入重症监护病房 36-48 小时以进行皮瓣监测，并卧床休息 5 天以进行适当的愈合。 如果皮瓣成功，将出现悬垂协议，直到患者增加依赖位置。 一旦悬吊协议完成，患者可能需要在出院前接受住院物理/职业治疗。 如果患者没有痊愈，医生可能会讨论其他治疗方案，包括过渡到 EpiFix 手臂或截肢。

EpiFix 和皮肤移植组：

该组患者将从伤口中去除任何死亡、受损或感染的组织。 一旦没有感染，薄组织 (EpiFix) 将直接应用于开放性伤口。 这将被无菌伤口敷料覆盖。 大约 5-7 天后，将评估伤口是否适合剖层皮肤移植。 如果完全愈合，将进行皮肤移植。 5 天后，将对移植物进行评估，如果成功，患者将出院回家或前往康复中心。 如果伤口不适合植皮，将移除额外的受损组织并放置 EpiFix，直到伤口适合植皮。 如果您没有充分治愈，医生将讨论其他治疗方案，包括过渡到护理标准 Free Flap 或截肢。

研究人员将在前 2 周内每周评估两次伤口，然后每周评估一次直至 6 周。 此时，将每 4 周对患者进行一次随访，直至 22 周。 对诊所的访问将包括伤口测量、照片、疼痛等级和任何感染的评估。