腹腔镜胆囊切除术后疼痛控制的可行性研究

腹腔镜胆囊切除术后的疼痛控制可以通过将局部麻醉剂注射到腹壁（TAP 阻滞）或手术伤口来实现。 没有文献报道比较这两种技术在早期出院率、口服止痛药的消耗和术后一周恢复日常活动方面的情况。 在日间手术已成为现实的时代，迫切需要优化患者路径的策略。 在这种情况下，术后疼痛控制是一个关键点。

要在随机试验中比较这两种技术，需要大量参与者。 因此，研究人员将首先进行一项试点研究，以评估以更大规模研究的形式进行的进一步研究是否可能证明腹腔镜胆囊切除术中 TAP 阻滞的益处。

在制定研究计划的过程中，当地研发部门和公众都提出了建议和意见。

招聘

临床医生将确定外科门诊的潜在参与者。 所有满足入组标准的患者都将被邀请参加研究。

参与者将被口头充分告知所提议的研究，并将收到一封邀请参与者的信和一份患者信息传单带回家。 这将使他们有足够的时间阅读文件并做出明智的选择。

样本量

作为一项可行性研究，最终数据集中需要每组 30 个病例，总共 60 名患者。

同意

当患者在外科门诊登记接受选择性腹腔镜胆囊切除术时，他们将被告知这项研究并收到信息传单。 只有在患者完全了解情况后，他们才会被要求做出参加试验的决定。 愿意参加研究的参与者将在手术当天获得书面知情同意书。

患者将被告知，如果他们选择不参加，他们不必参加研究。 拒绝参加试验不会影响他们的护理。 患者还将被告知，如果在研究期间的任何时候他们希望退出，他们可以这样做，而无需给出理由，这不会影响他们的护理。 全科医生将通过信件获知他们的患者是否参与了研究。

风险和收益

除了参与者的正常临床护理之外，没有其他风险。

这两种麻醉技术目前都在皇家德文郡和埃克塞特国家健康系统基金会信托基金中使用。 程序本身确实有潜在的风险（副作用），这些风险会在手术前例行地向试验和非试验患者解释。 参加本研究不会以任何方式改变这些风险。

目前参加试验对参与者没有立竿见影的好处。 然而，如果结果令人鼓舞，研究人员将进行更大规模的试验，这可能会导致一种新的治疗腹腔镜胆囊切除术患者的方法。

因此，这可能会导致未来医疗保健发生变化，从而帮助将要进行腹腔镜胆囊切除术的患者。

调查人员会很清楚，没有新技术或药物正在测试中。 此外，这项研究对参与者和研究团队都没有经济利益。

利益冲突

没有任何。

保密

所有数据都将根据参与者编号匿名存储。 只有临床团队和研究护士才能访问与参与者姓名编号相关的单一表格。 在整个审判过程中将保持匿名。