低频脉冲电磁场的神经调节
2018年5月24日 更新者：MAURO MAGONI、Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
用低频脉冲电磁场调节健康大脑中的长期增强样皮层可塑性
非去极化磁场，如低频脉冲电磁场 (LF-PEMF)，已显示出调节生命结构的能力，主要是通过影响细胞膜上的突触活动和离子通道。
最近，CTU Mega 20 设备被展示为分子加速器，使用高达 200 焦耳的能量并提供具有防水（抗磁）作用和组织生物刺激的高功率（2 特斯拉）脉动场。
研究人员测试了 LF-PEMF 可以通过应用 CTU Mega 20® 调节健康大脑的长期皮质脊髓兴奋性的假设。
十名没有已知神经和/或精神疾病的健康受试者进入研究。
采用随机双盲假控制交叉设计，记录 TMS 参数（运动诱发电位的振幅变化作为运动系统皮质兴奋性扰动的指标）之前（前）和之后（后 +0、+15、+ 30 分钟）使用真实（磁场 = 2 特斯拉；强度 = 90 焦耳；脉冲频率 = 7Hz；持续时间 = 15 分钟）或假设备在相应的主要右手运动区域进行一次 CTU Mega 20 训练。
采用时间（前、后 +0、+15、+30 分钟）和治疗（真实刺激与假刺激）作为受试者内因素的双向重复测量方差分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 35 岁之间的健康受试者
排除标准：
- 已知的神经或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CTU Mega 20 真机
使用真实的（磁场 = 2 特斯拉；强度 = 90 焦耳；脉冲频率 = 7Hz；持续时间 = 15 分钟）CTU Mega 20 设备在相应的右侧初级电机区域进行一次真实的 CTU Mega 20 训练。
这种真正的刺激提供了低频脉冲电磁场 (LF-PEMF)。
|
CTU Mega 20 抗磁加速系统释放高场磁脉冲（持续时间为 5 毫秒，周期为 1000 毫秒），在大约 27 立方厘米的体积内产生高达 2 特斯拉、频率为 7500 赫兹的磁场.
|
|
SHAM_COMPARATOR：CTU Mega 20 假装置
在相应的主要右手运动区域（磁场 = 0 特斯拉；强度 = 0 焦；脉冲频率 = 7Hz；持续时间 = 15 分钟）的单次假 CTU Mega 20。
假刺激不提供低频脉冲电磁场 (LF-PEMF)。
|
使用 CTU Mega 20 假设备（外观与真实设备相同）以避免患者或实验者识别治疗。
当然，这种虚假设备的应用并没有提供任何磁场。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮质兴奋性随时间变化
大体时间：基线和 15、30 分钟后
|
在不同时间点进行假刺激或真实刺激后，TMS 记录的运动诱发电位 (MEP) 振幅，评估时间点之间的差异。
|
基线和 15、30 分钟后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mauro Magoni, MD、U.O. Neurologia Vascolare, Azienda Ospedaliera Spedali Civili, Brescia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月10日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月10日
研究注册日期
首次提交
2018年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月15日
首次发布 (实际的)
2018年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月24日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NP-2322
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.