Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulering med lågfrekventa pulsade elektromagnetiska fält

Modulering av långtidspotentieringsliknande kortikal plasticitet i en frisk hjärna med lågfrekventa pulsade elektromagnetiska fält

Icke-depolariserande magnetfält, som lågfrekventa pulsade elektromagnetiska fält (LF-PEMF) har visat förmågan att modulera levande strukturer, främst genom att påverka synaptisk aktivitet och jonkanaler på cellulära membran. Nyligen presenterades CTU Mega 20-enheten som en molekylaccelerator, som använder energi upp till 200 Joule och ger högeffekts (2 Tesla) pulserande fält med en vattenavstötande (diamagnetisk) verkan och vävnadsbiostimulering. Utredarna testade hypotesen att LF-PEMF kunde modulera långvarig kortikospinal excitabilitet i friska hjärnor genom att applicera CTU Mega 20®. Tio friska försökspersoner utan kända neurologiska och/eller psykiatriska sjukdomar deltog i studien. En randomiserad dubbelblind skenkontrollerad crossover-design användes, som registrerade TMS-parametrar (amplitudvariation av den motoriska framkallade potentialen som index för kortikala excitabilitetsstörningar i motorsystemet) före (för) och efter (post +0, +15, + 30 min) en enda CTU Mega 20-session på motsvarande primära högra motorområde, med hjälp av en verklig (magnetfält = 2 Tesla; intensitet = 90 J; impulsfrekvens = 7Hz; varaktighet = 15 minuter) eller skenenhet. En tvåvägs upprepad mätning av ANOVA med TID (före, efter +0, +15, +30 min) och BEHANDLING (verklig vs skenstimulering) som faktor inom försökspersonerna tillämpades.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner mellan 18 och 35 år

Exklusions kriterier:

  • Kända neurologiska eller psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CTU Mega 20 riktig enhet
En enda session av riktig CTU Mega 20 på motsvarande primära högra motorområde, med användning av den verkliga (magnetfält = 2 Tesla; intensitet = 90 J; frekvens av impulser = 7Hz; varaktighet = 15 minuter) CTU Mega 20-enheten. Denna verkliga stimulering gav lågfrekventa pulsade elektromagnetiska fält (LF-PEMF).
Det diamagnetiska accelerationssystemet CTU Mega 20 urladdar magnetiska högfältsimpulser (med en varaktighet på 5 ms och en period på 1000 ms), genererar ett magnetfält på upp till 2 Tesla, med en frekvens på 7500 Hz i en volym på cirka 27 cm3 .
SHAM_COMPARATOR: CTU Mega 20 skenenhet
En enkelsession av sken-CTU Mega 20 på motsvarande primära högra motorområde (magnetfält = 0 Tesla; intensitet = 0 J; impulsfrekvens = 7Hz; varaktighet = 15 minuter). Den falska stimuleringen gav inte ett lågfrekvent pulserande elektromagnetiskt fält (LF-PEMF).
En CTU Mega 20 skenenhet (med ett identiskt utseende som den verkliga enheten) för att undvika behandlingsidentifiering av patienten eller försöksledaren användes. Naturligtvis gav inte tillämpningen av denna skenanordning något magnetfält.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikal excitabilitet förändras över tiden
Tidsram: Baslinje och efter 15 och 30 minuter
Motor evoked potential (MEP) amplitud registrerad av TMS efter sken eller verklig stimulering vid olika tidpunkter, utvärderar skillnaderna mellan tidpunkter.
Baslinje och efter 15 och 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mauro Magoni, MD, U.O. Neurologia Vascolare, Azienda Ospedaliera Spedali Civili, Brescia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NP-2322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniska prövningar på CTU Mega 20 riktig enhet

3
Prenumerera