Neuromodulaatio matalataajuisilla sähkömagneettisilla kentillä
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: MAURO MAGONI, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Pitkäaikaisen potentiaation kaltaisen aivokuoren plastisuuden modulaatio terveissä aivoissa matalataajuisilla pulssilla sähkömagneettisilla kentillä
Ei-depolarisoivat magneettikentät, kuten Low Frequency-Pulsed Electromagnetic Fields (LF-PEMF) -kentät, ovat osoittaneet kykynsä moduloida eläviä rakenteita, pääasiassa vaikuttamalla synaptiseen toimintaan ja solukalvojen ionikanaviin.
Hiljattain CTU Mega 20 -laite esiteltiin molekyylikiihdyttimenä, joka käyttää jopa 200 joulen energiaa ja tarjoaa suuritehoisia (2 Tesla) sykkiviä kenttiä vettä hylkivällä (diamagneettisella) vaikutuksella ja kudosten biostimulaatiolla.
Tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan LF-PEMF:t voisivat moduloida pitkäkestoista kortikospinaalista kiihottumista terveissä aivoissa käyttämällä CTU Mega 20®:a.
Tutkimukseen osallistui kymmenen tervettä henkilöä, joilla ei ollut tunnettuja neurologisia ja/tai psykiatrisia sairauksia.
Käytettiin satunnaistettua kaksoissokkoutettua valeohjattua crossover-mallia, joka kirjasi TMS-parametrit (moottorin herättämän potentiaalin amplitudivaihtelu moottorijärjestelmän aivokuoren kiihtyvyyshäiriöiden indeksinä) ennen (ennen) ja jälkeen (+0, +15, + 30 min) yksi CTU Mega 20 -istunto vastaavalla ensisijaisella oikeanpuoleisella moottorialueella käyttämällä todellista (magneettikenttä = 2 Tesla; intensiteetti = 90 J; impulssitaajuus = 7 Hz; kesto = 15 minuuttia) tai valelaitetta.
Kaksisuuntaista toistuvaa ANOVA-mittausta käytettiin koehenkilöiden sisäisenä tekijänä AIKA (ennen, +0, +15, +30 min jälkeen) ja HOITO (todellinen vs. valestimulaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-35-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut neurologiset tai psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CTU Mega 20 todellinen laite
Yksi jakso oikeaa CTU Mega 20:tä vastaavalla ensisijaisella oikeanpuoleisella moottorialueella, käyttäen todellista (magneettikenttä = 2 Tesla; intensiteetti = 90 J; impulssien taajuus = 7 Hz; kesto = 15 minuuttia) CTU Mega 20 -laitetta.
Tämä todellinen stimulaatio sai aikaan matalataajuisia pulssisia sähkömagneettisia kenttiä (LF-PEMF).
|
CTU Mega 20 -diamagneettinen kiihdytysjärjestelmä purkaa korkeakentän magneettisia impulsseja (kesto 5 ms ja jakso 1000 ms), jotka muodostavat jopa 2 Teslan magneettikentän taajuudella 7500 Hz noin 27 cm3:n tilavuudessa. .
|
|
SHAM_COMPARATOR: CTU Mega 20 huijauslaite
Yksi vale-CTU Mega 20 -istunto vastaavalla ensisijaisella oikeanpuoleisella moottorialueella (magneettikenttä = 0 Tesla; intensiteetti = 0 J; impulssien taajuus = 7 Hz; kesto = 15 minuuttia).
Valestimulaatio ei tuottanut matalataajuisia pulssisia sähkömagneettisia kenttiä (LF-PEMF).
|
Käytettiin CTU Mega 20 -huijauslaitetta (jonka ulkonäkö oli identtinen todellisen laitteen kanssa), jotta potilas tai kokeilija ei tunnistaisi hoitoa.
Tämän valelaitteen käyttö ei tietenkään antanut mitään magneettikenttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 ja 30 minuutin kuluttua
|
Moottorin herätepotentiaalin (MEP) amplitudi, jonka TMS rekisteröi vale- tai todellisen stimulaation jälkeen eri ajankohtina, arvioiden aikapisteiden välisiä eroja.
|
Perustaso ja 15 ja 30 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro Magoni, MD, U.O. Neurologia Vascolare, Azienda Ospedaliera Spedali Civili, Brescia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP-2322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .