저주파 펄스 전자기장을 이용한 신경조절
2018년 5월 24일 업데이트: MAURO MAGONI, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
저주파 펄스 전자기장을 가진 건강한 뇌에서 장기 강화 유사 피질 가소성의 변조
LF-PEMF(Low Frequency-Pulsed Electromagnetic Fields)와 같은 비탈분극 자기장은 주로 시냅스 활동과 세포막의 이온 채널에 영향을 미침으로써 살아있는 구조를 조절하는 능력을 보여주었습니다.
최근 CTU Mega 20 장치는 최대 200줄의 에너지를 사용하고 물 반발(반자성) 작용과 조직 생체 자극을 통해 고출력(2테슬라) 맥동장을 제공하는 분자 가속기로 제시되었습니다.
연구자들은 LF-PEMF가 CTU Mega 20®을 적용하여 건강한 뇌에서 장기간 피질 척수 흥분성을 조절할 수 있다는 가설을 테스트했습니다.
알려진 신경학적 및/또는 정신 질환이 없는 10명의 건강한 피험자가 연구에 참여했습니다.
무작위 이중 맹검 제어 크로스오버 설계를 사용하여 TMS 매개변수(모터 시스템의 피질 흥분성 섭동의 지표로서 모터 유발 전위의 진폭 변화)를 전(사전) 및 후(이후 +0, +15, + 30분) 실제(자기장 = 2테슬라, 강도 = 90J, 임펄스 주파수 = 7Hz, 지속 시간 = 15분) 또는 가짜 장치를 사용하여 해당 기본 오른쪽 운동 영역에서 단일 CTU Mega 20 세션.
TIME(사전, 사후 +0, +15, +30분) 및 TREATMENT(실제 vs 가짜 자극)를 포함하는 양방향 반복 측정 ANOVA가 개체 내 요인으로 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 건강한 피험자
제외 기준:
- 알려진 신경계 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CTU 메가 20 실제 장치
실제(자기장 = 2테슬라, 강도 = 90J, 임펄스 주파수 = 7Hz, 지속 시간 = 15분) CTU Mega 20 장치를 사용하여 해당 기본 오른쪽 운동 영역에서 실제 CTU Mega 20의 단일 세션.
이 실제 자극은 LF-PEMF(Low Frequency-Pulsed Electromagnetic Fields)를 제공했습니다.
|
CTU Mega 20 반자기 가속 시스템은 약 27cm3의 부피에서 7500Hz의 주파수로 최대 2테슬라의 자기장을 생성하는 고자기장 자기 임펄스(지속 시간 5ms 및 주기 1000ms)를 방출합니다. .
|
|
SHAM_COMPARATOR: CTU 메가 20 가짜 장치
해당하는 기본 오른쪽 운동 영역에서 가짜 CTU Mega 20의 단일 세션(자기장 = 0 테슬라, 강도 = 0 J, 임펄스 주파수 = 7Hz, 지속 시간 = 15분).
가짜 자극은 LF-PEMF(Low Frequency-Pulsed Electromagnetic Fields)를 제공하지 않았습니다.
|
환자 또는 실험자에 의한 치료 식별을 피하기 위해 CTU Mega 20 가짜 장치(실제 장치와 동일한 모양)를 사용했습니다.
물론, 이 가짜 장치의 적용은 자기장을 제공하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간에 따른 피질 흥분성 변화
기간: 기준선 및 15분 후 및 30분 후
|
다른 시점에서 가짜 또는 실제 자극 후 TMS에 의해 등록된 모터 유발 전위(MEP) 진폭은 시점 간의 차이를 평가합니다.
|
기준선 및 15분 후 및 30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mauro Magoni, MD, U.O. Neurologia Vascolare, Azienda Ospedaliera Spedali Civili, Brescia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NP-2322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
Biotronik SE & Co. KG완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스