Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation med lavfrekvente pulserede elektromagnetiske felter

Modulation af langtidspotentiation-lignende kortikal plasticitet i den sunde hjerne med lavfrekvente pulserede elektromagnetiske felter

Ikke-depolariserende magnetiske felter, som lavfrekvente pulserede elektromagnetiske felter (LF-PEMF'er) har vist evnen til at modulere levende strukturer, primært ved at påvirke synaptisk aktivitet og ionkanaler på cellulære membraner. For nylig blev CTU Mega 20-enheden præsenteret som en molekylær accelerator, der bruger energi op til 200 Joule og giver højeffekt (2 Tesla) pulserende felter med en vandafvisende (diamagnetisk) virkning og vævsbiostimulering. Forskerne testede hypotesen om, at LF-PEMF'er kunne modulere langsigtet corticospinal excitabilitet i sunde hjerner ved at anvende CTU Mega 20®. Ti raske forsøgspersoner uden kendte neurologiske og/eller psykiatriske sygdomme deltog i undersøgelsen. Der blev anvendt et randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret crossover-design, der registrerede TMS-parametre (amplitudevariation af det motorisk fremkaldte potentiale som indeks for kortikale excitabilitetsforstyrrelser i det motoriske system) før (før) og efter (post +0, +15, + 30 min) en enkelt CTU Mega 20-session på det tilsvarende primære højre motorområde ved brug af en reel (magnetisk felt = 2 Tesla; intensitet = 90 J; impulsfrekvens = 7Hz; varighed = 15 minutter) eller falsk enhed. En to-vejs gentagne målinger ANOVA med TID (før, efter +0, +15, +30 min) og BEHANDLING (virkelig vs simuleret stimulering) som inden for forsøgspersoners faktor blev anvendt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte neurologiske eller psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CTU Mega 20 rigtig enhed
En enkelt session af ægte CTU Mega 20 på det tilsvarende primære højre motorområde ved hjælp af den reelle (magnetfelt = 2 Tesla; intensitet = 90 J; frekvens af impulser = 7Hz; varighed = 15 minutter) CTU Mega 20-enhed. Denne reelle stimulation gav et lavfrekvent-pulserende elektromagnetiske felter (LF-PEMF'er).
Det diamagnetiske accelerationssystem CTU Mega 20 udleder magnetiske højfeltsimpulser (med en varighed på 5 ms og en periode på 1000 ms), og genererer et magnetfelt på op til 2 Tesla med en frekvens på 7500 Hz i et volumen på ca. 27 cm3 .
SHAM_COMPARATOR: CTU Mega 20 falsk enhed
En enkelt session af sham CTU Mega 20 på det tilsvarende primære højre motorområde (magnetisk felt = 0 Tesla; intensitet = 0 J; frekvens af impulser = 7Hz; varighed = 15 minutter). Den falske stimulering gav ikke et lavfrekvent pulseret elektromagnetisk felt (LF-PEMF'er).
En CTU Mega 20 sham-enhed (med et identisk udseende som den rigtige enhed) for at undgå behandlingsidentifikation af patienten eller forsøgslederen blev brugt. Naturligvis gav anvendelsen af ​​denne falske enhed ikke noget magnetfelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal excitabilitet ændres over tid
Tidsramme: Baseline og efter 15 og 30 minutter
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) amplitude registreret af TMS efter sham eller reel stimulering på forskellige tidspunkter, evaluerer forskellene mellem tidspunkter.
Baseline og efter 15 og 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Magoni, MD, U.O. Neurologia Vascolare, Azienda Ospedaliera Spedali Civili, Brescia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP-2322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

3
Abonner