应对预防：逐步药房纳洛酮研究
增加纳洛酮在社区药房的参与和分配的干预措施：一项四州随机试验
研究概览
详细说明
本研究的目的是整合两种以药房为中心的教育干预措施，旨在增加基于药房的纳洛酮 (PBN) 分配并提高阿片类药物的安全性。 该干预包括两个成功的示范研究项目（RESPOND，PI：Hartung；MOON，PI：Green），其中包括在线和一对一的教育外展（即 学术细节）证明可以为药剂师提供知识和培训，以识别并有效地接触可能处于阿片类药物过量高风险中的患者。 本研究测试了联合干预措施在改善社区药房中阿片类药物安全参与和纳洛酮相关结果方面的有效性。 以下主要具体目标将推动这项研究：
对于目标 1：研究团队和研究药房合作伙伴将协同工作，将 MOON 和 RESPOND 整合到 MOON+ 中，包括创建一个网站来托管干预组件。 将寻求社区合作伙伴和药学专业协会的反馈，以最终确定 MOON+ 的内容和材料。
对于目标 2：我们将在俄勒冈州、华盛顿州、马萨诸塞州和新罕布什尔州的 160 家药店进行阶梯楔形、集群随机设计。 实施将分五轮进行，每轮都将包括基线调查、工具包定向会议、学术详细信息、在线课程以及对印刷现场材料（算法、清单、贴纸、海报）的访问。 目标人群是 CVS 药房（马萨诸塞州和新罕布什尔州）和艾伯森公司（俄勒冈州和西澳州）的药剂师和药房经理，他们自愿参与教育干预。 我们将在每个州招募 40 家药房，总共 160 家药房，提供大约 450 名药剂师参与者的样本。 每家商店都会有一名药房负责人（药剂师或药房经理），他将作为干预的联系人。 只有药房冠军同意的药房才有资格参加研究；这些站点的药剂师可以选择参与。 数据收集将在基线、6 个月和 12 个月的随访中进行，使用调查（药剂师级别）、商店配药数据和纳洛酮接触的每日传真计数（商店级别）。 请注意，不会以这些表格收集有关患者的可识别健康信息，仅收集基本计数和通信描述符。 针对药剂师的后续调查包括关于纳洛酮和纳洛酮配药、注射器柜台销售和丁丙诺啡配药的培训、态度和看法的简短问卷。
对于目标 3：我们将使用混合方法来确定促进因素和障碍（例如 具体国家政策、商店政策、区域）干预实施和有效性。 方法将包括对现行法律和政策的环境扫描、保真度检查、药剂师焦点小组 (n=50) 以及对已经接受或有资格接受纳洛酮的患者 (n=28) 的访谈。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、美国、02453
- Brandeis University
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Sciences University
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Portland、Oregon、美国、97232
- Comagine Health
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Rhode Island
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Kingston、Rhode Island、美国、02881-1966
- University of Rhode Island
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 讲英语，年满 18 岁，在马萨诸塞州或新罕布什尔州的 CVS 药房或在华盛顿或俄勒冈州的 Albertsons Companies 受雇半职或以上的药剂师或药房经理
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：月亮+
MOON+ 包括关于阿片类药物安全和纳洛酮供应的药剂师在线培训、药房的学术细节、药房使用的材料、标准化的过量反应安全协议以及用于培训强化的提醒工具
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MOON+ 是一种支持药房和药剂师改善阿片类药物安全性和纳洛酮供应的干预措施。
材料包括教育培训、药剂师使用的材料、患者信息以及药房用药过量安全标准化材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究药房纳洛酮分配率 6 个月的变化
大体时间：基线，干预后六个月
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来自研究药房的纳洛酮填充数据
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基线，干预后六个月
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研究药房的纳洛酮分配率 12 个月变化
大体时间：基线，干预后 12 个月
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来自研究药房的纳洛酮填充数据
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基线，干预后 12 个月
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与纳洛酮相关的患者参与药房的 6 个月变化
大体时间：基线，干预后六个月
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药房工作人员与患者和阿片类药物使用者的朋友/家人之间与纳洛酮相关的对话次数将由药房工作人员记录在 MOON+ 日志中
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基线，干预后六个月
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纳洛酮相关患者参与药房的 12 个月变化
大体时间：基线，干预后 12 个月
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药房工作人员与患者和阿片类药物使用者的朋友/家人之间与纳洛酮相关的对话次数将由药房工作人员记录在 MOON+ 日志中
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基线，干预后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线药剂师自我报告的变化
大体时间：基线
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调查人员开发的 73 项调查问卷将用于收集有关知识、态度、感知行为控制和分配纳洛酮的自我效能的数据。
它有 5 个部分：人口统计学（8 个问题）、药房环境中的经验（18 个问题）、纳洛酮的知识和经验（19 个问题）、过量反应的经验（10 个问题）、过量预防和使用纳洛酮场景（18 个问题） ).
这些问题同时使用多项选择和李克特量表格式。
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基线
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6 个月药剂师自我报告的变化
大体时间：干预后六个月
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调查人员开发的 73 项调查问卷将用于收集有关知识、态度、感知行为控制和分配纳洛酮的自我效能的数据。
它有 5 个部分：人口统计学（8 个问题）、药房环境中的经验（18 个问题）、纳洛酮的知识和经验（19 个问题）、过量反应的经验（10 个问题）、过量预防和使用纳洛酮场景（18 个问题） ).
这些问题同时使用多项选择和李克特量表格式。
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干预后六个月
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12 个月药剂师自我报告的变化
大体时间：干预后 12 个月
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调查人员开发的 73 项调查问卷将用于收集有关知识、态度、感知行为控制和分配纳洛酮的自我效能的数据。
它有 5 个部分：人口统计学（8 个问题）、药房环境中的经验（18 个问题）、纳洛酮的知识和经验（19 个问题）、过量反应的经验（10 个问题）、过量预防和使用纳洛酮场景（18 个问题） ).
这些问题同时使用多项选择和李克特量表格式。
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干预后 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Traci C Green, PhD, MSc、Brandeis University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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