예방에 대한 대응: 단계별 약국 Naloxone 연구
지역 약국에서 Naloxone 참여 및 배포를 늘리기 위한 개입: 4개 주 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 약국 기반 날록손(PBN) 조제를 늘리고 오피오이드 안전성을 개선하도록 설계된 두 가지 약국 중심 교육 개입을 통합하는 것입니다. 개입은 온라인 및 일대일 교육 봉사 활동(예: 학문적 상세화)는 약사가 오피오이드 과다복용 위험이 높은 환자를 식별하고 효과적으로 참여시킬 수 있는 지식과 훈련을 제공하는 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 지역 약국에서 오피오이드 안전 참여 및 날록손 관련 결과를 개선하는 결합된 개입의 효과를 테스트합니다. 다음과 같은 주요 특정 목표가 이 연구를 주도할 것입니다.
목표 1: 연구팀과 연구 약국 파트너는 MOON과 RESPOND를 MOON+에 통합하기 위해 협력할 것입니다. 커뮤니티 파트너 및 약국 전문가 협회의 피드백을 받아 MOON+ 콘텐츠 및 자료를 완성할 것입니다.
목표 2: 우리는 오레곤, 워싱턴, 매사추세츠 및 뉴햄프셔 전역의 160개 약국에서 계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계를 수행할 것입니다. 구현은 5개 단계에 걸쳐 이루어지며 각 단계에는 기본 설문 조사, 툴킷 오리엔테이션 세션, 학술 세부 정보, 온라인 과정 및 인쇄된 현장 자료(알고리즘, 체크리스트, 스티커, 포스터)에 대한 액세스가 포함됩니다. 대상 모집단은 연구 주 전역의 CVS 약국(MA 및 NH)과 Albertsons Companies(OR 및 WA)의 약사 및 약국 관리자이며 교육 개입에 참여하기 위해 자원하는 사람들입니다. 우리는 주당 40개의 약국, 총 160개의 약국을 모집하여 약 450명의 약사 참가자 샘플을 제공할 것입니다. 각 매장에는 개입을 위한 연락 지점이 될 약국 챔피언(약사 또는 약국 관리자)이 있습니다. 동의한 약국 챔피언이 있는 약국만 연구에 참여할 수 있습니다. 해당 사이트의 약사는 참여를 선택할 수 있습니다. 데이터 수집은 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 설문 조사(약사 수준), 매장 조제 데이터 및 매일 팩스로 전송된 날록손 사용 횟수(매장 수준)를 사용하여 수행됩니다. 환자에 대한 식별 가능한 건강 정보는 이러한 형식으로 수집되지 않으며 기본 카운트 및 통신 설명자만 수집됩니다. 약사를 위한 후속 조사는 날록손 및 날록손 조제, 처방전 없이 구입할 수 있는 주사기 판매, 부프레노르핀 조제에 대한 교육, 태도 및 인식에 대한 간단한 설문지로 구성됩니다.
목표 3: 우리는 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 촉진자와 장벽(예: 주별 정책, 매장 정책, 지역) 개입 구현 및 효과. 방법에는 현존하는 법률 및 정책의 환경 스캔, 충실도 확인, 약사 포커스 그룹(n=50), 날록손을 받았거나 받을 자격이 있는 환자와의 인터뷰(n=28)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- Brandeis University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
Portland, Oregon, 미국, 97232
- Comagine Health
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, 미국, 02881-1966
- University of Rhode Island
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매사추세츠 또는 뉴햄프셔의 CVS Pharmacy 또는 워싱턴 또는 오레곤의 Albertsons Companies에서 하프타임 이상 고용된 약사 또는 약국 관리자로 영어를 구사하는 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 문+
MOON+에는 오피오이드 안전 및 날록손 제공에 대한 약사 온라인 교육, 약국의 학업 세부 사항, 약국에서 사용되는 자료, 표준화된 과다복용 대응 안전 프로토콜, 교육 강화를 위한 알림 도구가 포함됩니다.
|
MOON+는 오피오이드 안전성과 날록손 제공을 개선하기 위해 약사와 약사를 지원하는 개입입니다.
자료에는 교육 훈련, 약사와 함께 사용하기 위한 자료, 환자를 위한 정보 및 약국에서 과량 투여 안전을 표준화하기 위한 자료가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 약국의 날록손 분포율의 6개월 변화
기간: 기준선, 개입 후 6개월
|
연구 약국의 Naloxone 채우기 데이터
|
기준선, 개입 후 6개월
|
|
연구 약국의 날록손 분포율의 12개월 변화
기간: 기준선, 개입 후 12개월
|
연구 약국의 Naloxone 채우기 데이터
|
기준선, 개입 후 12개월
|
|
약국에서 날록손 관련 환자 참여의 6개월 변화
기간: 기준선, 개입 후 6개월
|
약국 직원과 환자 및 오피오이드 사용자의 친구/가족 간의 날록손 관련 대화 횟수는 약국 직원이 MOON+ 로그북에 기록합니다.
|
기준선, 개입 후 6개월
|
|
약국에서 날록손 관련 환자 참여의 12개월 변화
기간: 기준선, 개입 후 12개월
|
약국 직원과 환자 및 오피오이드 사용자의 친구/가족 간의 날록손 관련 대화 횟수는 약국 직원이 MOON+ 로그북에 기록합니다.
|
기준선, 개입 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 약사 자가 보고 변경
기간: 기준선
|
조사관이 개발한 73개 항목 설문지를 사용하여 날록손 투여에 대한 지식, 태도, 인식된 행동 제어 및 자기 효능감에 대한 데이터를 수집합니다.
인구통계(8문항), 약국 내 경험(18문항), 날록손에 대한 지식 및 경험(19문항), 과다복용 반응 경험(10문항), 과다복용 예방 및 날록손 시나리오 사용(18문항)의 5개 섹션으로 구성되어 있습니다. ).
질문은 객관식 및 리커트 척도 형식을 모두 사용합니다.
|
기준선
|
|
6개월 약사가 스스로 보고한 변화
기간: 개입 후 6개월
|
조사관이 개발한 73개 항목 설문지를 사용하여 날록손 투여에 대한 지식, 태도, 인식된 행동 제어 및 자기 효능감에 대한 데이터를 수집합니다.
인구통계(8문항), 약국 내 경험(18문항), 날록손에 대한 지식 및 경험(19문항), 과다복용 반응 경험(10문항), 과다복용 예방 및 날록손 시나리오 사용(18문항)의 5개 섹션으로 구성되어 있습니다. ).
질문은 객관식 및 리커트 척도 형식을 모두 사용합니다.
|
개입 후 6개월
|
|
12개월 약사가 스스로 보고한 변화
기간: 개입 후 12개월
|
조사관이 개발한 73개 항목 설문지를 사용하여 날록손 투여에 대한 지식, 태도, 인식된 행동 제어 및 자기 효능감에 대한 데이터를 수집합니다.
인구통계(8문항), 약국 내 경험(18문항), 날록손에 대한 지식 및 경험(19문항), 과다복용 반응 경험(10문항), 과다복용 예방 및 날록손 시나리오 사용(18문항)의 5개 섹션으로 구성되어 있습니다. ).
질문은 객관식 및 리커트 척도 형식을 모두 사용합니다.
|
개입 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Traci C Green, PhD, MSc, Brandeis University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
문+에 대한 임상 시험
-
Puerta de Hierro University Hospital완전한