维生素 B2 和室外阳光照射治疗儿童近视进展的评估
2026年8月20日 更新者：University of Missouri-Columbia
研究人员计划使用核黄素（一种每天可以轻松口服的维生素）并让参与研究的儿童在户外玩耍（太阳产生紫外线的地方），以防止眼睛逐渐靠近-有远见。
研究概览
详细说明
近视相当于俗称的近视。
简而言之，这意味着一个人的环境图像被投射到视网膜前面（而不是直接投射到视网膜上，这是理想的）。
当然，眼镜可以用来矫正近视造成的图像差异（这就是为什么很多人需要戴眼镜来解决视力模糊的问题）。
然而，眼镜和隐形眼镜并不能解决根本问题。
大多数近视是由于眼睛“太长”，因此图像投射在视网膜前面。
理想情况下，如果我们能够防止眼睛变得异常“长”，那么我们就可以防止近视的发展。
事实上，一个孩子在生命早期可能只是轻微近视，但随着他/她继续在周围环境的一臂范围内进行活动，他们可能会逐渐近视。
除了眼镜矫正外，人们还尝试过外用阿托品滴眼液（药用眼药水）和硬性隐形眼镜（角膜塑形术）来尝试矫正近视。
阿托品滴剂需要父母和孩子的大量合作。
角膜塑形术也需要大量合作，但也不会永久阻止近视加深。
研究人员提出了一种可能防止近视恶化的不同方法（从而防止眼睛变得“太长”）。
研究人员计划使用核黄素（一种每天可以轻松口服的维生素）并让参与研究的儿童在户外玩耍（太阳产生紫外线的地方），以防止眼睛逐渐靠近-有远见。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6-12岁近视0.50D以上、散光1.5D以下的健康儿童。
- 选择让他们的孩子参加研究的看护人必须在向患者的看护人解释可能的替代方案（眼镜矫正、角膜塑形术、阿托品滴眼液等）后自愿同意参加研究。
排除标准：
- 已知对核黄素过敏
- 早产史
- 发育迟缓或其他神经或精神疾病
- 主要的全身健康问题
- 明显屈光参差超过 1.5 屈光度
- 可能使数据解释复杂化的任何其他眼部疾病，包括：先天性青光眼、先天性白内障、角膜扩张症、弱视或斜视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：200 毫克核黄素（口服）
这些患者（约占参与研究的所有患者的 1/3）将每天口服 200 毫克核黄素，持续 6 个月，并鼓励他们每天在户外玩耍 30 分钟。
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干预剂量为 200 毫克口服核黄素和 400 毫克口服核黄素剂量；安慰剂剂量为 0 毫克口服核黄素
其他名称：
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实验性的：400 毫克核黄素（口服）
这些患者（约占参与研究的所有患者的 1/3）将每天口服 400 毫克核黄素，持续 6 个月，并鼓励他们每天在户外玩耍 30 分钟。
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干预剂量为 200 毫克口服核黄素和 400 毫克口服核黄素剂量；安慰剂剂量为 0 毫克口服核黄素
其他名称：
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安慰剂比较：0 毫克核黄素（口服）
这些患者（约占参与研究的所有患者的 1/3）将连续 6 个月每天口服 0 毫克核黄素（安慰剂），并鼓励他们每天在户外玩耍 30 分钟。
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干预剂量为 200 毫克口服核黄素和 400 毫克口服核黄素剂量；安慰剂剂量为 0 毫克口服核黄素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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散瞳屈光度的变化
大体时间：3年
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我们将测量每个治疗/研究组 3 年内睫状肌麻痹屈光度的平均变化。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向长度变化
大体时间：3年
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每个治疗/研究组 3 年内轴长的变化。
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3年
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角膜曲率值的变化
大体时间：3年
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每个研究组 3 年内角膜曲率测量值的变化。
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3年
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未矫正最佳视力的变化
大体时间：3年
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每个研究组 3 年内未矫正最佳视力的变化。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohannad Al-Samarraie, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2021年12月13日
研究注册日期
首次提交
2018年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月28日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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