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비타민 B2와 야외 일광 노출 치료를 받은 소아의 근시 진행 정도 평가

2021년 4월 16일 업데이트: Mohanned Al-Samarraie, MD, University of Missouri-Columbia
연구자들은 리보플라빈(매일 쉽게 경구 복용할 수 있는 비타민)을 사용하고 연구에 참여하는 아이들이 눈이 점점 더 가까워지는 것을 방지하기 위해 외부(태양에 의해 생성되는 자외선이 있는 곳)에서 놀게 할 계획입니다. -시력.

연구 개요

상세 설명

근시는 근시로 알려진 구어체 용어에 해당합니다. 이것은 간단히 말해서 자신의 환경 이미지가 망막 앞에 투사된다는 것을 의미합니다(망막에 직접 투사되는 것이 이상적임). 물론 안경은 근시로 인한 이미지 시차를 교정하는 데 사용할 수 있습니다(그래서 많은 사람들이 흐릿한 시야 때문에 안경을 필요로 합니다). 그러나 안경과 안경과 콘택트렌즈는 근본적인 문제를 해결하지 못합니다. 대부분의 근시는 눈이 "너무 길어서" 상이 망막 앞에 투사되기 때문에 발생합니다. 이상적으로는 눈이 비정상적으로 "길어지는" 것을 방지할 수 있다면 근시의 진행을 방지할 수 있습니다. 사실, 어린이는 어릴 때부터 약간의 근시일 수 있지만 주변 환경에서 팔 길이 정도의 활동을 계속 수행함에 따라 점진적으로 근시가 될 수 있습니다. 안경 교정 외에도 사람들은 근시 교정을 시도하기 위해 국소 아트로핀 점안액(약용 안약)과 강성 콘택트 렌즈(각막 교정)를 시도했습니다. 아트로핀 방울은 부모와 자녀의 많은 협력이 필요합니다. Orthokeratology 또한 많은 협력이 필요하지만 근시 진행을 영구적으로 지연시키지는 않습니다. 연구자들은 잠재적으로 근시가 악화되는 것을 방지할 수 있는 다른 방법을 제안합니다(따라서 눈이 "너무 길어지는" 것을 방지함). 연구자들은 리보플라빈(매일 쉽게 경구 복용할 수 있는 비타민)을 사용하고 연구에 참여하는 아이들이 눈이 점점 더 가까워지는 것을 방지하기 위해 외부(태양에 의해 생성되는 자외선이 있는 곳)에서 놀게 할 계획입니다. -시력.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • 모병
        • Eye Institute East
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: 573-882-8920

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0.50D 이상의 근시 및 1.5D 이하의 난시를 가진 6-12세의 건강한 어린이.
  • 자녀를 연구에 등록하기로 선택한 보호자는 환자의 보호자에게 가능한 대안(안경 교정, 각막 교정, 아트로핀 안약 등)에 대한 지식을 설명한 후 자신의 의사에 따라 연구 참여에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 리보플라빈에 대한 알려진 알레르기
  • 조산의 출생 역사
  • 발달 지연 또는 기타 신경학적 또는 정신적 상태
  • 주요 전신 건강 문제
  • 1.5디옵터 이상의 현저한 부동시
  • 선천성 녹내장, 선천성 백내장, 확장성 각막 상태, 약시 또는 사시를 포함하여 데이터 해석을 복잡하게 만들 수 있는 기타 눈 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리보플라빈 200mg(경구)
이 환자들(연구에 등록한 모든 환자의 약 1/3)은 6개월 동안 매일 200mg의 경구용 리보플라빈을 투여받고 매일 30분 동안 밖에서 놀도록 권장됩니다.
개입 용량은 200mg 경구 리보플라빈 및 400mg 경구 리보플라빈 용량입니다. 위약 용량은 경구 리보플라빈 0mg입니다.
다른 이름들:
  • 비타민 B2
실험적: 400mg 리보플라빈(경구)
이 환자들(연구에 등록한 모든 환자의 약 1/3)은 6개월 동안 매일 400mg의 경구용 리보플라빈을 투여받고 매일 30분 동안 밖에서 놀도록 권장됩니다.
개입 용량은 200mg 경구 리보플라빈 및 400mg 경구 리보플라빈 용량입니다. 위약 용량은 경구 리보플라빈 0mg입니다.
다른 이름들:
  • 비타민 B2
위약 비교기: 0mg 리보플라빈(경구)
이 환자들(연구에 등록한 모든 환자의 약 1/3)은 6개월 동안 매일 0mg 경구용 리보플라빈(위약)을 투여받고 매일 30분 동안 밖에서 놀도록 권장됩니다.
개입 용량은 200mg 경구 리보플라빈 및 400mg 경구 리보플라빈 용량입니다. 위약 용량은 경구 리보플라빈 0mg입니다.
다른 이름들:
  • 비타민 B2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안근 마비 굴절의 변화
기간: 3 년
각 치료/연구 그룹에서 3년 동안 안근 마비 굴절의 평균 변화를 측정할 것입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축 길이의 변화
기간: 3 년
각 치료/연구 그룹에서 3년에 걸친 축 길이의 변화.
3 년
각막곡률 값의 변화
기간: 3 년
각 연구 그룹에서 3년 동안 각막곡률 값의 변화.
3 년
교정되지 않은 최고 시력의 변화
기간: 3 년
각 연구 그룹에서 3년 동안 교정되지 않은 최고 시력의 변화.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohannad Al-Samarraie, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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