三种新型双处理长效杀虫蚊帐的功效
2024年11月22日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
三种不同双处理长效杀虫蚊帐的功效和控制拟除虫菊酯抗性载体传播的疟疾的部署策略：一项随机对照试验
长效杀虫蚊帐 (LLIN) 的大规模推广已导致许多撒哈拉以南非洲国家的疟疾负担大幅减少（高达 50%）。 这一进展受到大规模选择抗杀虫剂疟疾媒介的威胁。 已经开发出结合两种杀虫剂或一种杀虫剂和一种增效剂的新型 LLIN 来控制具有抗药性的蚊子。
在坦桑尼亚 Misungwi 区进行的一项四组、单盲、整群随机试验中，将三种经过双重处理的 LLIN 的功效与标准 LLIN 进行了比较。 武器是; 1/ Royal Guard，一种结合了吡丙醚 (PPF) 和拟除虫菊酯 α-氯氰菊酯的网，后者已知会破坏雌性生殖和卵子的生育能力，2/Interceptor G2，LLIN 结合了两种具有不同作用模式的杀成虫剂的混合物； chlorfenapyr 和拟除虫菊酯（α-氯氰菊酯），以及 3/ Olyset Plus 一种 LLIN，其中包含增效剂胡椒基丁醚 (PBO)，以增强拟除虫菊酯杀虫剂的效力，以及 4/ 控制臂：拦截器处理了标准 LLIN，用α-氯氰菊酯。
该试验的主要结果将是干预后 12 个月和 24 个月时 6 个月至 14 岁儿童的横断面社区疟疾感染流行率（通过 RDT）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mwanza
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Misungwi、Mwanza、坦桑尼亚
- District Misungwi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少一名 6 个月至 14 岁的儿童在选定的家庭中有永久居留权
- 有一位成年看护者愿意为家庭和临床调查提供书面同意
排除标准：
- 调查期间未找到或空置的住宅
- 没有能够给予知情同意的成年看护者
- 孩子重病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吡丙醚 LLIN
Royal Guard® (Disease Control Technologies, LLC) 是一种长效杀虫网，由聚乙烯制成，含有 225 mg/m2 吡丙醚和 261mg/m2 α-氯氰菊酯的混合物。
该 LLIN 将分发给 21 个集群中的所有家庭，每两个家庭居民 1 个 LLIN。
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双活性成分长效杀虫网
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实验性的：氯虫腈
Interceptor® G2（巴斯夫公司）是一种由聚酯制成的 LLIN，涂有 200 mg/m2 chlorfenapyr 和 100 mg/m2 α-cypermethrin 的耐洗配方。
该 LLIN 将分发给 21 个集群中的所有家庭，每两个家庭居民 1 个 LLIN。
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双活性成分长效杀虫网
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实验性的：胡椒基丁醚 LLIN
Olyset® Plus（住友化学）是一种 LLIN，将胡椒基丁醚 (400mg/m2) 和驱虫拟除虫菊酯氯菊酯 (800mg/m2) 结合到聚乙烯纤维中。
该 LLIN 将分发给 21 个集群中的所有家庭，每两个家庭居民 1 个 LLIN。
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复配杀虫增效长效杀虫网
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有源比较器：标准 LLIN
Interceptor®（巴斯夫公司）是一种单一的拟除虫菊酯处理的 LLIN，含有 α-氯氰菊酯（涂在长丝上），目标剂量为 200 mg/m2 聚酯织物。
该 LLIN 将分发给 21 个集群中的所有家庭，每两个家庭居民 1 个 LLIN。
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带一种杀虫剂的标准长效杀虫网
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月至 14 岁儿童的疟疾感染率
大体时间：干预后 24 个月
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将使用疟疾快速诊断测试（CareStart Malaria 富含组氨酸蛋白 2 (HRP2)/疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH) Combo，DiaSys，英国）评估疟疾流行率
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干预后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月至 10 岁儿童疟疾发病率
大体时间：干预后两年随访
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疟疾发病病例将使用疟疾快速诊断测试 (CareStart) 进行评估
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干预后两年随访
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5 岁以下儿童贫血患病率
大体时间：干预后 12、18、24、30、36 个月
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将使用 HemoCue Hb 201+ 测试血红蛋白 (Hb) 浓度以评估贫血 (<8 g/dL)。
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干预后 12、18、24、30、36 个月
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室内按蚊密度
大体时间：干预后三年随访
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将使用光阱每季度在每个集群的 8 个房屋中评估每间房屋每晚的按蚊密度。
按蚊密度和子孢子率将用于估计昆虫学接种率 (EIR)
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干预后三年随访
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子孢子率
大体时间：干预后三年随访
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将使用 ELISA 测试对室内收集的按蚊子样本进行恶性疟原虫环子孢子蛋白检测。
子孢子率将用于估计 EIR 和按蚊密度。
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干预后三年随访
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长效杀虫网 (LLIN) 中的杀虫剂含量
大体时间：干预后 0、12、24、30、36 个月
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每年将收集 30 种 LLIN，并使用高效液相色谱法 (HPLC) 评估杀虫剂含量（以 g/kg 为单位）
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干预后 0、12、24、30、36 个月
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接触每项研究 LLIN 一小时后按蚊的死亡率
大体时间：干预后 0、6、12、18、24、30、36 个月
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将每 6 个月对 30 个 LLIN 进行取样，并使用抗性按蚊和易感基苏木按蚊在锥形生物测定或隧道试验中进行测试，以评估生物功效。
将记录暴露后 24、48 和 72 小时的死亡率。
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干预后 0、6、12、18、24、30、36 个月
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LLIN 用法
大体时间：干预后 6、12、18、24、30、36 个月
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在每 6 个月的家庭调查中，将使用调查问卷评估前一晚宣布睡在 LLIN 下的研究参与者的比例。
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干预后 6、12、18、24、30、36 个月
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6 个月至 14 岁儿童的疟疾感染率
大体时间：干预后 12 个月
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将使用疟疾快速诊断测试（CareStart Malaria 富含组氨酸蛋白 2 (HRP2)/疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH) Combo，DiaSys，英国）评估疟疾流行率
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干预后 12 个月
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6 个月至 14 岁儿童的疟疾感染率
大体时间：干预后 18 个月
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将使用疟疾快速诊断测试（CareStart Malaria 富含组氨酸蛋白 2 (HRP2)/疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH) Combo，DiaSys，英国）评估疟疾流行率
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干预后 18 个月
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6 个月至 14 岁儿童的疟疾感染率
大体时间：干预后 30 个月
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将使用疟疾快速诊断测试（CareStart Malaria 富含组氨酸蛋白 2 (HRP2)/疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH) Combo，DiaSys，英国）评估疟疾流行率
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干预后 30 个月
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6 个月至 14 岁儿童的疟疾感染率
大体时间：干预后 36 个月
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将使用疟疾快速诊断测试（CareStart Malaria 富含组氨酸蛋白 2 (HRP2)/疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH) Combo，DiaSys，英国）评估疟疾流行率
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干预后 36 个月
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每种经过双重处理的 LLIN 的成本和 DALY
大体时间：干预后三年
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将收集每项干预措施的成本，并用于计算避免的每例疟疾病例的成本和避免的每 DALY 成本
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干预后三年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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野生按蚊种群的抗药性强度
大体时间：干预后三年随访
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每年两次对野生按蚊的杀虫剂抗药性进行评估。
在 CDC 瓶试验或 WHO 测试中，将记录暴露于不同浓度杀虫剂的按蚊的 24 小时死亡率
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干预后三年随访
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P450 在野生按蚊种群中的过度表达
大体时间：干预后三年随访
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每年将使用逆转录定量聚合酶链反应 (PCR) 在 4 个组中监测与拟除虫菊酯类杀虫剂抗性有关的 P450 基因
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干预后三年随访
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野生按蚊种群中 Vgsc 突变的频率
大体时间：干预后三年随访
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将使用 Taq Man PCR 测试在 4 个臂中收集的蚊子子样本中涉及拟除虫菊酯抗性的 Vgsc 突变。
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干预后三年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Natacha Protopopoff, Phd、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ranson H, N'guessan R, Lines J, Moiroux N, Nkuni Z, Corbel V. Pyrethroid resistance in African anopheline mosquitoes: what are the implications for malaria control? Trends Parasitol. 2011 Feb;27(2):91-8. doi: 10.1016/j.pt.2010.08.004. Epub 2010 Sep 16.
- Asidi A, N'Guessan R, Akogbeto M, Curtis C, Rowland M. Loss of household protection from use of insecticide-treated nets against pyrethroid-resistant mosquitoes, benin. Emerg Infect Dis. 2012 Jul;18(7):1101-6. doi: 10.3201/eid1807.120218.
- Ochomo EO, Bayoh NM, Walker ED, Abongo BO, Ombok MO, Ouma C, Githeko AK, Vulule J, Yan G, Gimnig JE. The efficacy of long-lasting nets with declining physical integrity may be compromised in areas with high levels of pyrethroid resistance. Malar J. 2013 Oct 24;12:368. doi: 10.1186/1475-2875-12-368.
- Mosha JF, Kulkarni MA, Lukole E, Matowo NS, Pitt C, Messenger LA, Mallya E, Jumanne M, Aziz T, Kaaya R, Shirima BA, Isaya G, Taljaard M, Martin J, Hashim R, Thickstun C, Manjurano A, Kleinschmidt I, Mosha FW, Rowland M, Protopopoff N. Effectiveness and cost-effectiveness against malaria of three types of dual-active-ingredient long-lasting insecticidal nets (LLINs) compared with pyrethroid-only LLINs in Tanzania: a four-arm, cluster-randomised trial. Lancet. 2022 Mar 26;399(10331):1227-1241. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02499-5.
- Martin JL, Messenger LA, Mosha FW, Lukole E, Mosha JF, Kulkarni M, Churcher TS, Sherrard-Smith E, Manjurano A, Protopopoff N, Rowland M. Durability of three types of dual active ingredient long-lasting insecticidal net compared to a pyrethroid-only LLIN in Tanzania: methodology for a prospective cohort study nested in a cluster randomized controlled trial. Malar J. 2022 Mar 19;21(1):96. doi: 10.1186/s12936-022-04119-4.
- Mosha JF, Kulkarni MA, Messenger LA, Rowland M, Matowo N, Pitt C, Lukole E, Taljaard M, Thickstun C, Manjurano A, Mosha FW, Kleinschmidt I, Protopopoff N. Protocol for a four parallel-arm, single-blind, cluster-randomised trial to assess the effectiveness of three types of dual active ingredient treated nets compared to pyrethroid-only long-lasting insecticidal nets to prevent malaria transmitted by pyrethroid insecticide-resistant vector mosquitoes in Tanzania. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e046664. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046664.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月31日
首次发布 (实际的)
2018年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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