Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen uudenlaisen bi-käsitellyn pitkäkestoisen hyönteismyrkkyverkon teho

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kolmen eri kaksikäsitellyn pitkäkestoisen hyönteismyrkkyverkon tehokkuus ja käyttöönottostrategia pyretroidiresistenttien vektorien välittämän malarian torjumiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe

LLIN-verkkojen (Long Lasting Insecticid Nets) laajamittainen leviäminen on johtanut malariataakan huomattavaan vähenemiseen (jopa 50 %) monissa Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa. Tätä edistystä uhkaa hyönteismyrkkyille vastustuskykyisten malariavektorien laaja valikoima. Resistenttien hyttysten torjuntaan on kehitetty uusia LLIN-tyyppejä, joissa yhdistyvät kahden hyönteismyrkky tai hyönteismyrkky ja synergisti.

Kolmen bi-käsitellyn LLIN:n tehokkuutta verrataan tavalliseen LLIN:iin nelihaaraisessa, yksisokkoutetussa, klusterisatunnaistetussa tutkimuksessa Misungwin alueella Tansaniassa. Kädet ovat; 1/ Royal Guard, verkko, joka yhdistää pyriproksifeenin (PPF), jonka tiedetään häiritsevän naaraan lisääntymistä ja munien hedelmällisyyttä, ja pyretroidi-alfa-sypermetriiniä, 2/Interceptor G2, LLIN, joka sisältää seoksen kahdesta aikuisten torjunta-aineesta, joilla on eri toimintatavat; kloorifenapyr ja pyretroidi (alfa-sypermetriini) ja 3/ Olyset Plus LLIN, joka sisältää synergistin, piperonyylibutoksidin (PBO) pyretroidisten hyönteismyrkkyjen tehokkuuden lisäämiseksi, ja 4/ Kontrollihaara: Interceptor käsitteli standardia LLIN:ia, joka käsiteltiin alfa-sypermetriini.

Kokeen ensisijainen tulos on poikkileikkaus yhteisön malariainfektion esiintyvyydestä (RDT:llä) 6 kuukauden–14-vuotiailla lapsilla 12 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
    • Mwanza
      • Misungwi, Mwanza, Tansania
        • District Misungwi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi 6 kuukauden - 14-vuotias lapsi, jolla on vakituinen asuinpaikka valitussa taloudessa
  • Aikuinen hoitaja, joka on valmis antamaan kirjallisen suostumuksen kotitalous- ja kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuntoa ei löytynyt tai se oli vapaana tutkimuksen aikana
  • Yksikään aikuinen hoitaja ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Lapset vakavasti sairaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyriproksifeeni LLIN
Royal Guard® (Disease Control Technologies, LLC) on polyeteenistä valmistettu pitkäkestoinen hyönteismyrkkyverkko, joka sisältää 225 mg/m2 pyriproksifeenin ja 261 mg/m2 alfa-sypermetriinin seosta. Tämä LLIN jaetaan kaikille kotitalouksille 21 klusterissa 1 LLIN kahta asukasta kohden.
Muut: pyriproksifeeni LLIN
Kaksi vaikuttavaa ainetta Pitkäkestoinen insektisidinen verkko
Kokeellinen: Chlorfenapyr LLIN
Interceptor® G2 (BASF Corporation) on polyesteristä valmistettu LLIN, joka on päällystetty pesunkestävällä koostumuksella, joka sisältää 200 mg/m2 kloorifenapyriä ja 100 mg/m2 alfa-sypermetriiniä. Tämä LLIN jaetaan kaikille kotitalouksille 21 klusterissa 1 LLIN kahta asukasta kohden.
Muut: Chlorfenapyr LLIN
Kaksi vaikuttavaa ainetta Pitkäkestoinen insektisidinen verkko
Kokeellinen: Piperonyylibutoksidi LLIN
Olyset® Plus (Sumitomo Chemicals) on LLIN, joka yhdistää piperonyylibutoksidin (400 mg/m2) ja hylkivän pyretroidipermetriinin (800 mg/m2) polyeteenikuituihin sisällytettynä. Tämä LLIN jaetaan kaikille kotitalouksille 21 klusterissa 1 LLIN kahta asukasta kohden.
Muut: Piperonyylibutoksidi LLIN
Hyönteismyrkyn ja synergistin yhdistelmä Pitkäkestoinen insektisidiverkko
Active Comparator: Vakio LLIN
Interceptor® (BASF Corporation) on yksittäinen pyretroidikäsitelty LLIN, jossa on alfa-sypermetriiniä (päällystetty filamenteille) tavoiteannoksella 200 mg/m2 polyesterikangasta. Tämä LLIN jaetaan kaikille kotitalouksille 21 klusterissa 1 LLIN kahta asukasta kohden.
Muut: Vakio LLIN
Tavallinen pitkäkestoinen hyönteismyrkkyverkko yhdellä hyönteismyrkkyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malariatartunnan esiintyvyys 6 kuukauden–14-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malarian esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Malaria Rapid Diagnostic -testiä (CareStart Malaria histidiinirikas proteiini 2 (HRP2)/plasmodiumlaktaattidehydrogenaasi (pLDH) Combo, DiaSys, UK)
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malariatapausten ilmaantuvuus 6 kuukauden - 10 vuoden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta interventiota seurataan
Malariatapaukset arvioidaan Malaria Rapid Diagnostic -testillä (CareStart)
Kaksi vuotta interventiota seurataan
Anemian esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hemoglobiinin (Hb) pitoisuus testataan anemian (<8 g/dl) arvioimiseksi HemoCue Hb 201+:lla.
12, 18, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Anopheles-tiheys sisätiloissa
Aikaikkuna: Kolme vuotta interventiota seurataan
Anopheles-tiheys taloa ja yötä kohti arvioidaan neljännesvuosittain kahdeksassa talossa klusteria kohti valoloukun avulla. Anopheles-tiheyttä ja sporotsoiittien määrää käytetään arvioitaessa entomologista inokulaatiota (EIR)
Kolme vuotta interventiota seurataan
Sporotsoiitin määrä
Aikaikkuna: Kolme vuotta interventiota seurataan
Sisätiloissa kerätyistä Anopheles-näytteestä testataan Plasmodium falciparum circumsporozoite -proteiinia ELISA-testillä. Sporotsoiitin määrää käytetään arvioimaan EIR Anopheles-tiheydellä.
Kolme vuotta interventiota seurataan
LLIN (Long Lasting Insecticid Net) hyönteismyrkkypitoisuus
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
30 LLINiä kerätään vuosittain ja hyönteismyrkkypitoisuus g/kg arvioidaan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC)
0, 12, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kuolleisuus Anophelesissa tunnin altistuksen jälkeen jokaiselle LLIN-tutkimukselle
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
30 LLIN:stä otetaan näytteet kuuden kuukauden välein ja testataan kartiobiomäärityksellä tai tunnelitestillä käyttämällä resistenttejä Anophelesia ja herkkiä Kisumu Anophelesia biotehokkuuden arvioimiseksi. 24, 48 ja 72 tunnin kuolleisuus altistuksen jälkeen kirjataan.
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
LLIN käyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Se osuus tutkimukseen osallistuneista, jotka ilmoittivat nukkuneensa edellisenä yönä LLIN:n mukaan, arvioidaan kotitaloustutkimuksessa 6 kuukauden välein kyselylomakkeella.
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malariatartunnan esiintyvyys 6 kuukauden–14-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malarian esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Malaria Rapid Diagnostic -testiä (CareStart Malaria histidiinirikas proteiini 2 (HRP2)/plasmodiumlaktaattidehydrogenaasi (pLDH) Combo, DiaSys, UK)
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malariatartunnan esiintyvyys 6 kuukauden–14-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malarian esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Malaria Rapid Diagnostic -testiä (CareStart Malaria histidiinirikas proteiini 2 (HRP2)/plasmodiumlaktaattidehydrogenaasi (pLDH) Combo, DiaSys, UK)
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malariatartunnan esiintyvyys 6 kuukauden–14-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 30 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malarian esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Malaria Rapid Diagnostic -testiä (CareStart Malaria histidiinirikas proteiini 2 (HRP2)/plasmodiumlaktaattidehydrogenaasi (pLDH) Combo, DiaSys, UK)
30 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malariatartunnan esiintyvyys 6 kuukauden–14-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Malarian esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Malaria Rapid Diagnostic -testiä (CareStart Malaria histidiinirikas proteiini 2 (HRP2)/plasmodiumlaktaattidehydrogenaasi (pLDH) Combo, DiaSys, UK)
36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kustannukset ja DALY:t jokaisesta bi-käsitellystä LLIN-tyypistä
Aikaikkuna: Kolme vuotta intervention jälkeen
Jokaisen toimenpiteen kustannukset kerätään ja niitä käytetään kustannusten laskemiseen vältetyn malariatapauksen ja vältetyn DALY:n kustannukset.
Kolme vuotta intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyönteismyrkkyresistenssin intensiteetti luonnonvaraisessa Anopheles-populaatiossa
Aikaikkuna: Kolme vuotta interventiota seurataan
Kahdesti vuodessa hyönteisten torjunta-aineresistenssi arvioidaan luonnonvaraisissa Anophelesissa. 24 tunnin kuolleisuus kirjataan Anophelesissa, jotka on altistettu eri pitoisuuksille hyönteismyrkkyjä CDC-pullomäärityksessä tai WHO-testissä
Kolme vuotta interventiota seurataan
P450:n yli-ilmentyminen luonnonvaraisessa Anopheles-populaatiossa
Aikaikkuna: Kolme vuotta interventiota seurataan
Pyretroidi-insektisidiresistenssiin osallistuvia P450-geenejä seurataan neljässä haarassa kerran vuodessa käyttämällä käänteistranskription kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (PCR)
Kolme vuotta interventiota seurataan
Vgsc-mutaation esiintymistiheys luonnonvaraisessa Anopheles-populaatiossa
Aikaikkuna: Kolme vuotta interventiota seurataan
Neljään haaraan kerätystä hyttysnäytteestä testataan pyretroidiresistenssiin liittyvä Vgsc-mutaatio Taq Man PCR:llä.
Kolme vuotta interventiota seurataan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

University of Ottawa
National Institute for Medical Research, Tanzania
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Tutkijat

  • Päätutkija: Natacha Protopopoff, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITDCZN11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki IPD, jotka ovat tulosten taustalla kussakin julkaisussa, jaetaan ja ovat käytettävissä LSHTM-arkistossa.

IPD-jaon aikakehys

Kesäkuu 2023

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pyriproksifeeni LLIN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa