이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3개의 새로운 이중 처리된 오래 지속되는 살충망의 효능

2024년 11월 22일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

피레트로이드 저항성 벡터에 의해 전파되는 말라리아를 통제하기 위한 3가지 서로 다른 이중 처리된 오래 지속되는 살충망의 효능 및 배치 전략: 무작위 대조 시험

LLIN(Long Lasting Insecticidal Nets)의 대규모 확장으로 많은 사하라 이남 아프리카 국가에서 말라리아 부담이 크게 감소했습니다(최대 50%). 이러한 진보는 살충제 저항성 말라리아 매개체의 광범위한 선택에 의해 위협받고 있습니다. 저항성 모기를 제어하기 위해 두 가지 살충제 또는 살충제와 상승제를 혼합한 새로운 유형의 LLIN이 개발되었습니다.

탄자니아 Misungwi 지구에서 4군, 단일 맹검, 클러스터 무작위 시험에서 3가지 이중 치료된 LLIN의 효능을 표준 LLIN과 비교했습니다. 팔은; 1/ Royal Guard, 여성 생식 및 난자의 생식력을 방해하는 것으로 알려진 pyriproxyfen(PPF)과 피레스로이드 알파-사이퍼메트린을 결합한 그물망, 2/Interceptor G2, LLIN은 작용 방식이 다른 두 가지 살충제의 혼합물을 통합합니다. 클로르페나피르 및 피레스로이드(알파-사이퍼메트린), 및 3/ 피레트로이드 살충제의 효능을 향상시키기 위해 상승제, 피페로닐 ​​부톡사이드(PBO)를 포함하는 Olyset 플러스 LLIN, 및 4/ 대조군: 인터셉터로 처리된 표준 LLIN 알파 사이퍼메트린.

임상시험의 주요 결과는 개입 후 12개월 및 24개월에 6개월에서 14세 사이의 어린이에서 말라리아 감염의 단면적 지역사회 유병률(RDT 기준)이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
    • Mwanza
      • Misungwi, Mwanza, 탄자니아
        • District Misungwi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선택한 가구에 영주권을 가지고 있는 6개월에서 14세 사이의 어린이 1명 이상
  • 가구 및 임상 조사에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공할 성인 간병인이 있는 경우

제외 기준:

  • 조사 중에 주거를 찾을 수 없거나 비어 있음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인 간병인이 없음
  • 심하게 아픈 아이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피리프록시펜 LLIN
Royal Guard®(Disease Control Technologies, LLC)는 225mg/m2 피리프록시펜과 261mg/m2 알파-사이퍼메트린이 혼합된 폴리에틸렌으로 만든 오래 지속되는 살충망입니다. 이 LLIN은 2가구 거주자당 1 LLIN 기준으로 21개 클러스터의 모든 가구에 배포됩니다.
다른: 피리프록시펜 LLIN
이중 활성 성분 Long Lasting Insecticidal Net
실험적: 클로르페나피르 LLIN
Interceptor® G2(BASF Corporation)는 200 mg/m2 chlorfenapyr 및 100 mg/m2 alpha-cypermethrin의 세탁 방지 제형으로 코팅된 폴리에스터로 만든 LLIN입니다. 이 LLIN은 2가구 거주자당 1 LLIN 기준으로 21개 클러스터의 모든 가구에 배포됩니다.
다른: 클로르페나피르 LLIN
이중 활성 성분 Long Lasting Insecticidal Net
실험적: 피페로닐 부톡사이드 LLIN
Olyset® Plus(Sumitomo Chemicals)는 피페로닐 ​​부톡사이드(400mg/m2)와 피레트로이드 퍼메트린(800mg/m2)을 폴리에틸렌 섬유에 결합한 LLIN입니다. 이 LLIN은 2가구 거주자당 1 LLIN 기준으로 21개 클러스터의 모든 가구에 배포됩니다.
다른: 피페로닐 부톡사이드 LLIN
조합 살충제 및 상승제 오래 견딘 살충제 그물
활성 비교기: 표준 LLIN
Interceptor®(BASF Corporation)는 알파 사이퍼메트린(필라멘트에 코팅됨)이 포함된 단일 피레스로이드 처리된 LLIN으로 폴리에스테르 직물의 목표 용량 200mg/m2입니다. 이 LLIN은 2가구 거주자당 1 LLIN 기준으로 21개 클러스터의 모든 가구에 배포됩니다.
다른: 표준 LLIN
하나의 살충제가 포함된 표준 오래 지속되는 살충망

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월~14세 어린이의 말라리아 감염 유병률
기간: 개입 후 24개월
말라리아 유병률은 말라리아 신속 진단 테스트(CareStart Malaria histidine-rich protein 2 (HRP2)/plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) Combo, DiaSys, UK)를 사용하여 평가됩니다.
개입 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월~10세 어린이의 말라리아 발병률
기간: 개입 후 2년 추적
말라리아 발생 사례는 말라리아 신속 진단 테스트(CareStart)를 사용하여 평가됩니다.
개입 후 2년 추적
5세 미만 어린이의 빈혈 유병률
기간: 개입 후 12, 18, 24, 30, 36개월
헤모글로빈(Hb) 농도는 HemoCue Hb 201+를 사용하여 빈혈(<8g/dL)을 평가하기 위해 테스트됩니다.
개입 후 12, 18, 24, 30, 36개월
실내 Anopheles 밀도
기간: 개입 후 3년 추적
1박당 집당 아노펠 밀도는 광 트랩을 사용하여 클러스터당 8개 집에서 분기마다 평가됩니다. Anopheles 밀도 및 sporozoite 비율은 곤충 접종률(EIR)을 추정하는 데 사용됩니다.
개입 후 3년 추적
포자소체 비율
기간: 개입 후 3년 추적
실내에서 수집된 Anopheles의 하위 샘플은 ELISA 테스트를 사용하여 Plasmodium falciparum circumsporozoite 단백질에 대해 테스트됩니다. Sporozoite 속도는 Anopheles 밀도로 EIR을 추정하는 데 사용됩니다.
개입 후 3년 추적
Long Lasting Insecticidal Net(LLIN)의 살충제 함량
기간: 개입 후 0, 12, 24, 30, 36개월에
30개의 LLIN을 매년 수집하고 살충제 함량(g/kg)을 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 평가합니다.
개입 후 0, 12, 24, 30, 36개월에
모든 연구 LLIN에 1시간 노출 후 Anopheles의 사망률
기간: 개입 후 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에
30개의 LLIN을 6개월마다 샘플링하고 생물학적 효능을 평가하기 위해 저항성 Anopheles 및 민감한 Kisumu Anopheles를 사용하여 콘 바이오 분석 또는 터널 테스트에서 테스트합니다. 노출 후 24, 48 및 72시간 사망률이 기록될 것이다.
개입 후 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에
LLIN 사용
기간: 개입 후 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에
전날 밤에 LLIN에서 자고 있다고 선언한 연구 참가자의 비율은 설문지를 사용하여 6개월마다 가구 조사 중에 평가됩니다.
개입 후 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에
6개월~14세 어린이의 말라리아 감염 유병률
기간: 개입 후 12개월
말라리아 유병률은 말라리아 신속 진단 테스트(CareStart Malaria histidine-rich protein 2 (HRP2)/plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) Combo, DiaSys, UK)를 사용하여 평가됩니다.
개입 후 12개월
6개월~14세 어린이의 말라리아 감염 유병률
기간: 개입 후 18개월
말라리아 유병률은 말라리아 신속 진단 테스트(CareStart Malaria histidine-rich protein 2 (HRP2)/plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) Combo, DiaSys, UK)를 사용하여 평가됩니다.
개입 후 18개월
6개월~14세 어린이의 말라리아 감염 유병률
기간: 개입 후 30개월
말라리아 유병률은 말라리아 신속 진단 테스트(CareStart Malaria histidine-rich protein 2 (HRP2)/plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) Combo, DiaSys, UK)를 사용하여 평가됩니다.
개입 후 30개월
6개월~14세 어린이의 말라리아 감염 유병률
기간: 개입 후 36개월
말라리아 유병률은 말라리아 신속 진단 테스트(CareStart Malaria histidine-rich protein 2 (HRP2)/plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) Combo, DiaSys, UK)를 사용하여 평가됩니다.
개입 후 36개월
이중 처리 LLIN 유형별 비용 및 DALY
기간: 개입 후 3년
각 개입 비용을 수집하여 예방된 말라리아 사례당 비용과 예방된 DALY당 비용을 계산하는 데 사용합니다.
개입 후 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야생 Anopheles 개체군의 살충제 저항성 강도
기간: 개입 후 3년 추적
1년에 두 번 야생 Anopheles에서 살충제 저항성을 평가합니다. CDC 병 분석 또는 WHO 테스트에서 다양한 농도의 살충제에 노출된 Anopheles에서 24시간 사망률이 기록됩니다.
개입 후 3년 추적
야생 Anopheles 개체군에서 P450 과발현
기간: 개입 후 3년 추적
피레스로이드 살충제 저항성과 관련된 P450 유전자는 역전사 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 1년에 한 번 4개 아암에서 모니터링됩니다.
개입 후 3년 추적
야생 Anopheles 개체군에서 Vgsc 돌연변이의 빈도
기간: 개입 후 3년 추적
4개의 팔에서 수집된 모기의 하위 샘플은 Taq Man PCR을 사용하여 피레스로이드 저항성과 관련된 Vgsc 돌연변이에 대해 테스트됩니다.
개입 후 3년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London School of Hygiene and Tropical Medicine

협력자

University of Ottawa
National Institute for Medical Research, Tanzania
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

수사관

  • 수석 연구원: Natacha Protopopoff, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITDCZN11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

각 간행물에서 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 LSHTM 저장소에서 공유 및 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2023년 6월

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피리프록시펜 LLIN에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다