改善镰状细胞病患者生活质量的音乐疗法 (MUSIQOLS)
2019年5月2日 更新者：Samuel Rodgers-Melnick、University Hospitals Cleveland Medical Center
改善镰状细胞病 (MUSIQOLS) 生活质量的音乐疗法：一项试点研究
本试点研究的目的是调查与成人相比，6 节音乐治疗方案对成年镰状细胞病 (SCD) 患者的疼痛、情绪、生活质量、应对技巧和自我效能的影响仅接受标准治疗的 SCD 患者。
研究人员还将确定音乐疗法干预疼痛管理和生活质量的可行性（交付、可接受性和有用性）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁
- 受试者有 SCD 诊断
- 受试者符合 SCD 中的慢性疼痛标准
- 主题有一个有效的电子邮件地址
- 受试者可以使用具有电子邮件和互联网功能的移动设备
- 受试者能够说和理解英语
- 在过去 12 个月内，受试者至少参加了成人 SCD 诊所 50% 的预定门诊就诊
排除标准：
- 受试者有严重的视力障碍，尚未得到矫正
- 受试者有严重的听力障碍，尚未得到纠正
- 受试者有严重的认知障碍，会阻止受试者参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐治疗组
患者接受由委员会认证的音乐治疗师进行的 6 次音乐治疗。
患者将学习他/她将在家中使用的各种用于疼痛管理的音乐干预。
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患者接受由委员会认证的音乐治疗师进行的 6 次音乐治疗。
患者将学习他/她将在家中使用的各种用于疼痛管理的音乐干预。
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NO_INTERVENTION：候补名单控制组
患者单独接受标准护理。
完成后测后，患者将接受音乐治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能简表 4a 中基线的变化
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
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身体机能（4 题）
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基线前测试和 10 周后测试
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成人镰状细胞生活质量测量信息系统 (ASCQ-Me) 相对于基线的变化
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
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一种患者报告的结果测量系统，用于解决 SCD 的身体、社会和情感影响。
ASCQ-Me分数是按照整体健康的方向计算的，ASCQ-Me分数越高表示健康越好。
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基线前测试和 10 周后测试
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 情绪困扰-焦虑简表 4a 相对于基线的变化
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
|
焦虑（4 个问题）
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基线前测试和 10 周后测试
|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 情绪困扰-抑郁的基线变化 - 简表 4a
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
|
抑郁症（4 个问题）
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基线前测试和 10 周后测试
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳相对于基线的变化 - 简表 4a
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
|
疲劳（4 个问题）
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基线前测试和 10 周后测试
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 参与社会角色和活动的能力相对于基线的变化 - 简表 4a
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
|
参与社会角色和活动的能力（4 个问题）
|
基线前测试和 10 周后测试
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰相对于基线的变化 - 简表 4a
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
|
疼痛干扰（4 题）
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基线前测试和 10 周后测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镰状细胞自我效能表 (SCSES) 相对于基线的变化
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
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最初为患有 SCD 的成人开发的九项李克特量表，用于评估患者对其管理自身 SCD 能力的信念。
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基线前测试和 10 周后测试
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应对技能问卷基线的变化 - 镰状细胞病 (CSQ-SCD)
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
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评估与 SCD 相关的应对策略的 80 项问卷
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基线前测试和 10 周后测试
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电子镰状细胞病疼痛日记
大体时间：基线时 2 周的每日条目和干预后 2 周的每日条目
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多维疼痛日记评估每日疼痛强度、位置、描述、原因和对日常活动的干扰
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基线时 2 周的每日条目和干预后 2 周的每日条目
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 睡眠障碍相对于基线的变化 - 简表 4a
大体时间：基线前测试和 10 周后测试
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睡眠障碍（4 个问题）
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基线前测试和 10 周后测试
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半结构化面试
大体时间：10周后测试
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面谈问题将集中在患者当前的疼痛、他/她对音乐治疗的体验，以及是否可以采取任何不同的措施来改善音乐治疗。
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10周后测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月27日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月13日
首次发布 (实际的)
2018年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
音乐疗法的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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