Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия для улучшения качества жизни при серповидноклеточной анемии (MUSIQOLS)

2 мая 2019 г. обновлено: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Музыкальная терапия для улучшения качества жизни при серповидноклеточной анемии (MUSIQOLS): пилотное исследование

Целью этого пилотного исследования является изучение влияния протокола музыкальной терапии из 6 сеансов на боль, настроение, качество жизни, навыки преодоления трудностей и самоэффективность взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией (SCD) по сравнению со взрослыми. пациенты с ВСС, которые получают только стандартную помощь. Исследователи также определят осуществимость (доставку, приемлемость и полезность) вмешательства музыкальной терапии для лечения боли и улучшения качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту 18 лет или больше
  • Субъект имеет диагноз ВСС
  • Субъект соответствует критериям хронической боли при ВСС.
  • У субъекта есть рабочий адрес электронной почты
  • Субъект имеет доступ к мобильному устройству с электронной почтой и доступом в Интернет.
  • Субъект может говорить и понимать по-английски
  • Субъект посещал не менее 50% запланированных амбулаторных посещений клиники SCD для взрослых за последние 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъект имеет значительное нарушение зрения, которое не было исправлено.
  • Субъект имеет значительное нарушение слуха, которое не было исправлено.
  • Субъект имеет значительные когнитивные нарушения, которые не позволяют субъекту участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа музыкальной терапии
Пациент получает 6 сеансов музыкальной терапии с сертифицированным музыкальным терапевтом. Пациент изучит различные музыкальные вмешательства для снятия боли, которые он / она будет использовать дома.
Другой: Музыкальная терапия
Пациент получает 6 сеансов музыкальной терапии с сертифицированным музыкальным терапевтом. Пациент изучит различные музыкальные вмешательства для снятия боли, которые он / она будет использовать дома.
NO_INTERVENTION: Группа контроля списка ожидания
Пациент получает стандартный уход в одиночку. Пациент получит сеансы музыкальной терапии после завершения пост-теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая форма 4a физических функций
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Физическая функция (4 вопроса)
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения качества жизни взрослых серповидноклеточных клеток (ASCQ-Me)
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Система измерения результатов, сообщаемая пациентами, которая учитывает физическое, социальное и эмоциональное воздействие ВСС. Баллы ASCQ-Me рассчитываются в зависимости от общего состояния здоровья, при этом более высокие баллы ASCQ-Me указывают на лучшее здоровье.
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс-тревожность, краткая форма 4a
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Беспокойство (4 вопроса)
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс-депрессия - краткая форма 4a
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Депрессия (4 вопроса)
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Усталость - краткая форма 4a
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Усталость (4 вопроса)
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях — краткая форма 4a
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Способность участвовать в социальных ролях и деятельности (4 вопроса)
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Болевое вмешательство - краткая форма 4a
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Болевое вмешательство (4 вопроса)
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы самоэффективности серповидноклеточной анемии (SCSES)
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Шкала Лайкерта из девяти пунктов первоначально была разработана для взрослых с ВСС для оценки уверенности пациентов в своей способности управлять собственной ВСС.
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике навыков преодоления - серповидно-клеточная анемия (CSQ-SCD)
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Анкета из 80 пунктов, которая оценивает стратегии преодоления, относящиеся к ВСС
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Электронный дневник боли при серповидно-клеточной анемии
Временное ограничение: Ежедневные записи в течение 2 недель на исходном уровне и ежедневные записи в течение 2 недель после вмешательства
Многомерный дневник боли, в котором ежедневно оценивается интенсивность боли, локализация, описание, причина и влияние на повседневную деятельность.
Ежедневные записи в течение 2 недель на исходном уровне и ежедневные записи в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Нарушение сна - краткая форма 4a
Временное ограничение: Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель
Нарушение сна (4 вопроса)
Предтестирование на исходном уровне и посттестирование через 10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: При посттесте в 10 недель
Вопросы для интервью будут сосредоточены на текущей боли пациента, его/ее опыте сеансов музыкальной терапии, а также на том, можно ли было что-то сделать по-другому, чтобы улучшить сеансы музыкальной терапии.
При посттесте в 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Соавторы

Kulas Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20180101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться