Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie ke zlepšení kvality života u srpkovité anémie (MUSIQOLS)

2. května 2019 aktualizováno: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Muzikoterapie ke zlepšení kvality života u srpkovité anémie (MUSIQOLS): Pilotní studie

Účelem této pilotní studie je prozkoumat účinky protokolu muzikoterapie o 6 sezeních na bolest, náladu, kvalitu života, dovednosti zvládání a vlastní účinnost dospělých pacientů se srpkovitou anémií (SCD) ve srovnání s dospělými. pacientů s SCD, kteří dostávají standardní péči sami. Vyšetřovatelé také určí proveditelnost (dodání, přijatelnost a užitečnost) muzikoterapeutické intervence pro zvládání bolesti a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 18 let
  • Subjekt má diagnózu SCD
  • Subjekt splňuje kritéria chronické bolesti u SCD
  • Subjekt má funkční e-mailovou adresu
  • Subjekt má přístup k mobilnímu zařízení s možností e-mailu a internetu
  • Předmět je schopen mluvit a rozumět anglicky
  • Subjekt se za posledních 12 měsíců zúčastnil alespoň 50 % svých plánovaných ambulantních návštěv na klinice SCD pro dospělé

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má výraznou zrakovou vadu, která nebyla korigována
  • Subjekt má významnou poruchu sluchu, která nebyla upravena
  • Subjekt má významnou kognitivní poruchu, která by mu bránila v účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Muzikoterapeutická skupina
Pacient absolvuje 6 sezení muzikoterapie s certifikovaným muzikoterapeutem. Pacient se naučí různé hudební intervence pro zvládání bolesti, které bude využívat doma.
Jiný: Muzikoterapie
Pacient absolvuje 6 sezení muzikoterapie s certifikovaným muzikoterapeutem. Pacient se naučí různé hudební intervence pro zvládání bolesti, které bude využívat doma.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Standardní péči dostává pacient sám. Pacient absolvuje muzikoterapeutická sezení po dokončení post-testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzická funkce Krátký formulář 4a
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Fyzické funkce (4 otázky)
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému pro měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ-Me)
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Systém měření výsledků hlášených pacientem, který řeší fyzický, sociální a emocionální dopad SCD. Skóre ASCQ-Me se počítá ve směru k celkovému zdraví, přičemž vyšší skóre ASCQ-Me značí lepší zdraví.
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář emoční tísně a úzkosti 4a
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Úzkost (4 otázky)
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Emocionální tíseň-deprese – krátký formulář 4a
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Deprese (4 otázky)
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Únava – krátký formulář 4a
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Únava (4 otázky)
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Změna od výchozího stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit – krátký formulář 4a
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit (4 otázky)
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Interference bolesti – krátký formulář 4a
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Rušení bolesti (4 otázky)
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále sebeúčinnosti srpkovitých buněk (SCSES)
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Devítipoložková Likertova škála původně vyvinutá pro dospělé s SCD k posouzení přesvědčení pacientů o jejich schopnosti zvládnout vlastní SCD.
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Coping Skills Questionnaire – srpkovitá anémie (CSQ-SCD)
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
80položkový dotazník, který hodnotí copingové strategie relevantní pro SCD
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Elektronický deník bolesti srpkovité anémie
Časové okno: Denní vstupy po dobu 2 týdnů na začátku a denní vstupy po dobu 2 týdnů po intervenci
Vícerozměrný deník bolesti hodnotící denní intenzitu bolesti, lokalizaci, popis, příčinu a zásah do každodenních činností
Denní vstupy po dobu 2 týdnů na začátku a denní vstupy po dobu 2 týdnů po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Porucha spánku – krátký formulář 4a
Časové okno: Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech
Poruchy spánku (4 otázky)
Před testem na začátku a po testu po 10 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Po testu v 10 týdnech
Otázky v rozhovoru se zaměří na pacientovu současnou bolest, na jeho/její zkušenosti s muzikoterapeutickými sezeními a na to, zda by se dalo něco udělat jinak pro zlepšení muzikoterapeutických sezení.
Po testu v 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Kulas Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20180101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit