测试适应性干预措施以改善久坐女性的身体活动
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University College of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究现场的女员工
- 18至70岁
- 能够说/读英语
- 拥有一部具有短信功能的智能手机
- 愿意按照建议的速度接收短信
- 我们将包括患有 1 型糖尿病或 A1C ≥ 9.0% 的 2 型糖尿病或 A1C ≥ 6.5% 且之前没有糖尿病诊断的参与者,前提是他们已获得医疗保健提供者的许可
- 没有 PAR-Q 和您(身体活动准备问卷)确定的妨碍行走的残疾
排除标准
- 肺部或心血管疾病的主要体征/症状
- 收缩压 ≥ 160 和/或舒张压 ≥ 100
- 足够或过度活跃,由佩戴一周的身体活动监测器确定,表明平均每天 ≥ 7,500 步(“有点活跃”)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一步:初步治疗
参与者将被随机分配到两个初始治疗组成部分之一:a)仅增强体力活动监测(具有目标设定和体力活动处方的体力活动监测)治疗,或 b)增强体力活动监测+激励性短信治疗 8 周(早期采用阶段)。
所有参与者都将获得一个身体活动步数目标。初始治疗时间为第 1-8 周。
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参与者将在第 1-8 周接受增强的身体活动监测治疗,其中包括使用身体活动处方设定目标,以及使用身体活动监测器进行自我监测。
参与者将在第 1-8 周接受增强的身体活动监测治疗,其中包括使用身体活动处方设定目标,以及使用身体活动监测器进行自我监测。 此外,这些参与者将收到激励短信。 对于在指定的每日时间里仍未达到每日步数目标一半的参与者,将发送一条包含克服障碍策略的激励性短信。 |
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实验性的:第 2 步:强化治疗
在第 8 周,将确定女性是否达到了她的身体活动步数目标。 如果她有,那么她将被归类为有反应者,并将在第 9-34 周(以后收养)继续使用相同的初始治疗部分。 如果女性没有达到她的身体活动步数目标,她将被归类为无反应者。 除了初始治疗部分之外,对初始治疗无反应的患者将被随机分配到两个增强治疗部分之一:a) 个人电话,或 b) 第 9-34 周(后期采用阶段)的小组会议。 |
对增强的身体活动监测器无反应的人将接受增强治疗。 参与者将在第 9-34 周内继续接受增强的身体活动监测治疗。 此外,他们将在第 9-34 周期间每两到三周接到干预人员打的十个简短的激励电话。 对增强的身体活动监测器无反应的人将接受增强治疗。 参与者将在第 9-34 周内继续接受增强的身体活动监测治疗。 此外,参与者将参加第 9-34 周期间每四到六周举行的五次 45 分钟的小组会议。 对增强的身体活动监测器和短信无反应的人将接受增强治疗。 参与者将在第 9-34 周内继续接受增强的身体活动监测治疗。 此外,这些参与者将继续收到激励短信。 对于在指定的每日时间里仍未达到每日步数目标一半的参与者,将发送一条包含克服障碍策略的激励性短信。 此外,他们将在第 9-34 周期间每两到三周接到干预人员打的十个简短的激励电话。 对增强的身体活动监测器和短信无反应的人将接受增强治疗。 参与者将在第 9-34 周内继续接受增强的身体活动监测治疗。 此外,这些参与者将继续收到激励短信。 对于在指定的每日时间里仍未达到每日步数目标一半的参与者,将发送一条包含克服障碍策略的激励性短信。 此外,参与者将参加第 9-34 周期间每四到六周举行的五次 45 分钟的小组会议。 |
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实验性的:第 3 步:维护
在第 35-50 周(维持阶段),研究中的所有参与者都返回到仅增强的身体活动监测治疗部分。
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在第 35-50 周期间,所有女性将仅接受增强的身体活动监测器。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体育活动步骤
大体时间:在8周,34周和50周的步骤后,正在评估基线加上变化。
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体育活动步骤:在醒来的时间持续一周的右臀部,测量平均每日步骤。
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在8周,34周和50周的步骤后,正在评估基线加上变化。
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体育活动 - 中度至剧烈的身体活动(MVPA)
大体时间:MVPA 8周,34周和50周后,正在评估基线加上变化。
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在醒来的时间持续一周,用右臀部戴在右臀部上的Actigraph测量了平均每天的中度至剧烈体育锻炼(MVPA)。
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MVPA 8周,34周和50周后,正在评估基线加上变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管健康(1)
大体时间:在8周,34周和有氧健身50周后,正在评估基线加上变化。
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有氧运动:参与者将其置于预先指定的高度2分钟,并计算2分钟内采取的平均步骤数。
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在8周,34周和有氧健身50周后,正在评估基线加上变化。
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心血管健康(2)
大体时间:BMI 8周,34周和50周后,正在评估基线加上变化。
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身体成分:使用BMI计算公式测量了平均BMI(以磅为磅;以英寸为单位测量的高度):BMI =重量(kg) /高度(M)²
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BMI 8周,34周和50周后,正在评估基线加上变化。
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心血管健康(3)
大体时间:8周,34周和50周的腰围测量后,正在评估基线加上变化。
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身体成分:平均腰围以英寸为单位测量。
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8周,34周和50周的腰围测量后,正在评估基线加上变化。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Susan Buchholz, PhD、Michigan State University, College of Nursing
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buchholz SW, Ingram D, Wilbur J, Fogg L, Sandi G, Moss A, Ocampo EV. Bilingual Text4Walking Food Service Employee Intervention Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 1;4(2):e68. doi: 10.2196/mhealth.5328.
- Wilbur J, Miller AM, Fogg L, McDevitt J, Castro CM, Schoeny ME, Buchholz SW, Braun LT, Ingram DM, Volgman AS, Dancy BL. Randomized Clinical Trial of the Women's Lifestyle Physical Activity Program for African-American Women: 24- and 48-Week Outcomes. Am J Health Promot. 2016 May;30(5):335-45. doi: 10.1177/0890117116646342.
- Buchholz SW, Wilbur J, Halloway S, Schoeny M, Johnson T, Vispute S, Kitsiou S. Study protocol for a sequential multiple assignment randomized trial (SMART) to improve physical activity in employed women. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105921. doi: 10.1016/j.cct.2019.105921. Epub 2019 Dec 30.
- Daniel M, Buchholz SW, Schoeny M, Halloway S, Kitsiou S, Johnson T, Vispute S, Kapp M, Wilbur J. Effects of the COVID-19 pandemic on recruitment for the working women walking program. Res Nurs Health. 2022 Oct;45(5):559-568. doi: 10.1002/nur.22258. Epub 2022 Sep 12.
- Buchholz SW, Daniel M, Kitsiou S, Schoeny ME, Halloway S, Johnson TJ, Vispute S, Wilbur J. Working Women Walking Program: A Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Phys Act Health. 2025 May 6;22(7):778-792. doi: 10.1123/jpah.2024-0790. Print 2025 Jul 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17053108-IRB01
- DUNS: 068610245 (其他标识符:Rush University Medical Center)
- 5R01NR017635-04 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCT03558828 (注册表标识符:clinicaltrials.gov)
- UEI: C155UU2TXCP3 (其他标识符:Rush University Medical Center)
- EIN: 1362174823A1 (其他标识符:Rush University Medical Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
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