Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvien naisten fyysisen aktiivisuuden parantamiseen sopeutuvien toimenpiteiden testaaminen

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tässä tutkimuksessa käytetään SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -tutkimusta, ja sen tavoitteena on määrittää tehokkain adaptiivinen interventio, jossa yhdistyvät neljä tehokasta hoitoa (tehostettu fyysisen aktiivisuuden seuranta, motivoivat tekstiviestit, motivoivat henkilökohtaiset puhelut, ryhmäkokoukset) fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi. istumista työssäkäyvien naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää kustannustehokkaita strategioita istuvien naisten kohtalaisen intensiivisen liikunnan lisäämiseksi. Alle puolet yhdysvaltalaisnaisista täyttää kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden suositukset, ja siksi heillä on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Kun heille tarjotaan fyysinen toimintaohjelma, 25–60 % naisista joko ei omaksu sitä tai ei noudata sitä kuuden kuukauden kuluttua. Fyysisen toiminnan terveyshyötyihin vaikuttaa negatiivisesti myös se, että istumista monilla työmailla pahentaa vähäistä fyysistä aktiivisuutta. Naisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävistä tehokkaista hoidoista neljällä on ollut lupaavia tuloksia: (1) tehostettu fyysisen aktiivisuuden seurantahoito (PA-näyttö tavoitteen asetuksella ja fyysisen aktiivisuuden reseptillä); (2) motivoivat tekstiviestit; (3) motivoivat henkilökohtaiset puhelut; ja (4) ryhmäkokoukset. Vaikka jokainen näistä hoidoista on osoittautunut tehokkaaksi, ne eroavat resurssien käytöstä ja kustannuksista, ja vastaukset ovat heterogeenisiä. Kun hoidoilla on heterogeeninen vaste, mukautuvat interventiot voivat auttaa kuromaan tätä kuilua. Mukautuvat interventiot alkavat ensimmäisellä hoidolla ja siirtyvät sitten tehostettuun hoitoon niille, jotka eivät reagoi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain adaptiivinen interventio, jossa yhdistyvät neljä tehokasta hoitoa (tehostettu fyysisen aktiivisuuden seuranta, motivoivat tekstiviestit, motivoivat henkilökohtaiset puhelut, ryhmäkokoukset) fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (askelmäärät päivässä, minuutit kohtalainen/voimakas fyysinen aktiivisuus viikossa) ja parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä (aerobinen kunto, kehon koostumus) istumista työssäkäyvien naisten keskuudessa. Tutkijat arvioivat myös hoidon vaikutuksia interventiokohteisiin (fyysisen aktiivisuuden hyödyt, fyysisen aktiivisuuden esteet, liikunnan itsetehokkuus ja sosiaalinen tuki). SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -suunnitelma koskee seuraavia tavoitteita: 1) Vertaa kahta lisättyä hoitoa (motivoivat henkilökohtaiset puhelut) niiden joukossa, jotka eivät reagoi ensimmäisiin hoitoihin (tehostettu fyysisen aktiivisuuden seuranta ja tehostettu fyysisen aktiivisuuden seuranta + motivoivat tekstiviestit). ja ryhmäkokoukset); 2a) Vertaa kahta alkuhoitoa ja; 2b) Vertaa neljää SMART-järjestelmään sisällytettyä mukautuvaa interventiota fyysiseen aktiivisuuteen ja sydän- ja verisuoniterveyteen; 3) Tunnista fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden alku- ja lisähoitojen välittäjät ja moderaattorit; 4) Vertaa neljän adaptiivisen toimenpiteen kustannustehokkuutta yhteiskunnallisesta näkökulmasta, joka sisältää sekä ohjelman kustannukset että osallistujakustannukset. Tutkijat palkkaavat 312 istuvaa naista, iältään 18–70-vuotiaita, jotka työskentelevät suuressa kaupunkien akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa. Tietoja kerätään fyysisestä aktiivisuudesta (itseraportti, laite), sydän- ja verisuoniterveydestä, liikunnan eduista, liikunnan esteistä, liikunnan itsetehokkuudesta, sosiaalisesta tuesta sekä ohjelma- ja osallistumiskustannuksista. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, viikoilla 9-10 (kun vaste alkuhoitoon arvioidaan), viikkoina 35-36 ja viikoilla 51-52. Tutkijat odottavat löytävänsä optimaalisen mukautuvan toimenpiteen fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi, mikä minimoi kustannuksia ja rasitusta naisille, jotka reagoivat vähemmän intensiivisiin hoitoihin ja maksimoivat hyödyt niille, jotka tarvitsevat tehokkaampaa lähestymistapaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naistyöntekijä opiskelupaikalla
  • Ikäraja 18-70
  • Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
  • Omistaa älypuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminto
  • Valmis ottamaan vastaan ​​tekstiviestejä ehdotetulla tahdilla
  • Otamme mukaan osallistujat, joilla on tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, jonka A1C on ≥ 9,0 % tai joiden A1C on ≥ 6,5 % ilman aikaisempaa diabetesdiagnoosia, vain, jos terveydenhuollon tarjoaja on antanut heille hyväksynnän
  • Ilman kävelyä estävää vammaa, kuten PAR-Q & You (Physical Activity Readiness Questionnaire) määrittää

Poissulkemiskriteerit

  • Tärkeimmät keuhkosairauden tai sydän- ja verisuonitaudin merkit/oireet
  • Systolinen verenpaine ≥ 160 ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100
  • Riittävän tai liian aktiivinen, määritettynä viikon ajan pidetyllä fyysinen aktiivisuusmittarilla, joka osoittaa keskimäärin ≥ 7 500 askelta päivässä ("jokseenkin aktiivinen")

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1: Alkuhoito
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta alkuhoidon osasta: a) vain tehostettu fyysinen aktiivisuusmittari (fyysinen aktiivisuusmittari, jossa tavoitteen asettaminen ja fyysinen aktiivisuusresepti) tai b) tehostettu fyysinen aktiivisuusmittari + motivoiva tekstiviestihoito 8 viikon ajan. (varhainen adoptiovaihe). Kaikille osallistujille annetaan fyysisen aktiivisuuden askeltavoite. Ensimmäinen hoitojakso on viikot 1-8.
Osallistuja saa tehostettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa viikoille 1-8, joka sisältää tavoitteiden asettamisen liikunnan reseptillä sekä itsevalvonnan liikunnan mittarilla.

Osallistuja saa tehostettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa viikoille 1-8, joka sisältää tavoitteiden asettamisen liikunnan reseptillä sekä itsevalvonnan liikunnan mittarilla.

Lisäksi nämä osallistujat saavat motivoivia tekstiviestejä. Osallistujille, jotka ovat alle puolessavälissä päivittäistä askeltavoitettaan tiettyyn päivittäiseen aikaan, lähetetään motivoiva tekstiviesti, jossa on strategia esteiden ylittämiseksi.

Kokeellinen: Vaihe 2: Lisätty hoito

Viikolla 8 selvitetään, onko nainen saavuttanut fyysisen aktiivisuuden askeltavoitteensa. Jos hän on saanut, hänet luokitellaan vasteen saavaksi, ja hän jatkaa samalla aloitushoitokomponentilla viikot 9–34 (myöhemmin adoptoitu).

Jos nainen ei ole saavuttanut fyysisen aktiivisuuden tavoitetavoitetta, hänet luokitellaan vastaamattomaksi. Alkuhoitokomponentin lisäksi ne, jotka eivät reagoi ensimmäisiin hoitoihin, määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta lisätystä hoidon osasta: a) henkilökohtaiset puhelut tai b) ryhmäkokoukset viikoilla 9-34 (myöhempi adoptiovaihe).

Tehostettuun fyysiseen aktiivisuusmittariin reagoimattomat saavat lisähoitoa.

Osallistuja saa jatkossakin tehostettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa viikoilla 9-34.

Lisäksi he saavat kymmenen lyhyttä motivoivaa puhelua, jotka interventioterapeutti soittaa kahden tai kolmen viikon välein viikoilla 9-34.

Tehostettuun fyysiseen aktiivisuusmittariin reagoimattomat saavat lisähoitoa.

Osallistuja saa jatkossakin tehostettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa viikoilla 9-34.

Lisäksi osallistuja osallistuu viiteen 45 minuutin ryhmäkokoukseen, jotka pidetään neljän-kuuden viikon välein viikoilla 9-34.

Ne, jotka eivät vastaa tehostettuun fyysisen aktiivisuusmittarin ja tekstiviestien lähettämiseen, saavat lisähoitoa.

Osallistuja saa jatkossakin tehostettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa viikoilla 9-34.

Lisäksi nämä osallistujat saavat jatkossakin motivoivia tekstiviestejä. Osallistujille, jotka ovat alle puolessavälissä päivittäistä askeltavoitettaan tiettyyn päivittäiseen aikaan, lähetetään motivoiva tekstiviesti, jossa on strategia esteiden ylittämiseksi.

Lisäksi he saavat kymmenen lyhyttä motivoivaa puhelua, jotka interventioterapeutti soittaa kahden tai kolmen viikon välein viikoilla 9-34.

Ne, jotka eivät vastaa tehostettuun fyysisen aktiivisuusmittarin ja tekstiviestien lähettämiseen, saavat lisähoitoa.

Osallistuja saa jatkossakin tehostettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa viikoilla 9-34.

Lisäksi nämä osallistujat saavat jatkossakin motivoivia tekstiviestejä. Osallistujille, jotka ovat alle puolessavälissä päivittäistä askeltavoitettaan tiettyyn päivittäiseen aikaan, lähetetään motivoiva tekstiviesti, jossa on strategia esteiden ylittämiseksi.

Lisäksi osallistuja osallistuu viiteen 45 minuutin ryhmäkokoukseen, jotka pidetään neljän-kuuden viikon välein viikoilla 9-34.

Kokeellinen: Vaihe 3: Huolto
Viikoilla 35-50 (ylläpitovaihe) kaikki tutkimukseen osallistuneet palaavat tehostetun fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Viikoilla 35-50 kaikki naiset saavat vain tehostettuja fyysisen aktiivisuuden mittareita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuusvaihe
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua vaiheista.
Fyysisen aktiivisuuden askeleet: Keskimääräiset päivittäiset vaiheet mitattiin actigraphilla, jota käytettiin oikealla lonkalla herätysaikoina viikon ajan.
Perustaso ja muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua vaiheista.
Fyysinen aktiivisuus- kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua MVPA: lle.
Keskimääräinen päivittäinen minuutti kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) mitattiin actigraphilla, jota käytettiin oikealla lonkalla herätysaikana viikon ajan.
Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua MVPA: lle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniterveys (1)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua aerobisesta kuntosta.
Aerobinen kunto: Osallistujat astuvat paikoilleen ennalta ammuntaan korkeuteen 2 minuutin ajan ja lasketaan 2 minuutissa otettujen vaihteiden keskimääräinen lukumäärä.
Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua aerobisesta kuntosta.
Sydän- ja verisuoniterveys (2)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua BMI: lle.
Kehon koostumus: Keskimääräinen BMI (paino, mitattuna punnalla; tuumina mitattu korkeus) mitattiin käyttämällä BMI -laskentakaavaa: BMI = paino (kg) / korkeus (m) ²
Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua BMI: lle.
Sydän- ja verisuoniterveys (3)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua vyötärömittausta varten.
Kehon koostumus: Vyötärön keskimääräinen ympärysmitta mitattiin tuumina.
Perustaso plus muutos arvioidaan 8 viikon, 34 viikon ja 50 viikon kuluttua vyötärömittausta varten.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Buchholz, PhD, Michigan State University, College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17053108-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Muu tunniste: Rush University Medical Center)
  • 5R01NR017635-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCT03558828 (Rekisterin tunniste: clinicaltrials.gov)
  • UEI: C155UU2TXCP3 (Muu tunniste: Rush University Medical Center)
  • EIN: 1362174823A1 (Muu tunniste: Rush University Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Vaihe 1: PA-näyttö

Tilaa