脂肪乳剂对有机磷化合物中毒血流动力学影响的研究

方法 开展前瞻性开放标签试验研究，旨在研究 20% 脂肪乳剂在 OP 复合中毒中的安全性和疗效。 目的是研究对血液动力学参数的影响，对发病率、死亡率和不良事件发生率的影响。

2015 年 9 月至 12 月研究期间入急诊室的所有患者，≥ 13 岁，有 OP 化合物消耗史和根据 Peradeniya 评分（表 1）的轻度、中度或重度 OP 化合物中毒的临床特征2016 年在书面知情同意后被包括在内。 如果表现是精神状态改变，则征得最近亲属的同意。 招募在研究所伦理委员会批准后开始。

不包括慢性肝病或肾病患者、既往有急性或慢性胰腺炎病史、非 OP 化合物合并中毒患者和无症状患者。

在介绍时，询问了详细的病史，并检查了受试者是否有 OP 中毒的体征和症状。 记录重要参数（脉率、血压和呼吸频率）。 抽取血样用于评估基线电解质、肾功能、血液学参数和血清淀粉酶。 所有患者均接受单剂 100mL 20% 脂肪乳剂静脉输注超过 1 小时，并按照机构方案进行常规治疗。 阿托品给药采用加倍剂量法，即阿托品从2mg开始给药，逐渐加倍给药至阿托品化完全。 此后，每小时输注阿托品剂量的 10-20%。 鉴于解磷定的作用存在争议，因此未纳入研究。 对病例进行随访直至康复/死亡。

观察患者的生命体征、瞳孔大小、肌束颤动、呼吸湿音、口腔分泌物量，以及气管分泌物（如果插管）。 此外，他们在前 30 分钟的脂质给药过程中每 10 分钟监测一次生命参数，然后在接下来的 2 小时内每 15 分钟监测一次，此后每 2 小时监测一次。

将脂肪乳剂给药后的不同时间间隔（最长 72 小时）的血液动力学参数、血液学、生化参数、不良反应和结果与基线时的参数进行比较；血液动力学参数也与历史对照进行了比较。

主要结果是研究 OP 中毒个体在输送脂肪乳剂后长达 72 小时的血流动力学参数（脉率、收缩压、平均动脉压和呼吸频率）的变化，并将血流动力学参数的任何变化与历史控制。

次要结果是研究对病死率（住院至出院或死亡）、发病率（住院时间、机械通气时间、给予的阿托品剂量）和并发症发生率的影响，包括与脂肪乳剂和医院获得性相关的并发症感染。