Untersuchung der Auswirkungen einer Lipidemulsion auf die Hämodynamik bei Vergiftungen durch Organophosphatverbindungen

Methoden Eine prospektive Open-Label-Pilotstudie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Sicherheit und die Wirkungen einer 20%igen Lipidemulsion bei einer Vergiftung durch OP-Verbindungen zu untersuchen. Die Ziele waren die Untersuchung der Auswirkungen auf hämodynamische Parameter, die Auswirkung auf Morbidität, Mortalität und das Auftreten unerwünschter Ereignisse.

Alle Patienten, ≥ 13 Jahre, mit einer Vorgeschichte des Konsums von OP-Verbindungen und klinischen Merkmalen einer leichten, mittelschweren oder schweren Vergiftung durch OP-Verbindungen gemäß dem Peradeniya-Score (Tabelle 1), die während des Studienzeitraums von September 2015 bis Dezember in die Notaufnahme eingeliefert wurden 2016 wurden nach schriftlicher Einverständniserklärung aufgenommen. Die Zustimmung der nächsten Angehörigen wurde eingeholt, wenn die Präsentation mit verändertem Geisteszustand erfolgte. Die Rekrutierung begann nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Instituts.

Patienten mit chronischer Leber- oder Nierenerkrankung, akuter oder chronischer Pankreatitis in der Vergangenheit, Patienten mit kombinierter Vergiftung mit Nicht-OP-Verbindungen und asymptomatische Patienten wurden nicht eingeschlossen.

Bei der Vorstellung wurde eine detaillierte Anamnese erhoben und die Probanden wurden auf Anzeichen und Symptome einer OP-Vergiftung untersucht. Vitalparameter (Pulsfrequenz, Blutdruck und Atemfrequenz) wurden notiert. Blutproben wurden zur Beurteilung der Ausgangselektrolyte, der Nierenfunktion, der hämatologischen Parameter und der Serumamylase entnommen. Alle Patienten erhielten eine Einzeldosis von 100 ml einer 20 %igen Lipidemulsion als intravenöse Infusion über 1 Stunde zusammen mit einer Routinebehandlung gemäß den Protokollen der Institution. Atropin wurde den Patienten durch das Verdopplungsdosisverfahren verabreicht, das aus der Verabreichung von Atropin ab 2 mg und der Verdoppelung der Dosis und Verabreichung bis zur vollständigen Atropinisierung bestand. Anschließend wurde stündlich eine Infusion von 10-20 Prozent der atropinisierenden Dosis gegeben. Angesichts der umstrittenen Rolle von Pralidoxim wurde es nicht in die Studie aufgenommen. Die Fälle wurden bis zur Genesung/Tod weiterverfolgt.

Die Patienten wurden hinsichtlich ihrer Vitalfunktionen, Pupillengröße, Faszikulation, Atemgeräusche, Menge oraler Sekrete und, falls intubiert, trachealer Sekrete beobachtet. Zusätzlich wurden sie während der ersten 30 Minuten während der Lipidverabreichung alle 10 Minuten, dann während der nächsten 2 Stunden alle 15 Minuten und danach alle 2 Stunden einer Überwachung der Vitalparameter unterzogen.

Hämodynamische Parameter, hämatologische, biochemische Parameter, Nebenwirkungen und Ergebnisse wurden in verschiedenen Zeitintervallen nach der Verabreichung der Lipidemulsion bis zu 72 Stunden mit denen zu Studienbeginn verglichen; hämodynamische Parameter wurden auch mit historischen Kontrollen verglichen.

Das primäre Ergebnis war die Untersuchung der Veränderung der hämodynamischen Parameter (Pulsfrequenz, systolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck und Atemfrequenz) nach Verabreichung der Lipidemulsion bei OP-vergifteten Personen bis zu 72 Stunden und der Vergleich jeglicher Veränderungen der hämodynamischen Parameter mit denen von historische Kontrollen.

Sekundäre Endpunkte waren die Untersuchung der Auswirkungen auf die Sterblichkeit (im Krankenhaus bis zur Entlassung oder bis zum Tod), die Morbidität (Dauer des Krankenhausaufenthalts, Dauer der mechanischen Beatmung, verabreichte Atropindosis) und das Auftreten von Komplikationen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Lipidemulsion und Krankenhausaufenthalt Infektionen.