Studovat účinky lipidové emulze na hemodynamiku při otravě organofosfátovými sloučeninami

Metody Byla provedena prospektivní otevřená pilotní studie s cílem studovat bezpečnost a účinky 20% lipidové emulze při otravě OP sloučeninou. Cílem bylo studovat vliv na hemodynamické parametry, vliv na morbiditu, mortalitu a výskyt nežádoucích účinků.

Všichni pacienti, ≥ 13 let, s anamnézou konzumace sloučeniny OP a klinickými příznaky mírné, středně těžké nebo těžké otravy sloučeninou OP podle skóre Peradeniya (tabulka 1), přijati na pohotovost během studijního období od září 2015 do prosince 2016 byly zařazeny po písemném informovaném souhlasu. Souhlas byl získán od nejbližšího příbuzného, ​​pokud byla prezentace se změněným duševním stavem. Nábor začal po schválení etickou komisí ústavu.

Nebyli zahrnuti pacienti s chronickým onemocněním jater nebo ledvin, anamnézou akutní nebo chronické pankreatitidy v minulosti, pacienti s kombinovanou otravou non-OP sloučeninami a asymptomatičtí pacienti.

Při prezentaci byla vyhledána podrobná anamnéza a subjekty byly vyšetřeny na známky a příznaky otravy OP. Byly zaznamenány vitální parametry (puls, krevní tlak a dechová frekvence). Byly odebrány vzorky krve pro hodnocení výchozích elektrolytů, renálních funkcí, hematologických parametrů a sérové ​​amylázy. Všichni pacienti dostali jednu dávku 100 ml 20% lipidové emulze jako intravenózní infuzi po dobu 1 hodiny spolu s rutinní léčbou podle protokolů instituce. Atropin byl pacientům podáván metodou zdvojnásobení dávky, která zahrnovala podávání atropinu počínaje 2 mg a zdvojnásobení dávky a podávání až do úplné atropinizace. Poté byla každou hodinu podávána infuze 10-20 procent atropinizační dávky. S ohledem na kontroverzní roli pralidoximu nebyl do studie zahrnut. Případy byly sledovány až do uzdravení/smrti.

U pacientů byly sledovány vitální funkce, velikost zornice, fascikulace, dýchací praskání, množství orálních sekretů a, pokud byli intubováni, tracheální sekrece. Navíc podstoupili monitorování vitálních parametrů každých deset minut během podávání lipidů po dobu prvních třiceti minut, následně každých 15 minut během dalších 2 hodin a poté každou 2. hodinu.

Hemodynamické parametry, hematologické, biochemické parametry, nežádoucí účinky a výsledky byly srovnávány v různých časových intervalech po podání lipidové emulze, až do 72 hodin, s výchozími hodnotami; hemodynamické parametry byly také porovnány s historickými kontrolami.

Primárním výstupem bylo studium změny hemodynamických parametrů (pulsová frekvence, systolický krevní tlak, střední arteriální tlak a dechová frekvence) po aplikaci lipidové emulze u jedinců s otravou OP do 72 hodin a srovnání případných změn hemodynamických parametrů se změnou historické ovládací prvky.

Sekundárními výstupy bylo studium účinků na úmrtnost případů (v nemocnici až do propuštění nebo smrti), morbiditu (délka hospitalizace, trvání mechanické ventilace, podaná dávka atropinu) a výskyt komplikací včetně těch, které souvisejí s lipidovou emulzí a hospitalizací. infekce.