Studiare gli effetti dell'emulsione lipidica sull'emodinamica nell'avvelenamento da composti organofosfati

Metodi È stato condotto uno studio pilota prospettico in aperto con l'obiettivo di studiare la sicurezza e gli effetti dell'emulsione lipidica al 20% nell'avvelenamento da composti OP. Gli obiettivi erano studiare gli effetti sui parametri emodinamici, l'effetto sulla morbilità, la mortalità e l'insorgenza di eventi avversi.

Tutti i pazienti, ≥ 13 anni, con storia di consumo di composto OP e caratteristiche cliniche di avvelenamento da composto OP lieve, moderato o grave secondo il punteggio Peradeniya (Tabella 1), ricoverati al pronto soccorso durante il periodo di studio da settembre 2015 a dicembre 2016 sono stati inclusi dopo il consenso informato scritto. Il consenso è stato ottenuto dai parenti più prossimi se la presentazione era con stato mentale alterato. Il reclutamento è iniziato dopo l'approvazione del comitato etico dell'istituto.

Non sono stati inclusi i pazienti con malattia epatica o renale cronica, storia di pancreatite acuta o cronica in passato, quelli con avvelenamento combinato con composti non OP e pazienti asintomatici.

Alla presentazione, è stata richiesta una storia dettagliata e i soggetti sono stati esaminati per segni e sintomi di avvelenamento da OP. Sono stati rilevati i parametri vitali (frequenza del polso, pressione sanguigna e frequenza respiratoria). Sono stati prelevati campioni di sangue per valutare gli elettroliti basali, le funzioni renali, i parametri ematologici e l'amilasi sierica. Tutti i pazienti hanno ricevuto una singola dose di 100 ml di emulsione lipidica al 20% come infusione endovenosa della durata di 1 ora insieme al trattamento di routine secondo i protocolli dell'istituto. L'atropina è stata somministrata ai pazienti con il metodo del raddoppio della dose, che comprendeva la somministrazione di atropina a partire da 2 mg e il raddoppio della dose e la somministrazione fino alla completa atropinizzazione. In seguito a ciò veniva somministrata ogni ora un'infusione del 10-20 per cento della dose atropinante. In considerazione del ruolo controverso della pralidossima, non è stata inclusa nello studio. I casi sono stati seguiti fino alla guarigione/morte.

I pazienti erano sotto osservazione per i segni vitali, le dimensioni della pupilla, la fascicolazione, i crepitii respiratori, la quantità di secrezioni orali e, se intubate, la secrezione tracheale. Inoltre sono stati sottoposti a monitoraggio dei parametri vitali ogni dieci minuti durante il corso della somministrazione dei lipidi per i primi trenta minuti seguiti da ogni quindici minuti durante le successive 2 ore e successivamente ogni 2 ore.

I parametri emodinamici, ematologici, biochimici, gli effetti avversi e gli esiti sono stati confrontati a vari intervalli di tempo dopo la somministrazione di emulsione lipidica, fino a 72 ore, con quelli al basale; i parametri emodinamici sono stati anche confrontati con i controlli storici.

L'esito primario era studiare il cambiamento dei parametri emodinamici (frequenza del polso, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa media e frequenza respiratoria) dopo la somministrazione di emulsione lipidica in individui avvelenati da OP fino a 72 ore e confrontare eventuali cambiamenti nei parametri emodinamici con quelli di controlli storici.

Gli esiti secondari consistevano nello studiare gli effetti sulla mortalità del caso (in ospedale fino alla dimissione o alla morte), sulla morbilità (durata del ricovero, durata della ventilazione meccanica, dose di atropina somministrata) e sull'insorgenza di complicanze, comprese quelle relative all'emulsione lipidica e acquisite in ospedale infezioni.