Badanie wpływu emulsji lipidowej na hemodynamikę w zatruciu związkiem fosforoorganicznym

Metody Przeprowadzono prospektywne otwarte badanie pilotażowe w celu zbadania bezpieczeństwa i wpływu 20% emulsji tłuszczowej na zatrucie związkiem OP. Celem było zbadanie wpływu na parametry hemodynamiczne, wpływu na zachorowalność, śmiertelność i występowanie zdarzeń niepożądanych.

Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 13 lat, z historią spożycia związku OP i klinicznymi objawami łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zatrucia związkiem OP według skali Peradeniya (tab. 1), przyjęci na oddział ratunkowy w okresie badania od września 2015 r. do grudnia 2016 zostały włączone po pisemnej świadomej zgodzie. Zgodę uzyskano od najbliższej rodziny, jeśli prezentacja dotyczyła odmiennego stanu psychicznego. Rekrutacja rozpoczęła się po uzyskaniu zgody komisji etyki instytutu.

Nie uwzględniono pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby lub nerek, ostrym lub przewlekłym zapaleniem trzustki w wywiadzie, pacjentów z połączonym zatruciem związkami innymi niż OP oraz pacjentów bezobjawowych.

Podczas prezentacji poszukiwano szczegółowej historii i badano osoby pod kątem oznak i objawów zatrucia OP. Rejestrowano parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi i częstość oddechów). Pobrano próbki krwi w celu oceny podstawowych elektrolitów, funkcji nerek, parametrów hematologicznych i amylazy w surowicy. Wszyscy pacjenci otrzymali pojedynczą dawkę 100 ml 20% emulsji tłuszczowej we wlewie dożylnym trwającym 1 godzinę wraz z rutynowym leczeniem zgodnie z protokołami instytucji. Atropinę podawano pacjentom metodą podwojenia dawki, która polegała na podawaniu atropiny począwszy od 2mg, a następnie podwojeniu dawki i podawaniu do całkowitej atropinizacji. Następnie co godzinę podawano wlew 10-20 procent dawki atropinizującej. Ze względu na kontrowersyjną rolę pralidoksymu nie został włączony do badania. Przypadki były obserwowane aż do wyzdrowienia/śmierci.

Pacjenci byli obserwowani pod kątem funkcji życiowych, wielkości źrenic, drżenia pęczkowego, trzeszczących oddechów, ilości wydzieliny w jamie ustnej oraz, jeśli byli zaintubowani, wydzieliny z tchawicy. Dodatkowo monitorowano ich parametry życiowe co dziesięć minut w trakcie podawania lipidów przez pierwsze trzydzieści minut, następnie co piętnaście minut przez następne 2 godziny, a następnie co drugą godzinę.

Parametry hemodynamiczne, parametry hematologiczne, biochemiczne, działania niepożądane i wyniki porównano w różnych odstępach czasu po podaniu emulsji tłuszczowej, do 72 godzin, z wartościami wyjściowymi; parametry hemodynamiczne porównano również z historycznymi kontrolami.

Głównym celem było zbadanie zmiany parametrów hemodynamicznych (tętna, skurczowego ciśnienia krwi, średniego ciśnienia tętniczego i częstości oddechów) po podaniu emulsji lipidowej osobom zatrutym OP do 72 godzin i porównanie zmian parametrów hemodynamicznych ze zmianami kontrole historyczne.

Drugorzędowymi wynikami było zbadanie wpływu na śmiertelność przypadków (w szpitalu do wypisu lub zgonu), chorobowość (czas trwania hospitalizacji, czas trwania wentylacji mechanicznej, podaną dawkę atropiny) oraz występowanie powikłań, w tym związanych z emulsją tłuszczową i nabytymi w szpitalu infekcje.