氟化钠涂料预防学龄儿童龋齿的成本效益
应用氟化钠涂料预防 6 至 7 岁学龄儿童龋齿的成本效益
研究概览
详细说明
背景 龋齿仍然是一个重要的公共卫生问题,社会经济、饮食和微生物等多种因素在疾病的发生和持续中作为危险因素发挥着重要作用。 它被认为是幼儿牙痛和住院的最常见原因。 学龄儿童的龋齿不仅会引起疼痛,还会影响学校出勤率、父母的工作时间以及儿童的进食、玩耍、休息和睡眠能力。 因此,如果存在龋齿,会显着降低儿童与健康相关的生活质量。
改善口腔健康已被视为儿童预防性牙科保健的目标。 因此,预防龋齿的措施应包括细菌生物膜控制、饮食咨询、使用含氟产品,如牙膏、漱口水、清漆、凝胶和泡沫,以及酪蛋白磷酸肽 (CPP) - 无定形磷酸钙 (ACP) 乳膏和牙龈和放置树脂基/玻璃离聚物窝沟封闭剂。) 专业的氟化物清漆应用已成为各种方法中流行的方法,因为各种研究已经讨论了它在减少龋齿方面的作用。
自 1994 年获得 FDA 批准以来,氟化物清漆在美国的使用显着增加。 氟化物清漆在预防龋齿、易于使用和安全方面的有效性使其优于其他类型的局部氟化物治疗(如凝胶和冲洗)或其他龋齿管理方法。 因此,它被认为是适合幼儿的优质外用氟化物药物之一。 涂氟还可以延长氟化物与牙齿表面的接触时间,从而减少龋齿。 它的活性成分通常是 5% 的氟化钠,或 22,600 ppm 的氟化物。 由于发现氟斑牙的风险微乎其微,它最近在牙科领域也备受关注。其应用的简单性使其非常适合和实用,适用于不同的场所和人群。
理由 尽管斯里兰卡提供免费健康牙科服务,但根据国家口腔健康调查的结果,6 至 7 岁学龄儿童的龋齿患病率和严重程度处于非常高的水平,为 78% (83/84 ), 76.4% (94/95) 和 65.5% (2002/2003) 而 dmft 是 4.4, 4.1 和 3.6.9 氟化物涂漆应用的简单性使其非常适用于牙科诊所和外展牙科服务,特别是幼儿和其他特殊需要群体。
据我们所知,目前还没有其他关于斯里兰卡人群牙齿涂氟的成本效益的研究。 因此,该研究结果将有助于实施和识别幼儿牙齿涂氟的优势。
目的 本研究的主要目的是评估斯里兰卡 6 至 7 岁儿童每六个月使用一次氟化钠清漆预防乳牙、恒切牙和臼齿龋齿的成本效益。
具体目标是
1. 找出龋齿与儿童社会地位之间的关系(例如 母亲的教育程度、父亲的教育程度、家庭月收入等)
方法 研究类型:干预 这是一项双盲、随机对照试验。 学龄儿童(6-7 岁)样本被随机分为涂漆组和对照组。 所有的孩子都接受了口腔卫生指导、饮食建议和专业清洁等常规防龋措施。 涂氟组患儿在每6个月预防性治疗后接受专业涂氟,并进行为期2年的口腔卫生和饮食保持咨询。 所有儿童的临床检查均在研究开始时以及 1 年和 2 年后进行。 两组牙本质水平的龋均在开始时采用临时修复体稳定。 为了评估和比较,所有收集的数据都进行了统计分析。 清漆组和对照组均使用1000ppm的氟化物牙膏。 对照组接受有关保持口腔卫生和饮食的咨询。 在此期间,团队以六个月为间隔访问了每所学校四次,以进行招聘、牙科检查和氟化物清漆应用。 招募的儿童被随机分配到治疗组(5% 氟化钠清漆)或对照组。 训练有素的访谈员收集了有关儿童口腔健康习惯和社会人口特征的数据。 通过为期 4 天的食物频率日记收集有关儿童饮食的信息。 使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 进行龋齿检查。 牙科团队的学校访问费用;在研究结束时,对两组在整个研究过程中龋齿治疗所涉及的费用进行了评估和比较。
样本量计算为每组 160 个,以 80% 的功效检测 5% 的龋齿变化。
分析 干预的效果是根据预防龋齿的数量来衡量的。 在研究完成后计算常规护理和干预组的新龋齿数。 收集了干预组和常规护理组的人口统计和社会经济数据。 估计了干预的费用。 对干预组和非干预组的龋齿治疗费用进行了估算。 还计算了牙科材料的成本、人力资源的时间和间接成本。 结果以每预防龋齿的成本表示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少有一颗恒牙的儿童。
- 年龄 6 至 7 岁。 如果至少有一颗恒牙萌出,则 6 岁以下的儿童将被纳入研究。
- 居住在 Kurunegala 市议会区域并使用自来水(饮用水中的氟化物含量正常)。
- 父母/主要照顾者/法定监护人或作为主要照顾提供者的家庭成员的同意。
排除标准:
- 患有溃疡性牙龈炎和口腔炎的儿童。 (这些孩子被转诊接受治疗。)
- 没有恒牙或只有不锈钢牙冠
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:涂氟漆
干涉;涂氟涂料(在牙齿上涂上 5% 的氟化钠涂料)
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氟化钠清漆在牙齿上的应用
其他名称:
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安慰剂比较:控制组
对照组在牙齿上涂水
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控制组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次出现龋齿后 6 个月、1 年和 2 年的牙齿数量变化
大体时间:2年
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从研究的初始呈现起 6 个月、1 年和 2 年,使用氟化钠清漆应用预防的新龋齿数量的变化
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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