Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumfluoridilakan kustannustehokkuus karieksen ehkäisyssä koululaisille

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. RM Jayasinghe, University of Peradeniya

Natriumfluoridilakan kustannustehokkuus hammaskarieksen ehkäisyssä 6–7-vuotiailla koululapsilla

Fluorilakkaus on yleisesti hyväksytty hammaskarieksen ehkäisymenetelmäksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisiä tuloksia ja kustannustehokkuutta menetelmän käytössä Sri Lankan koululaisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Hammaskaries on edelleen merkittävä kansanterveysongelma, ja useat tekijät, kuten sosioekonomiset, ravitsemus- ja mikrobiologiset tekijät, ovat tärkeässä roolissa riskitekijöinä taudin alkaessa ja jatkumisessa. Sitä pidetään yleisimpänä syynä pienten lasten hammassärkyyn ja sairaalahoitoon. Koululasten hammaskaries ei aiheuta vain kipua, vaan se vaikuttaa myös koulunkäyntiin, vanhempien työaikaan, lasten kykyyn syödä, leikkiä, levätä ja nukkua. Siksi karies, kun sitä esiintyy, heikentää merkittävästi lapsen terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Suun terveyden parantaminen on pidetty lasten ennaltaehkäisevän hammashoidon tavoitteena. Siksi hammaskarieksen ehkäisytoimenpiteisiin tulisi kuulua bakteerien biokalvon torjunta, ravitsemusneuvonta, fluorituotteiden, kuten hammastahnojen, suuhuuhteluvesien, lakkojen, geelien ja vaahtojen käyttö sekä kaseiinifosfopeptidi (CPP) – amorfinen kalsiumfosfaatti (ACP) -voide ja kumit ja hartsipohjaisten/lasi-ionomeerikuoppa- ja halkeamien tiivisteiden asettaminen.) Ammattimaisesta fluoridilakkauksesta on tullut suosittu kaikkien menetelmien joukossa, kun useissa tutkimuksissa on käsitelty sen vaikutusta hammaskarieksen vähentämiseen.

Fluorilakan käyttö Yhdysvalloissa on lisääntynyt huomattavasti sen jälkeen, kun FDA hyväksyi sen vuonna 1994. Fluorilakan tehokkuus karieksen ehkäisyssä, helppokäyttöisyys ja turvallisuus antavat sille etulyöntiaseman muihin paikallisiin fluoridihoitoihin (kuten geelit ja huuhtelut) tai muihin karieksen hallintamenetelmiin verrattuna. Tämän seurauksena sitä pidetään yhtenä parhaista paikallisista fluoridiaineista pienille lapsille. Fluorilakka myös pidentää fluorin ja hampaan pinnan välistä kosketusaikaa vähentääkseen kariesta. Sen vaikuttava aine on yleensä 5 % natriumfluoridia tai 22 600 ppm fluoria. Se on myös viime aikoina saanut paljon huomiota hammaslääketieteessä, koska hampaiden fluoroosin riski on todettu minimaaliseksi. Sovelluksen yksinkertaisuus tekee siitä erittäin sopivan ja käytännöllisen käytettäväksi eri paikoissa ja ryhmissä.

Perustelu Huolimatta maksuttomien terveyshammashoitopalvelujen saatavuudesta Sri Lankassa, karieksen esiintyvyys ja vakavuus kuusi- ja seitsemänvuotiaiden koululaisten keskuudessa on kansallisen suun terveystutkimuksen tulosten mukaan erittäin korkealla tasolla, 78 prosenttia (83/84). ), 76,4 % (94/95) ja 65,5 % (2002/2003), kun taas dmft on 4,4, 4,1 ja 3,6,9 Fluorilakan levittämisen yksinkertaisuus tekee siitä erittäin sopivan ja käytännöllisen käytettäväksi hammasklinikoilla ja hammaslääkäripalveluissa, erityisesti pienille lapsille ja muille erityisryhmille.

Tietojemme mukaan Sri Lankan väestössä ei ole tehty muuta tutkimusta hampaiden fluoridilakan kustannustehokkuudesta. Siksi tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä pienten lasten hampaiden fluorilakan levittämisen toteutuksessa ja niiden etujen tunnistamisessa.

Tavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida natriumfluoridilakan kuuden kuukauden välein levittämisen kustannustehokkuutta Sri Lankassa 6-7-vuotiaiden lasten mehuhampaiden, pysyvien etu- ja poskihampaiden kariesen ehkäisyssä.

Erityinen tavoite on

1. Selvittää hammaskarieksen ja lapsen sosiaalisen aseman välinen yhteys (esim. äidin koulutus, isän koulutus, perheen kuukausitulot jne.)

Menetelmät Tutkimustyyppi: Interventio Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Otos koululaisista (6-7-vuotiaat) satunnaistettiin lakka- ja kontrolliryhmiin. Kaikki lapset saivat rutiininomaisia ​​kariesta ehkäiseviä toimenpiteitä, suun hygieniaohjeita, ravitsemusneuvoja ja ammattimaista siivousta. Fluoridilakkaryhmän lapset saivat ammattimaisesti levitettyä fluorilakkaa profylaksin jälkeen 6 kuukauden välein yhdistettynä suun hygienia- ja ruokavalioneuvontaan 2 vuoden ajan. Kaikille lapsille tehtiin kliiniset tutkimukset tutkimuksen alussa ja vuoden ja 2 vuoden kuluttua. Molempien ryhmien hammastasolla kaikki karies stabiloitiin väliaikaisilla täytteillä alussa. Arviointia ja vertailua varten kaikille kerätyille tiedoille tehtiin tilastollinen analyysi. Sekä lakka- että kontrolliryhmät altistettiin fluorihammastahnalle 1000 ppm. Kontrolliryhmälle annettiin neuvontaa suuhygienian ja ruokavalion ylläpidosta. Tänä aikana ryhmä vieraili jokaisessa koulussa neljä kertaa kuuden kuukauden välein rekrytointia, hammaslääkärintarkastuksia ja fluorilakkasovelluksia varten. Rekrytoidut lapset jaettiin satunnaisesti joko hoitoon (5 % natriumfluorilakka) tai kontrolliryhmään. Koulutetut haastattelijat keräsivät tietoa lasten suun terveystottumuksista ja sosiodemografisista ominaisuuksista. Tietoa lapsen ruokavaliosta kerättiin 4 päivän ruokatiheyspäiväkirjalla. Kariestutkimukset suoritettiin käyttämällä kansainvälistä karies-tunnistus- ja arviointijärjestelmää (ICDAS). Hammaslääkäriryhmän koulukäyntien kustannukset; karieksen hoitoon liittyvät kustannukset koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä arvioitiin ja niitä verrattiin tutkimuksen lopussa.

Näytteen kooksi laskettiin 160 kumpikin käsivarsi 5 % karieksen muutoksen havaitsemiseksi 80 % teholla.

Analyysi Intervention vaikutusta mitattiin estettyjen karieksen määrällä. Uusien kariesten määrä tavanomaisessa hoito- ja interventioryhmässä laskettiin tutkimuksen päätyttyä. Interventio- ja tavanomaisen hoitoryhmän demografiset ja sosioekonomiset tiedot kerättiin. Interventiokustannukset arvioitiin. Karieksen hoidon kustannukset arvioitiin interventio- ja ei-interventioryhmille. Lisäksi laskettiin hammashoitomateriaalin kustannukset, henkilöresurssien aika ja välilliset kustannukset. Tulokset esitettiin kustannuksina estettyä kariesta kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vähintään yksi pysyvä hammas.
  • Ikä 6-7 vuotta. Alle 6-vuotiaat lapset otettiin mukaan tutkimukseen, jos vähintään yksi pysyvä hammas on puhjennut.
  • Asuu Kurunegalan kunnanvaltuustoalueella ja kulutetaan vesijohtovettä (juomaveden fluoripitoisuudet ovat normaalit).
  • Suostumus vanhemmalta/huoltajalta/huoltajalta tai perheenjäseneltä, joka on ensihoidon tarjoaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on haavainen ientulehdus ja suutulehdus. (Nämä lapset lähetettiin hoitoon.)
  • Ei pysyviä hampaita tai vain ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fluorilakan levitys
interventio; fluoridilakka (5 % natriumfluoridilakka hampaille)
natriumfluoridilakan levitys hampaille
Muut nimet:
  • natriumfluoridilakka
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
veden levittäminen hampaille kontrolliryhmässä
kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karieksen hampaiden lukumäärän muutos 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua ensimmäisestä esittelystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Natriumfluoridilakkalla estettyjen uusien hammaskariesien lukumäärän muutos 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tutkimuksen alkuperäisestä esittelystä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa