Whipple 手术期间输注特利加压素：对失血量和输血需求的影响
2023年5月19日 更新者：Magdy Mohammed Mahdy Sayed、Assiut University
本研究旨在观察输注特利加压素对 Whipple 手术期间失血量和输血需求的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上的患者，
- ASA 分类等级 I 和 II，
- 分配给 Whipple 手术的患者。
排除标准：
- 术前肾功能衰竭，
- 严重肝功能障碍（Child-Turcotte-Pugh C 级），
- 低钠血症（Na+ <132mmol/l），
- 严重的心脏瓣膜病，
- 心脏衰竭，
- 有症状的冠心病，
- 心动过缓性心律失常（心率 < 60/分钟），
- 外周动脉闭塞性疾病（临床体育场II-IV），
- 不受控制的动脉高血压（经过强化治疗后血压 >160/100mmHg），
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：特利加压素
特利加压素在手术开始时开始使用，就在暴露门静脉并获得基础门静脉压力读数之后，初始推注剂量为 1 mg，持续 30 分钟（1 mg/50 ml 生理盐水，速率为 100 ml/ h) 随后连续输注 2 μg/kg/h（1 mg/50 ml，速率等于 wt/10 ml 每小时），并在术后 4 小时内断奶。
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特利加压素是一种合成的加压素类似物，对内脏循环具有相对特异性（特利加压素在手术开始时以 1 mg 的初始推注剂量超过 30 分钟（1 mg/50 ml 生理盐水，速度为 100 ml/h）随后连续输注 2 μg/kg/h（1 mg/50 ml，速率等于 wt/10 ml/小时），并在术后 4 小时以上停药。）
其他名称：
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安慰剂比较：控制
患者在相同的持续时间内接受相同体积的生理盐水（以 100 ml/h 的速度输注 50 ml 生理盐水，然后以每小时 wt/10 ml 的速度连续输注 50 ml 生理盐水，并在术后期间断奶超过4小时）
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患者以 100 ml/h 的速度接受 50 ml 生理盐水，然后以等于 wt/10 ml/小时的速度连续输注 50 ml，并在术后 4 小时内断奶。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血
大体时间：手术期
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术中失血量（毫升）
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手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要输血的患者
大体时间：手术期
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需要输血的患者人数
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手术期
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输注的红细胞单位
大体时间：手术期
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输入的红细胞单位数
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手术期
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门静脉压力变化
大体时间：手术期
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门静脉压力变化（mmHg）
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手术期
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ICU住院
大体时间：术后时期
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ICU 待几天
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术后时期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Assiut University hospital Egypt, Egypt、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月26日
首次发布 (实际的)
2018年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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