Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terlipressiini-infuusio Whipple-toimenpiteen aikana: Vaikutus verenhukkaan ja verensiirtotarpeisiin

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella terlipressiini-infuusion vaikutusta verenhukkaan ja verensiirtotarpeisiin Whipple-toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat,
  • ASA-luokitusluokka I ja II,
  • Potilaat, jotka on määrätty Whipple-toimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta,
  • Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Turcotte-Pugh-aste C),
  • hyponatremia (Na+ <132 mmol/l),
  • Vaikea sydänläppäsairaus,
  • Sydämen vajaatoiminta,
  • Oireinen sepelvaltimotauti,
  • Bradykardinen rytmihäiriö (syke < 60/min),
  • Ääreisvaltimoiden tukossairaus (kliininen stadion II-IV),
  • Hallitsematon hypertensio (verenpaine >160/100mmHg intensiivisestä hoidosta huolimatta)
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terlipresssiini
Terlipressiinin käyttö aloitettiin leikkauksen alussa, juuri portaalilaskimon altistumisen ja portaalin peruspainelukeman saamisen jälkeen 1 mg:n bolusannoksena 30 minuutin aikana (1 mg/50 ml normaalia suolaliuosta nopeudella 100 ml/ h) ja sen jälkeen jatkuva infuusio 2 μg/kg/h (1 mg/50 ml nopeudella, joka on yhtä suuri kuin paino/10 ml tunnissa) ja vieroitus leikkauksen jälkeisenä aikana 4 tunnin ajan.
Lääke: Terlipressiini
Terlipressiini on synteettinen vasopressiinianalogi, jolla on suhteellinen spesifisyys splanchniselle verenkierrolle (Terlipressiini aloitettiin leikkauksen alussa 1 mg:n bolusannoksena 30 minuutin ajan (1 mg/50 ml normaalia suolaliuosta nopeudella 100 ml/h) jota seuraa jatkuva infuusio 2 μg/kg/h (1 mg/50 ml nopeudella, joka on yhtä suuri kuin paino/10 ml tunnissa) ja vieroitus leikkauksen jälkeisenä aikana 4 tunnin aikana.)
Muut nimet:
  • glypressiini
Placebo Comparator: Ohjaus
potilaat saivat saman määrän normaalia suolaliuosta saman ajan (50 ml normaalia suolaliuosta nopeudella 100 ml/h, mitä seurasi jatkuva 50 ml:n infuusio nopeudella, joka vastaa painoa/10 ml tunnissa ja vieroitettuna leikkauksen jälkeisenä aikana yli 4 tuntia)
Lääke: normaali suolaliuos
Potilaat saivat 50 ml normaalia suolaliuosta nopeudella 100 ml/h, mitä seurasi jatkuva 50 ml:n infuusio nopeudella, joka oli yhtä suuri kuin paino/10 ml tunnissa ja vieroitettuna leikkauksen jälkeisenä aikana 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • 0,9 Nacl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: ei-operatiiviset jaksot
Intraoperatiivisen verenhukan määrä ml
ei-operatiiviset jaksot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, jotka tarvitsevat verensiirtoa
Aikaikkuna: ei-operatiiviset jaksot
Verensiirtoa tarvitsevien potilaiden määrä
ei-operatiiviset jaksot
Punasoluyksiköitä siirretty
Aikaikkuna: ei-operatiiviset jaksot
Siirrettyjen punasolujen määrä
ei-operatiiviset jaksot
portaalin paine muuttuu
Aikaikkuna: ei-operatiiviset jaksot
portaalipaineen muutokset mmHg
ei-operatiiviset jaksot
ICU oleskelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ajanjaksot
ICU oleskelu päivissä
leikkauksen jälkeiset ajanjaksot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Assiut University hospital Egypt, Egypt, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABC-223-DE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa