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Whipple 시술 중 Terlipressin 주입: 실혈 및 수혈 요구에 미치는 영향

2023년 5월 19일 업데이트: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
본 연구는 Whipple 시술 중 실혈 및 수혈 필요성에 대한 terlipressin 주입의 효과를 살펴보는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 모든 환자,
  • ASA 분류 클래스 I 및 II,
  • Whipple 절차에 배정된 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 신부전,
  • 심한 간 기능 장애(Child-Turcotte-Pugh 등급 C),
  • 저나트륨혈증(Na+ <132mmol/l),
  • 심한 심장판막질환,
  • 심부전,
  • 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환,
  • 서맥성 부정맥(심박수 < 60/min),
  • 말초 동맥 폐색 질환(임상 경기장 II-IV),
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압(강한 치료에도 불구하고 혈압 >160/100mmHg),
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테를리프레신
Terlipressin은 문맥을 노출하고 기초 문맥압 판독값을 얻은 직후인 수술 초기에 30분에 걸쳐 1mg의 초기 볼루스 용량(100ml/100ml의 속도로 1mg/50ml 생리 식염수)으로 시작되었습니다. h) 이어서 2 μg/kg/h(시간당 wt/10 ml와 동일한 속도로 1 mg/50 ml)의 연속 주입 및 수술 후 4시간에 걸쳐 젖을 뗀다.
의약품: 테리프레신
Terlipressin은 내장 순환에 대해 상대적 특이성이 있는 합성 바소프레신 ​​유사체입니다(Terlipressin은 수술 초기에 30분 동안 1mg의 초기 볼루스 용량으로 시작되었습니다(1mg/50ml 생리 식염수를 100ml/h의 속도로). 이어서 2 μg/kg/h(시간당 wt/10 ml와 동일한 속도로 1 mg/50 ml)를 지속적으로 주입하고 수술 후 4시간 동안 젖을 뗀다.)
다른 이름들:
  • 글리프레신
위약 비교기: 제어
환자는 동일한 기간 동안 동일한 양의 생리 식염수를 받았습니다(100ml/h의 속도로 50ml 생리 식염수를 투여한 후 시간당 wt/10ml와 동일한 속도로 50ml를 지속적으로 주입하고 수술 후 기간 동안 젖을 뗀다). 4시간 이상)
의약품: 생리 식염수
환자는 100ml/h의 속도로 50ml 생리 식염수를 받은 후 시간당 wt/10ml의 속도로 50ml를 지속적으로 주입하고 수술 후 4시간 동안 젖을 뗐습니다.
다른 이름들:
  • 0.9 나클

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 실혈
기간: 비수술 기간
수술 중 실혈량(ml)
비수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈이 필요한 환자
기간: 비수술 기간
수혈이 필요한 환자 수
비수술 기간
수혈된 적혈구 단위
기간: 비수술 기간
수혈된 적혈구 단위 수
비수술 기간
문맥 압력 변화
기간: 비수술 기간
mmHg 단위의 문맥 압력 변화
비수술 기간
ICU 체류
기간: 수술 후 기간
ICU 체류 일 수
수술 후 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Assiut University hospital Egypt, Egypt, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABC-223-DE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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