不显眼的床监测和腕戴式心率监测器对患者监测的适用性 (BedMon)
研究概览
详细说明
不显眼的床监测设备在出于健康目的的自愿睡眠质量监测领域越来越受欢迎。 这些设备中的大多数都依赖于测量由心脏将血液泵送到主动脉时血液加速引起的心冲击力、由呼吸运动和被监测人员的其他运动引起的力。 放置在床垫下方、矩阵之间或床单下方的薄膜型力传感器通常用于测量这些力。 虽然事实证明可以为健康人的健康监测提供足够的可靠性和准确性,但不显眼的病床监测解决方案尚未广泛部署在医院患者监测中,尽管这种技术会有很多用途,例如在常规医院病房中,目前对患者的监测量非常有限。
如果在该应用中被证明可操作,病床监控技术将在临床和家庭监控场景中提供巨大的好处。 近年来,手腕佩戴的脉搏体积描记器 (PPG) 设备作为心率监测器越来越受欢迎,被称为运动和健康的光学心率监测器 (OHR),并且它们能够测量运动期间的平均心率和逐搏心率健康人在休息时的准确率已经显示出来。
该研究的目的是收集使用可穿戴心电监护仪测量的心电图和运动数据,并同时使用不显眼的床传感器和手腕佩戴的 PPG 设备记录数据。 床和手腕传感器记录的数据以及由此计算或由监测设备直接提供的生命参数将与参考值进行比较。
该研究的目的是了解不显眼的床和手腕监测设备用于患者监测的可行性。 收集的数据将直接提供有关监视器当前算法准确性的信息。 除此评估外,收集的数据还将用于开发检测心脏问题的新算法。
该研究包括收集在坦佩雷大学医院接受外科手术的血管患者的数据。 数据收集在血管外科病房进行,其中一张专用研究床配备床监测设备。 另一组受试者由健康志愿者组成。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tampere、芬兰、FI-33014
- Tampere University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄>50
- 手术适应症:外周动脉搭桥术和/或动脉内膜切除术、主动脉手术、颈动脉手术
- 志愿服务
排除标准:
- 起搏器
- 否认
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管外科患者
患者受试者是从在坦佩雷大学医院转诊进行血管外科手术的患者中招募的。 床、手腕和 ECG 传感器监测 |
床、手腕和 ECG 传感器监测
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健康志愿者
健康志愿者受试者主要从坦佩雷理工大学的学生中招募。 床、手腕和 ECG 传感器监测 |
床、手腕和 ECG 传感器监测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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床传感器测量心率 (1/s) 的准确度和精确度
大体时间:24小时
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将床传感器导出的心率与 ECG 参考进行比较,以确定床传感器测量心率的准确度和精确度
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24小时
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床传感器测量心率变异性 (ms) 的准确度和精确度
大体时间:24小时
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床传感器衍生的心率变异性与 ECG 参考的比较
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24小时
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床传感器测量呼吸频率 (1/min) 的准确度和精确度
大体时间:24小时
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床传感器衍生呼吸率测量与加速度计衍生参考的比较
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24小时
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身体运动检测的准确度和精确度
大体时间:24小时
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床传感器衍生的身体运动与加速度计衍生参考的比较
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浅睡眠持续时间
大体时间:24小时
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床戴式传感器测量浅睡眠持续时间
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24小时
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快速眼动 (REM) 睡眠的持续时间
大体时间:24小时
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通过床戴式传感器测量 REM 睡眠持续时间
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24小时
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深度睡眠持续时间
大体时间:24小时
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床戴式传感器测量深度睡眠持续时间
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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出血的临床试验
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Wake Forest University Health Sciences主动,不招人