Idoneidad de la monitorización discreta de la cama y del monitor de frecuencia cardíaca de pulsera para la monitorización de pacientes (BedMon)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos discretos de monitoreo de la cama han ganado popularidad en el área del monitoreo voluntario de la calidad del sueño con fines de bienestar. La mayoría de estos dispositivos se basan en la medición de las fuerzas balistocardiográficas provocadas por la aceleración de la sangre cuando el corazón la bombea hacia la aorta, las fuerzas provocadas por los movimientos respiratorios y otros movimientos de la persona que se supervisa. Un sensor de fuerza del tipo de película delgada colocado debajo del colchón de la cama, entre las matrices o debajo de la sábana se usa a menudo para medir estas fuerzas. Si bien se ha demostrado que proporcionan una confiabilidad y precisión adecuadas para el control del bienestar de las personas sanas, las soluciones discretas de control de la cama aún no se han implementado ampliamente en el control de pacientes hospitalarios, aunque sería muy útil para dicha tecnología, p. en salas de hospital regulares donde actualmente la cantidad de monitoreo de pacientes es muy limitada.
Si se demuestra que funciona en esta aplicación, la tecnología de monitoreo de camas brindaría enormes beneficios tanto en escenarios de monitoreo clínico como en el hogar. Los dispositivos de pletismografía de pulso (PPG) que se usan en la muñeca han aumentado su popularidad como monitores de frecuencia cardíaca, denominados monitores ópticos de frecuencia cardíaca (OHR) para deportes y bienestar en los últimos años y su capacidad para medir la frecuencia cardíaca promedio durante el movimiento y latido a latido. tasa en reposo con precisión con personas sanas se ha demostrado.
El objetivo del estudio es recopilar ECG y datos de movimiento medidos con un monitor de ECG portátil y registrar simultáneamente datos con un sensor de cama discreto y un dispositivo PPG de muñeca. Los datos registrados con los sensores de la cama y la muñeca y los parámetros vitales calculados a partir de ellos o proporcionados directamente por los dispositivos de monitorización se compararán con la referencia.
El propósito del estudio es obtener conocimiento sobre la viabilidad de dispositivos de monitoreo de muñeca y cama discretos para el monitoreo de pacientes. Los datos recopilados proporcionarán directamente información sobre la precisión de los algoritmos actuales de los monitores. Además de esta evaluación, los datos recopilados se utilizarán en el desarrollo de nuevos algoritmos para la detección de problemas cardíacos.
El estudio incluye la recopilación de datos de pacientes vasculares remitidos a operación quirúrgica en el Hospital Universitario de Tampere. La recopilación de datos se lleva a cabo en la sala de cirugía vascular donde una cama de investigación dedicada está equipada con dispositivos de monitoreo de cama. Otro grupo de sujetos está formado por voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, FI-33014
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>50
- Indicación de operación: bypass arterial periférico y/o endarterectomía, cirugía aórtica, cirugía carotídea
- Trabajar como voluntario
Criterio de exclusión:
- Marcapasos
- Negación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cirugía vascular
Los sujetos pacientes se reclutan de pacientes remitidos para un procedimiento quirúrgico vascular en el Hospital Universitario de Tampere. Monitoreo de cama, muñeca y sensor de ECG |
Monitoreo de cama, muñeca y sensor de ECG
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Voluntarios sanos
Los sujetos voluntarios sanos serán reclutados principalmente entre los estudiantes de la Universidad Tecnológica de Tampere. Monitoreo de cama, muñeca y sensor de ECG |
Monitoreo de cama, muñeca y sensor de ECG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud y precisión de la medición de la frecuencia cardíaca (1/s) mediante un sensor de cama
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de la frecuencia cardíaca derivada del sensor de la cama con la referencia de ECG para determinar la exactitud y precisión de la medición de la frecuencia cardíaca por un sensor de la cama
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24 horas
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Exactitud y precisión de la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (ms) mediante un sensor de cama
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca derivada del sensor de la cama con la referencia del ECG
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24 horas
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Exactitud y precisión de la medición de la frecuencia respiratoria (1/min) mediante un sensor de cama
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de la medición de la frecuencia respiratoria derivada del sensor de la cama con la referencia derivada del acelerómetro
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24 horas
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Exactitud y precisión de la detección del movimiento del cuerpo.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación del movimiento corporal derivado del sensor de la cama con la referencia derivada del acelerómetro
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del sueño ligero
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición de la duración del sueño ligero mediante un sensor colocado en la cama
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24 horas
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Duración del sueño de movimientos oculares rápidos (REM)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición de la duración del sueño REM mediante un sensor colocado en la cama
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24 horas
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Duración del sueño profundo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición de la duración del sueño profundo mediante un sensor colocado en la cama
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R17027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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