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改善在职成年人健康生活方式行为的应用技术

2019年8月13日 更新者：Ylva Trolle Lagerros、Karolinska Institutet

使用应用程序技术和个性化健康计划改善在职成年人的生活习惯 - 一项随机对照试验

本研究的目的是评估现代技术（如智能手机应用程序）是否可用于促进生活方式的改变，从而改善瑞典斯德哥尔摩普通人群中有酬就业人员的健康相关生活质量。 假设是在后续行动中，与对照组相比，使用新应用程序的干预组将改善与健康相关的生活质量和其他生活习惯，包括饮食、身体活动和睡眠，以及生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

209

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Select One...
      • Stockholm、Select One...、瑞典、17176
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 瑞典语沟通能力
  • 可以访问和使用智能手机

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：应用技术和指导
使用应用程序技术和指导的干预组的参与者将参加与教练的第一次会面，此后将在干预期间每 4 周接受一次教练的积极支持。
行为的：改善生活方式行为的应用技术和主动指导
在 12 周内访问智能手机应用程序。 与健康教练一起设定与饮食、身体活动或压力习惯相关的个人健康目标。 在随访期间，参与者每 4 周接受一次持续指导。
实验性的：仅限应用技术
仅使用应用程序技术的干预组的参与者参加了与教练的第一次会面，但在后续过程中没有获得任何额外支持。
行为的：改善生活方式行为的应用技术
在 12 周内访问智能手机应用程序。 与健康教练一起设定与饮食、身体活动或压力习惯相关的个人健康目标。 在随访期间，参与者每 4 周接受一次持续指导。
无干预：控制组
对照组的参与者参与基线评估。 对照组将获得该应用程序的访问权限，并在 12 周的跟进后与教练会面。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 RAND-36 问卷评估的健康相关生活质量
大体时间：12周随访
使用 36 个问题评估身心健康评分（范围 0-100）
12周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
使用加速度计评估的每天久坐、轻度、中度或更高活动水平的分钟数
基线（第 0 周）和 12 周随访
HbA1c（血红蛋白 A1c）
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
毫摩尔/摩尔
基线（第 0 周）和 12 周随访
总胆固醇
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
(毫摩尔/升)
基线（第 0 周）和 12 周随访
载脂蛋白A1
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
(克/升)
基线（第 0 周）和 12 周随访
载脂蛋白B
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
(克/升)
基线（第 0 周）和 12 周随访
体重指数
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
(公斤/平方米)
基线（第 0 周）和 12 周随访
体重
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
（公斤）
基线（第 0 周）和 12 周随访
腰围
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
（厘米）
基线（第 0 周）和 12 周随访
身体构成
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
（％体内脂肪）
基线（第 0 周）和 12 周随访
血压（收缩压和舒张压）
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
(毫米汞柱)
基线（第 0 周）和 12 周随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改变饮食习惯
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
根据对食物频率问卷的回答评估常量和微量营养素的摄入量
基线（第 0 周）和 12 周随访
根据三因素饮食问卷 (TFEQ) 改变饮食行为
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
使用 21 项问卷评估情绪化进食、不受控制的进食和认知限制进食
基线（第 0 周）和 12 周随访
烟草使用的变化（使用者/非使用者）
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
吸烟和瑞典鼻烟的使用
基线（第 0 周）和 12 周随访
改变睡眠习惯
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
使用修改后的 13 项卡罗林斯卡睡眠问卷进行评估
基线（第 0 周）和 12 周随访
感知到的人生目标 (PIL) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
6项问卷
基线（第 0 周）和 12 周随访
感知压力水平的变化
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
使用 14 项感知压力量表 (PSS) 进行评估
基线（第 0 周）和 12 周随访
改变生活方式的动机改变
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
使用 Prochaskas 的跨理论行为改变模型进行评估
基线（第 0 周）和 12 周随访
对整体健康生活方式的社会支持
大体时间：基线（第 0 周）
家庭、朋友和同事对维持健康生活方式的社会支持通过 5 项问卷进行评估
基线（第 0 周）
自我报告的久坐时间和体力活动的变化
大体时间：基线（第 0 周）和 12 周随访
通过 6 个关于久坐时间和运动的问题进行评估
基线（第 0 周）和 12 周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

Research Institutes of Sweden (RISE)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月16日

初级完成 (实际的)

2019年5月15日

研究完成 (实际的)

2019年5月15日

研究注册日期

首次提交

2018年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月25日

首次发布 (实际的)

2018年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/411-31

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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