Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

App-tecnologia per migliorare i comportamenti di uno stile di vita sano tra gli adulti che lavorano

13 agosto 2019 aggiornato da: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Utilizzo della tecnologia delle app e di un piano sanitario personalizzato per migliorare le abitudini di vita tra gli adulti che lavorano: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare se la tecnologia moderna come le applicazioni per smartphone può essere utilizzata per facilitare i cambiamenti dello stile di vita e quindi migliorare la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con attività lucrativa nella popolazione generale a Stoccolma, in Svezia. L'ipotesi è che al follow-up, il gruppo di intervento che utilizza la nuova applicazione avrà migliorato la qualità della vita correlata alla salute e altre abitudini di vita tra cui dieta, attività fisica e sonno, nonché biomarcatori, rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

209

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Svezia, 17176
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Capacità di comunicare in svedese
  • Avere accesso e utilizzare uno smartphone

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnologia delle app e coaching
I partecipanti al gruppo di intervento con tecnologia app e coaching partecipano a un primo incontro con il coach e successivamente riceveranno supporto attivo dal coach ogni 4 settimane per tutta la durata dell'intervento.
Comportamentale: App-tecnologia e coaching attivo per migliorare i comportamenti legati agli stili di vita
Accesso all'app per smartphone per 12 settimane. Un obiettivo di salute personale correlato, ad esempio, alla dieta, all'attività fisica o alle abitudini di stress, viene stabilito insieme a un istruttore sanitario. I partecipanti ricevono un coaching continuo ogni 4 settimane durante il follow-up.
Sperimentale: Solo tecnologia dell'app
I partecipanti al gruppo di intervento con solo tecnologia app partecipano a un primo incontro con il coach ma non ricevono alcun supporto aggiuntivo durante il follow-up.
Comportamentale: App-tecnologia per migliorare i comportamenti di stile di vita
Accesso all'app per smartphone per 12 settimane. Un obiettivo di salute personale correlato, ad esempio, alla dieta, all'attività fisica o alle abitudini di stress, viene stabilito insieme a un istruttore sanitario. I partecipanti ricevono un coaching continuo ogni 4 settimane durante il follow-up.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo partecipano alle valutazioni di base. Il gruppo di controllo avrà accesso all'app e avrà un incontro con un coach dopo 12 settimane di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute valutata dal questionario RAND-36
Lasso di tempo: Follow-up di 12 settimane
I punteggi sulla salute mentale e fisica (intervallo 0-100) vengono valutati utilizzando 36 domande
Follow-up di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Minuti al giorno trascorsi a livello di attività sedentaria, leggera, moderata o superiore valutati utilizzando gli accelerometri
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
HbA1c (Emoglobina A1c)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
mmol/mol
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(mmol/L)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Apolipoproteina A1
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(g/l)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Apolipoproteina B
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(g/l)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(kg/m2)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(kg)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Girovita
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(cm)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(%Grasso corporeo)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Pressione sanguigna (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
(mmHg)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
L'assunzione di macro e micronutrienti viene valutata in base alle risposte a un questionario sulla frequenza alimentare
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Modifica dei comportamenti alimentari secondo il Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
L'alimentazione emotiva, l'alimentazione incontrollata e l'alimentazione cognitiva limitata vengono valutate utilizzando un questionario di 21 voci
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Variazione del consumo di tabacco (consumatore/non consumatore)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Fumo e uso di tabacco da fiuto svedese
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Cambiamento delle abitudini del sonno
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Valutato utilizzando un questionario Karolinska Sleep modificato di 13 voci
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Cambiamento nello scopo percepito nella vita (PIL)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Questionario a 6 domande
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Variazione dei livelli di stress percepiti
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Valutato utilizzando la scala dello stress percepito a 14 voci (PSS)
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Cambiamento nella motivazione per apportare modifiche allo stile di vita
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Valutato utilizzando il modello transteorico del cambiamento comportamentale di Prochaskas
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Sostegno sociale per uno stile di vita sano in generale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Il sostegno sociale per il mantenimento di uno stile di vita sano da parte di familiari, amici e colleghi di lavoro viene valutato mediante un questionario a 5 domande
Basale (settimana 0)
Variazione del tempo di seduta e dell'attività fisica autodichiarati
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up
Valutato da 6 domande sul tempo di seduta e l'esercizio
Basale (settimana 0) e a 12 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Research Institutes of Sweden (RISE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/411-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi