App-технологии для улучшения здорового образа жизни среди работающих взрослых
13 августа 2019 г. обновлено: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet
Использование технологии приложений и индивидуального плана медицинского обслуживания для улучшения привычек образа жизни среди работающих взрослых — рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — оценить, можно ли использовать современные технологии, такие как приложения для смартфонов, для облегчения изменения образа жизни и, таким образом, улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, у работающих по найму лиц в общей популяции в Стокгольме, Швеция.
Гипотеза состоит в том, что при последующем наблюдении группа вмешательства, использующая новое приложение, улучшит качество жизни, связанное со здоровьем, и другие привычки образа жизни, включая диету, физическую активность и сон, а также биомаркеры по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
209
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select One...
-
Stockholm, Select One..., Швеция, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Умение общаться на шведском
- Иметь доступ к смартфону и пользоваться им
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технология приложений и коучинг
Участники интервенционной группы с приложением и коучингом участвуют в первой встрече с коучем, а затем получают активную поддержку от коуча каждые 4 недели на протяжении всего вмешательства.
|
Доступ к приложению для смартфона в течение 12 недель.
Личная цель в отношении здоровья, связанная, например, с диетой, физической активностью или стрессовыми привычками, устанавливается вместе с тренером по здоровому образу жизни.
Участники получают непрерывный коучинг каждые 4 недели во время последующего наблюдения.
|
|
Экспериментальный: Только технология приложений
Участники интервенционной группы, использующие только технологии приложений, участвуют в первой встрече с тренером, но не получают никакой дополнительной поддержки во время последующего наблюдения.
|
Доступ к приложению для смартфона в течение 12 недель.
Личная цель в отношении здоровья, связанная, например, с диетой, физической активностью или стрессовыми привычками, устанавливается вместе с тренером по здоровому образу жизни.
Участники получают непрерывный коучинг каждые 4 недели во время последующего наблюдения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы участвуют в базовых оценках.
Контрольная группа получит доступ к приложению и проведет встречу с тренером через 12 недель наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику RAND-36
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Показатели психического и физического здоровья (от 0 до 100) оцениваются с помощью 36 вопросов.
|
12-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Минуты в день, потраченные на малоподвижный, легкий, умеренный или более высокий уровень активности, оцениваемый с помощью акселерометров.
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
HbA1c (гемоглобин A1c)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
ммоль/моль
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(ммоль/л)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Аполипопротеин А1
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(г/л)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Аполипопротеин В
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(г/л)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(кг/м2)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(кг)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(см)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(%Телесный жир)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
(мм рт.ст.)
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевых привычек
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Потребление макро- и микроэлементов оценивается на основе ответов на вопросник частоты приема пищи.
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение пищевого поведения по данным трехфакторного опросника пищевого поведения (TFEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Эмоциональное переедание, неконтролируемое переедание и переедание с когнитивными ограничениями оцениваются с помощью анкеты из 21 пункта.
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение в употреблении табака (курильщик/не курильщик)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Курение и употребление шведского нюхательного табака
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение привычек сна
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Оценивали с помощью модифицированного опросника Karolinska Sleep из 13 пунктов.
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение воспринимаемой цели в жизни (PIL)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Анкета из 6 пунктов
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Оценивается с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS) из 14 пунктов.
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение мотивации к изменению образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Оценено с использованием транстеоретической модели изменения поведения Прочаскаса.
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
|
Социальная поддержка общего здорового образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Социальная поддержка поддержания здорового образа жизни со стороны семьи, друзей и коллег оценивается с помощью анкеты из 5 пунктов.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Изменение в самооценке времени сидения и физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Оценивается по 6 вопросам о времени сидения и упражнениях
|
Исходный уровень (неделя 0) и через 12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bonn S, Licitra G, Bellocco R, Trolle Lagerros Y. Clinical Outcomes Among Working Adults Using the Health Integrator Smartphone App: Analyses of Prespecified Secondary Outcomes in a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 21;24(3):e24725. doi: 10.2196/24725. Erratum In: J Med Internet Res. 2022 Mar 24;24(3):e38199.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Bonn SE, Lof M, Ostenson CG, Trolle Lagerros Y. App-technology to improve lifestyle behaviors among working adults - the Health Integrator study, a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 7;19(1):273. doi: 10.1186/s12889-019-6595-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/411-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур