일하는 성인의 건강한 라이프스타일 행동을 개선하기 위한 앱 기술
2019년 8월 13일 업데이트: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet
일하는 성인의 라이프스타일 습관을 개선하기 위해 앱 기술과 맞춤형 건강 플랜을 사용하는 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 스마트폰 애플리케이션과 같은 최신 기술을 사용하여 라이프스타일 변화를 촉진하여 스웨덴 스톡홀름의 일반 인구 중 유급 고용인의 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
후속 조치에서 새 애플리케이션을 사용하는 개입 그룹은 대조군에 비해 건강 관련 삶의 질과 식이, 신체 활동 및 수면, 바이오마커를 포함한 기타 생활 습관이 개선될 것이라는 가설입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select One...
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Stockholm, Select One..., 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스웨덴어 의사소통 능력
- 스마트폰에 접속하여 사용
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 기술 및 코칭
앱 기술과 코칭이 있는 중재 그룹의 참가자는 코치와의 첫 만남에 참여하고 이후 중재 기간 동안 4주마다 코치의 적극적인 지원을 받게 됩니다.
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12주 동안 스마트폰 앱에 액세스합니다.
예를 들어 다이어트, 신체 활동 또는 스트레스 습관과 관련된 개인 건강 목표는 건강 코치와 함께 설정됩니다.
참가자는 후속 조치 동안 4주마다 지속적인 코칭을 받습니다.
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실험적: 앱 기술만
앱 기술만 있는 개입 그룹 참가자는 코치와의 첫 만남에 참여하지만 후속 조치 동안 추가 지원을 받지 않습니다.
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12주 동안 스마트폰 앱에 액세스합니다.
예를 들어 다이어트, 신체 활동 또는 스트레스 습관과 관련된 개인 건강 목표는 건강 코치와 함께 설정됩니다.
참가자는 후속 조치 동안 4주마다 지속적인 코칭을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 기본 평가에 참여합니다.
통제 그룹은 앱에 액세스할 수 있으며 12주 후속 조치 후 코치와 회의를 가집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAND-36 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 12주 추적
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정신 및 신체 건강 점수(범위 0-100)는 36개의 질문을 사용하여 평가됩니다.
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12주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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가속도계를 사용하여 평가된 좌식, 가벼운, 중간 또는 그 이상의 활동 수준에서 보내는 하루 시간(분)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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HbA1c(헤모글로빈 A1c)
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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밀리몰/몰
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기준선(0주) 및 12주 추적
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총 콜레스테롤
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(mmol/L)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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아포지단백질 A1
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(g/l)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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아포지단백질 B
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(g/l)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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체질량 지수
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(kg/㎡)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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체중
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(킬로그램)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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허리 둘레
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(센티미터)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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체성분
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(%체지방)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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(mmHg)
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기준선(0주) 및 12주 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식습관의 변화
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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다량 및 미량 영양소의 섭취는 음식 빈도 설문지에 대한 응답을 기반으로 평가됩니다.
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기준선(0주) 및 12주 추적
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TFEQ(Three Factor Eating Questionnaire)에 따른 식습관 변화
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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감정적 식사, 통제되지 않은 식사 및 인지 제한 식사는 21개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주) 및 12주 추적
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담배 사용의 변화(사용자/비사용자)
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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흡연 및 스웨덴 코담배 사용
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기준선(0주) 및 12주 추적
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수면 습관의 변화
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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수정된 13개 항목 Karolinska 수면 설문지를 사용하여 평가
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기준선(0주) 및 12주 추적
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인지된 삶의 목적(PIL)의 변화
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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6항목 설문지
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기준선(0주) 및 12주 추적
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인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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14개 항목의 인지 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가
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기준선(0주) 및 12주 추적
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라이프스타일을 바꾸려는 동기의 변화
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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Prochaskas의 초이론적 행동 변화 모델을 사용하여 평가됨
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기준선(0주) 및 12주 추적
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전반적으로 건강한 라이프스타일을 위한 사회적 지원
기간: 기준선(주 0)
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가족, 친구 및 동료의 건강한 라이프스타일 유지를 위한 사회적 지원은 5개 항목 설문지로 평가됩니다.
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기준선(주 0)
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자가 보고된 앉아 있는 시간 및 신체 활동의 변화
기간: 기준선(0주) 및 12주 추적
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앉아 있는 시간과 운동에 관한 6가지 질문으로 평가
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기준선(0주) 및 12주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonn S, Licitra G, Bellocco R, Trolle Lagerros Y. Clinical Outcomes Among Working Adults Using the Health Integrator Smartphone App: Analyses of Prespecified Secondary Outcomes in a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 21;24(3):e24725. doi: 10.2196/24725. Erratum In: J Med Internet Res. 2022 Mar 24;24(3):e38199.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Bonn SE, Lof M, Ostenson CG, Trolle Lagerros Y. App-technology to improve lifestyle behaviors among working adults - the Health Integrator study, a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 7;19(1):273. doi: 10.1186/s12889-019-6595-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/411-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국