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Tecnologia de aplicativos para melhorar comportamentos de estilo de vida saudável entre adultos que trabalham

13 de agosto de 2019 atualizado por: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Usando a tecnologia de aplicativos e um plano de saúde personalizado para melhorar os hábitos de estilo de vida entre adultos que trabalham - um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar se a tecnologia moderna, como aplicativos de smartphones, pode ser usada para facilitar mudanças no estilo de vida e, assim, melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com emprego remunerado na população em geral em Estocolmo, Suécia. A hipótese é que, no acompanhamento, o grupo de intervenção que usa o novo aplicativo terá melhor qualidade de vida relacionada à saúde e outros hábitos de vida, incluindo dieta, atividade física e sono, bem como biomarcadores, em comparação com um grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Suécia, 17176
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capacidade de se comunicar em sueco
  • Ter acesso e usar um smartphone

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tecnologia de aplicativos e coaching
Os participantes do grupo de intervenção com tecnologia de aplicativo e coaching participam de um primeiro encontro com o coach e, posteriormente, receberão suporte ativo do coach a cada 4 semanas durante a intervenção.
Comportamental: App-tecnologia e treinamento ativo para melhorar comportamentos de estilo de vida
Acesso ao aplicativo para smartphone durante 12 semanas. Um objetivo de saúde pessoal relacionado a, por exemplo, dieta, atividade física ou hábitos de estresse, é definido em conjunto com um treinador de saúde. Os participantes recebem treinamento contínuo a cada 4 semanas durante o acompanhamento.
Experimental: Somente tecnologia de aplicativo
Os participantes do grupo de intervenção apenas com tecnologia de aplicativo participam de um primeiro encontro com o coach, mas não recebem nenhum suporte adicional durante o acompanhamento.
Comportamental: App-tecnologia para melhorar os comportamentos de estilo de vida
Acesso ao aplicativo para smartphone durante 12 semanas. Um objetivo de saúde pessoal relacionado a, por exemplo, dieta, atividade física ou hábitos de estresse, é definido em conjunto com um treinador de saúde. Os participantes recebem treinamento contínuo a cada 4 semanas durante o acompanhamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle participam de avaliações de linha de base. O grupo de controle terá acesso ao aplicativo e terá uma reunião com um coach após 12 semanas de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário RAND-36
Prazo: Seguimento de 12 semanas
As pontuações de saúde mental e física (intervalo de 0 a 100) são avaliadas usando 36 perguntas
Seguimento de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Minutos por dia gastos em um nível de atividade sedentário, leve, moderado ou superior avaliado por meio de acelerômetros
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
HbA1c (Heamoglobina A1c)
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
mmol/mol
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Colesterol total
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(mmol/L)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Apolipoproteína A1
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(g/l)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Apolipoproteína B
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(g/l)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(kg/m2)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Peso corporal
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(kg)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(cm)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Composição do corpo
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(%Corpo gordo)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
(mmHg)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
A ingestão de macro e micronutrientes é avaliada com base nas respostas a um questionário de frequência alimentar
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Mudança nos comportamentos alimentares de acordo com o Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
A alimentação emocional, a alimentação descontrolada e a alimentação restrita cognitiva são avaliadas por meio de um questionário de 21 itens
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Mudança no uso de tabaco (usuário/não usuário)
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Fumar e usar rapé sueco
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Mudança nos hábitos de sono
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Avaliado usando um questionário de sono Karolinska modificado de 13 itens
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Mudança no propósito de vida percebido (PIL)
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Questionário de 6 itens
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Mudança nos níveis de estresse percebidos
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Avaliado usando a escala de estresse percebido de 14 itens (PSS)
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Mudança na motivação para fazer mudanças no estilo de vida
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Avaliado usando o modelo transteórico de mudança de comportamento de Prochaskas
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Apoio social para um estilo de vida saudável em geral
Prazo: Linha de base (semana 0)
O apoio social para a manutenção de um estilo de vida saudável da família, amigos e colegas de trabalho é avaliado por um questionário de 5 itens
Linha de base (semana 0)
Mudança no tempo sentado autorrelatado e na atividade física
Prazo: Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento
Avaliado por 6 questões sobre tempo sentado e exercício
Linha de base (semana 0) e 12 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/411-31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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