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働く大人の健康的な生活習慣を改善するアプリテクノロジー

2019年8月13日 更新者：Ylva Trolle Lagerros、Karolinska Institutet

アプリテクノロジーとパーソナライズされた健康計画を使用して、働く成人の生活習慣を改善する - ランダム化比較試験

この研究の目的は、スマートフォン アプリケーションなどの最新テクノロジーを使用してライフスタイルの変化を促進し、それによってスウェーデンのストックホルムの一般人口の有給雇用者の健康関連の生活の質を改善できるかどうかを評価することです。 仮説は、追跡調査時に、新しいアプリケーションを使用する介入グループは、対照グループと比較して、健康関連の生活の質、食事、身体活動、睡眠を含むその他の生活習慣、バイオマーカーが改善されるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Select One...
      • Stockholm、Select One...、スウェーデン、17176
        • Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • スウェーデン語でのコミュニケーション能力
  • スマートフォンにアクセスして使用できること

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アプリテクノロジーとコーチング
アプリテクノロジーとコーチングによる介入グループの参加者は、コーチとの最初のミーティングに参加し、その後は介入期間中 4 週間ごとにコーチから積極的なサポートを受けます。
行動：ライフスタイル行動を改善するためのアプリテクノロジーとアクティブコーチング
12 週間の間、スマートフォン アプリにアクセスします。 食事、身体活動、ストレス習慣などに関する個人の健康目標は、健康コーチと一緒に設定されます。 参加者はフォローアップ中、4週間ごとに継続的なコーチングを受けます。
実験的：アプリテクノロジーのみ
アプリテクノロジーのみを使用する介入グループの参加者は、コーチとの最初のミーティングに参加しますが、フォローアップ中に追加のサポートは受けられません。
行動：生活習慣を改善するアプリテクノロジー
12 週間の間、スマートフォン アプリにアクセスします。 食事、身体活動、ストレス習慣などに関する個人の健康目標は、健康コーチと一緒に設定されます。 参加者はフォローアップ中、4週間ごとに継続的なコーチングを受けます。
介入なし：対照群
対照グループの参加者はベースライン評価に参加します。 対照グループはアプリにアクセスし、12週間の追跡調査後にコーチとの面談を行う。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAND-36 アンケートによって評価された健康関連の生活の質
時間枠：12週間の追跡調査
精神的および身体的健康スコア (0 ～ 100 の範囲) は 36 の質問を使用して評価されます。
12週間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
加速度計を使用して評価された、座りっぱなし、軽度、中程度以上の活動レベルに費やした 1 日あたりの時間（分）
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
HbA1c (ヘモグロビンA1c)
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
ミリモル/モル
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
総コレステロール
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
(ミリモル/L)
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
アポリポタンパク質A1
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
(g/l)
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
アポリポタンパク質B
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
(g/l)
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
(kg/平方メートル)
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
体重
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
（kg）
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
胴囲
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
（cm）
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
体組成
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
（％体脂肪）
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
血圧 (収縮期および拡張期)
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
(mmHg)
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食生活の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
マクロおよびミクロ栄養素の摂取量は、食事頻度アンケートへの回答に基づいて評価されます
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) による食行動の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
感情的な食事、制御されていない食事、および認知制限された食事は、21 項目のアンケートを使用して評価されます。
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
タバコ使用量の変化（喫煙者／非喫煙者）
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
喫煙とスウェーデンの嗅ぎタバコの使用
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
睡眠習慣の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
修正された 13 項目のカロリンスカ睡眠アンケートを使用して評価
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
人生の目的 (PIL) の認識の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
6項目のアンケート
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
知覚されるストレスレベルの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
14項目の知覚ストレス尺度（PSS）を使用して評価
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
ライフスタイルを変えるモチベーションの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
Prochaskas の超理論的行動変化モデルを使用して評価
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
全体的な健康的なライフスタイルのための社会的サポート
時間枠：ベースライン (0 週目)
健康的なライフスタイルを維持するための家族、友人、同僚からの社会的サポートは、5 項目のアンケートによって評価されます。
ベースライン (0 週目)
自己申告による座っている時間と身体活動の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時
座る時間と運動に関する6つの質問で評価
ベースライン (0 週目) と 12 週間のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karolinska Institutet

協力者

Research Institutes of Sweden (RISE)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月16日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/411-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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