Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia aplikacji do poprawy zachowań związanych ze zdrowym stylem życia wśród pracujących dorosłych

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Korzystanie z technologii aplikacji i spersonalizowanego planu zdrowotnego w celu poprawy nawyków związanych ze stylem życia wśród pracujących dorosłych — randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy nowoczesne technologie, takie jak aplikacje na smartfony, można wykorzystać do ułatwienia zmiany stylu życia, a tym samym do poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem osób pracujących zarobkowo w populacji ogólnej w Sztokholmie w Szwecji. Hipoteza jest taka, że ​​podczas obserwacji grupa interwencyjna korzystająca z nowej aplikacji będzie miała lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem i inne nawyki związane ze stylem życia, w tym dietę, aktywność fizyczną i sen, a także biomarkery, w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Komunikatywna znajomość języka szwedzkiego
  • Mieć dostęp do smartfona i korzystać z niego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technologia aplikacji i coaching
Uczestnicy grupy interwencyjnej z technologią aplikacji i coachingiem uczestniczą w pierwszym spotkaniu z trenerem, a następnie otrzymują od trenera aktywne wsparcie co 4 tygodnie na czas trwania interwencji.
Behawioralne: Technologia aplikacji i aktywny coaching w celu poprawy zachowań związanych ze stylem życia
Dostęp do aplikacji na smartfona przez 12 tygodni. Osobisty cel zdrowotny, związany np. z dietą, aktywnością fizyczną czy nawykami związanymi ze stresem, ustalany jest wspólnie z trenerem zdrowia. Uczestnicy otrzymują ciągły coaching co 4 tygodnie podczas obserwacji.
Eksperymentalny: Tylko technologia aplikacji
Uczestnicy grupy interwencyjnej z samą technologią aplikacji uczestniczą w pierwszym spotkaniu z trenerem, ale nie otrzymują dodatkowego wsparcia podczas obserwacji.
Behawioralne: Technologia aplikacji do poprawy zachowań związanych ze stylem życia
Dostęp do aplikacji na smartfona przez 12 tygodni. Osobisty cel zdrowotny, związany np. z dietą, aktywnością fizyczną czy nawykami związanymi ze stresem, ustalany jest wspólnie z trenerem zdrowia. Uczestnicy otrzymują ciągły coaching co 4 tygodnie podczas obserwacji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej uczestniczą w ocenach wyjściowych. Grupa kontrolna uzyska dostęp do aplikacji i spotka się z trenerem po 12 tygodniach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza RAND-36
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Wyniki dotyczące zdrowia psychicznego i fizycznego (zakres 0-100) są oceniane za pomocą 36 pytań
12-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Minuty dziennie spędzone na siedzącym, lekkim, umiarkowanym lub wyższym poziomie aktywności oceniane za pomocą akcelerometrów
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
HbA1c (hemoglobina A1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
mmol/mol
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(mmol/L)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Apolipoproteina A1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(g/l)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(g/l)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(kg/m2)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(kg)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(cm)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(%Tłuszcz)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
(mmHg)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Spożycie makro- i mikroskładników odżywczych ocenia się na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana zachowań żywieniowych według Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania (TFEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Jedzenie emocjonalne, jedzenie niekontrolowane i jedzenie z ograniczeniami poznawczymi ocenia się za pomocą kwestionariusza składającego się z 21 pozycji
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana w używaniu tytoniu (użytkownik/nieużytkownik)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Palenie i używanie szwedzkiej tabaki
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana nawyków związanych ze snem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Oceniono za pomocą zmodyfikowanego 13-itemowego kwestionariusza Karolinska Sleep
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana postrzeganego celu w życiu (PIL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
6-punktowy kwestionariusz
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana postrzeganego poziomu stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Oceniane za pomocą 14-itemowej skali postrzeganego stresu (PSS)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana motywacji do zmiany stylu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Oceniane przy użyciu transteoretycznego modelu zmiany zachowania Prochaskasa
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Wsparcie społeczne dla ogólnie zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Wsparcie społeczne dla utrzymania zdrowego trybu życia ze strony rodziny, przyjaciół i współpracowników oceniane jest za pomocą 5-itemowego kwestionariusza
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Zmiana w samoopisowym czasie siedzenia i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji
Oceniane na podstawie 6 pytań dotyczących czasu siedzenia i ćwiczeń
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po 12 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/411-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj