Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

App-teknik för att förbättra hälsosamma livsstilsbeteenden bland arbetande vuxna

13 augusti 2019 uppdaterad av: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Använda app-teknik och en personlig hälsoplan för att förbättra livsstilsvanor bland arbetande vuxna - en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera om modern teknik som smartphoneapplikationer kan användas för att underlätta livsstilsförändringar och därigenom förbättra hälsorelaterad livskvalitet hos förvärvsarbetande i befolkningen i allmänhet i Stockholm. Hypotesen är att interventionsgruppen som använder den nya applikationen vid uppföljningen kommer att ha förbättrad hälsorelaterad livskvalitet och andra livsstilsvanor inklusive kost, fysisk aktivitet och sömn, samt biomarkörer, jämfört med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

209

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att kommunicera på svenska
  • Ha tillgång till och använda en smartphone

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Appteknik och coaching
Deltagare i interventionsgruppen med app-teknik och coaching deltar i ett första möte med coachen och får därefter aktivt stöd av coachen var 4:e vecka under hela insatsen.
Beteende: App-teknik och aktiv coachning för att förbättra livsstilsbeteenden
Tillgång till smartphone-appen under 12 veckor. Ett personligt hälsomål relaterat till exempelvis kost, fysisk aktivitet eller stressvanor sätts upp tillsammans med en hälsocoach. Deltagarna får kontinuerlig coachning var 4:e vecka under uppföljningen.
Experimentell: Endast appteknik
Deltagare i interventionsgruppen med enbart app-teknik deltar i ett första möte med coachen men får inget ytterligare stöd vid uppföljning.
Beteende: App-teknik för att förbättra livsstilsbeteenden
Tillgång till smartphone-appen under 12 veckor. Ett personligt hälsomål relaterat till exempelvis kost, fysisk aktivitet eller stressvanor sätts upp tillsammans med en hälsocoach. Deltagarna får kontinuerlig coachning var 4:e vecka under uppföljningen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen deltar i baslinjebedömningar. Kontrollgruppen får tillgång till appen och ska ha ett möte med en coach efter 12 veckors uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av enkäten RAND-36
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Psykiska och fysiska hälsopoäng (intervall 0-100) bedöms med hjälp av 36 frågor
12 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Minuter per dag som spenderas på en stillasittande, lätt, måttlig eller högre aktivitetsnivå bedömd med accelerometrar
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
HbA1c (hemoglobin A1c)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
mmol/mol
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(mmol/L)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Apolipoprotein A1
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(g/l)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Apolipoprotein B
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(g/l)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Body mass Index
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(kg/m2)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(kg)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Midjemått
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(centimeter)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(%Kroppsfett)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
(mmHg)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kostvanor
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Intag av makro- och mikronäringsämnen utvärderas baserat på svar på en matfrekvensenkät
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Ändring i ätbeteenden enligt Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Känslomässigt ätande, okontrollerat ätande och kognitivt begränsat ätande bedöms med hjälp av ett frågeformulär med 21 punkter
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Förändring i tobaksanvändning (användare/icke-användare)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Rökning och svenskt snusbruk
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Förändring av sömnvanor
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Bedöms med hjälp av ett modifierat 13-objekt Karolinska sömnformulär
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Förändring i upplevt syfte i livet (PIL)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
6-objekt frågeformulär
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Förändring i upplevd stressnivå
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Bedömd med hjälp av 14-elements perceived stress-skala (PSS)
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Förändring i motivation att göra livsstilsförändringar
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Bedöms med hjälp av Prochaskas transteoretiska modell för beteendeförändring
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Socialt stöd för en allmänt hälsosam livsstil
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Socialt stöd för att upprätthålla en hälsosam livsstil från familj, vänner och arbetskamrater utvärderas av en enkät med fem punkter
Baslinje (vecka 0)
Förändring i självrapporterad sitttid och fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning
Bedöms med 6 frågor om sitttid och träning
Baslinje (vecka 0) och vid 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Första postat (Faktisk)

6 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/411-31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera