App-teknologi for å forbedre sunn livsstilsadferd blant yrkesaktive voksne
13. august 2019 oppdatert av: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet
Bruk av app-teknologi og en personlig helseplan for å forbedre livsstilsvaner blant yrkesaktive voksne – en randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne studien er å evaluere om moderne teknologi som smarttelefonapplikasjoner kan brukes til å legge til rette for livsstilsendringer og dermed forbedre helserelatert livskvalitet hos yrkesaktive i befolkningen generelt i Stockholm, Sverige.
Hypotesen er at ved oppfølging vil intervensjonsgruppen som bruker den nye applikasjonen ha forbedret helserelatert livskvalitet og andre livsstilsvaner inkludert kosthold, fysisk aktivitet og søvn, samt biomarkører, sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
209
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select One...
-
Stockholm, Select One..., Sverige, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Evne til å kommunisere på svensk
- Ha tilgang til og bruk en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: App-teknologi og coaching
Deltakere i intervensjonsgruppen med app-teknologi og coaching deltar på et første møte med coach og vil deretter få aktiv støtte fra coach hver 4. uke i hele intervensjonens varighet.
|
Tilgang til smarttelefon-appen i løpet av 12 uker.
Et personlig helsemål knyttet til for eksempel kosthold, fysisk aktivitet eller stressvaner, settes sammen med helsecoach.
Deltakerne får kontinuerlig coaching hver 4. uke under oppfølging.
|
|
Eksperimentell: Kun app-teknologi
Deltakere i intervensjonsgruppen med kun app-teknologi deltar i et første møte med coach men får ingen ekstra støtte under oppfølgingen.
|
Tilgang til smarttelefon-appen i løpet av 12 uker.
Et personlig helsemål knyttet til for eksempel kosthold, fysisk aktivitet eller stressvaner, settes sammen med helsecoach.
Deltakerne får kontinuerlig coaching hver 4. uke under oppfølging.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen deltar i baseline-vurderinger.
Kontrollgruppen vil få tilgang til appen og skal ha møte med en coach etter 12 ukers oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet vurdert av spørreskjemaet RAND-36
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Psykisk og fysisk helsepoeng (spredning 0-100) vurderes ved hjelp av 36 spørsmål
|
12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Minutter per dag brukt på et stillesittende, lett, moderat eller høyere aktivitetsnivå vurdert ved hjelp av akselerometre
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
HbA1c (hemoglobin A1c)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
mmol/mol
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(mmol/L)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Apolipoprotein A1
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(g/l)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Apolipoprotein B
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(g/l)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(kg/m2)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(kg)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(cm)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(%Kroppsfett)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
(mmHg)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Inntak av makro- og mikronæringsstoffer vurderes basert på svar på et spørreskjema for matfrekvens
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i spiseatferd i henhold til Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Emosjonell spising, ukontrollert spising og kognitivt begrenset spising vurderes ved hjelp av et 21-elements spørreskjema
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i tobakksbruk (bruker/ikke-bruker)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Røyking og svensk snusbruk
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i sovevaner
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av et modifisert 13-element Karolinska Sleep-spørreskjema
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i oppfattet formål med livet (PIL)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
6-elements spørreskjema
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i opplevd stressnivå
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Vurdert ved å bruke 14-elements skala for oppfattet stress (PSS)
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i motivasjon for å gjøre livsstilsendringer
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av Prochaskas' transteoretiske modell for atferdsendring
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Sosial støtte for en generell sunn livsstil
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Sosial støtte for opprettholdelse av en sunn livsstil fra familie, venner og kollegaer vurderes av et 5-elements spørreskjema
|
Grunnlinje (uke 0)
|
|
Endring i selvrapportert sittetid og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Vurdert med 6 spørsmål om sittetid og trening
|
Baseline (uke 0) og ved 12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bonn S, Licitra G, Bellocco R, Trolle Lagerros Y. Clinical Outcomes Among Working Adults Using the Health Integrator Smartphone App: Analyses of Prespecified Secondary Outcomes in a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 21;24(3):e24725. doi: 10.2196/24725. Erratum In: J Med Internet Res. 2022 Mar 24;24(3):e38199.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Bonn SE, Lof M, Ostenson CG, Trolle Lagerros Y. App-technology to improve lifestyle behaviors among working adults - the Health Integrator study, a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 7;19(1):273. doi: 10.1186/s12889-019-6595-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/411-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .