Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-teknologi til at forbedre sund livsstilsadfærd blandt arbejdende voksne

13. august 2019 opdateret af: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Brug af app-teknologi og en personlig sundhedsplan til at forbedre livsstilsvaner blandt arbejdende voksne - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om moderne teknologi såsom smartphone-applikationer kan bruges til at lette livsstilsændringer og derved forbedre sundhedsrelateret livskvalitet hos erhvervsaktive i den generelle befolkning i Stockholm, Sverige. Hypotesen er, at interventionsgruppen, der anvender den nye applikation, ved opfølgningen vil have forbedret sundhedsrelateret livskvalitet og andre livsstilsvaner, herunder kost, fysisk aktivitet og søvn, samt biomarkører, sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Evne til at kommunikere på svensk
  • Har adgang til og brug en smartphone

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-teknologi og coaching
Deltagere i interventionsgruppen med app-teknologi og coaching deltager i et første møde med coachen og får herefter aktiv støtte fra coachen hver 4. uge i hele interventionens varighed.
Adfærdsmæssigt: App-teknologi og aktiv coaching for at forbedre livsstilsadfærd
Adgang til smartphone-appen i 12 uger. Et personligt sundhedsmål relateret til fx kost, fysisk aktivitet eller stressvaner, sættes sammen med en sundhedscoach. Deltagerne modtager løbende coaching hver 4. uge under opfølgningen.
Eksperimentel: Kun app-teknologi
Deltagere i interventionsgruppen med kun app-teknologi deltager i et første møde med coachen, men får ikke yderligere støtte under opfølgningen.
Adfærdsmæssigt: App-teknologi til at forbedre livsstilsadfærd
Adgang til smartphone-appen i 12 uger. Et personligt sundhedsmål relateret til fx kost, fysisk aktivitet eller stressvaner, sættes sammen med en sundhedscoach. Deltagerne modtager løbende coaching hver 4. uge under opfølgningen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen deltager i baseline-vurderinger. Kontrolgruppen får adgang til appen og vil have et møde med en coach efter 12 ugers opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved RAND-36 spørgeskemaet
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Mental og fysisk sundhedsscore (interval 0-100) vurderes ved hjælp af 36 spørgsmål
12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Minutter pr. dag brugt på et stillesiddende, let, moderat eller højere aktivitetsniveau vurderet ved hjælp af accelerometre
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
HbA1c (hæmoglobin A1c)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
mmol/mol
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(mmol/L)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Apolipoprotein A1
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(g/l)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Apolipoprotein B
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(g/l)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
BMI
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(kg/m2)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(kg)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Taljemål
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(cm)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(%Kropsfedt)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
(mmHg)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostvaner
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Indtagelse af makro- og mikronæringsstoffer vurderes ud fra svar på et fødevarehyppighedsspørgeskema
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Ændring i spiseadfærd i henhold til Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Følelsesmæssig spisning, ukontrolleret spisning og kognitivt begrænset spisning vurderes ved hjælp af et spørgeskema med 21 punkter
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Ændring i tobaksforbrug (bruger/ikke-bruger)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Rygning og brug af svensk snus
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Ændring i sovevaner
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Vurderet ved hjælp af et modificeret 13-element Karolinska Sleep spørgeskema
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Ændring i opfattet formål med livet (PIL)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Spørgeskema med 6 punkter
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Ændring i opfattet stressniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Vurderet ved hjælp af 14-elements perceived stress scale (PSS)
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Ændring i motivation til at lave livsstilsændringer
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Vurderet ved hjælp af Prochaskas' transteoretiske model for adfærdsændring
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Social støtte til en overordnet sund livsstil
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Social støtte til opretholdelse af en sund livsstil fra familie, venner og kolleger vurderes ved et 5-punkts spørgeskema
Baseline (uge 0)
Ændring i selvrapporteret siddetid og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning
Vurderet ved 6 spørgsmål om siddetid og motion
Baseline (uge 0) og ved 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/411-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner