Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App-technologie om gezonde levensstijlgedragingen bij werkende volwassenen te verbeteren

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

App-technologie en een persoonlijk gezondheidsplan gebruiken om levensstijlgewoonten bij werkende volwassenen te verbeteren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te evalueren of moderne technologie, zoals smartphone-applicaties, kunnen worden gebruikt om veranderingen in levensstijl te vergemakkelijken en daarmee de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te verbeteren van mensen met een baan in de algemene bevolking in Stockholm, Zweden. De hypothese is dat bij de follow-up de interventiegroep die de nieuwe applicatie gebruikt, een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en andere levensstijlgewoonten zal hebben, waaronder voeding, lichaamsbeweging en slaap, evenals biomarkers, in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Zweden, 17176
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Vermogen om te communiceren in het Zweeds
  • Toegang hebben tot en gebruik maken van een smartphone

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-technologie en coaching
Deelnemers aan de interventiegroep met app-technologie en coaching hebben een eerste gesprek met de coach en krijgen daarna elke 4 weken actieve ondersteuning van de coach voor de duur van de interventie.
Gedragsmatig: App-technologie en actieve coaching om levensstijlgedrag te verbeteren
Toegang tot de smartphone-app gedurende 12 weken. Samen met een gezondheidscoach wordt een persoonlijk gezondheidsdoel gesteld, gerelateerd aan bijvoorbeeld voeding, lichaamsbeweging of stressgewoonten. Tijdens de follow-up krijgen de deelnemers elke 4 weken continue coaching.
Experimenteel: Alleen app-technologie
Deelnemers aan de interventiegroep met alleen app-technologie doen mee aan een eerste gesprek met de coach, maar krijgen geen extra ondersteuning tijdens de follow-up.
Gedragsmatig: App-technologie om levensstijlgedrag te verbeteren
Toegang tot de smartphone-app gedurende 12 weken. Samen met een gezondheidscoach wordt een persoonlijk gezondheidsdoel gesteld, gerelateerd aan bijvoorbeeld voeding, lichaamsbeweging of stressgewoonten. Tijdens de follow-up krijgen de deelnemers elke 4 weken continue coaching.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep nemen deel aan baseline assessments. De controlegroep krijgt toegang tot de app en heeft na 12 weken follow-up een gesprek met een coach.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de RAND-36-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Mentale en fysieke gezondheidsscores (bereik 0-100) worden beoordeeld aan de hand van 36 vragen
12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Minuten per dag doorgebracht op een sedentair, licht, matig of hoger activiteitenniveau, beoordeeld met behulp van versnellingsmeters
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
HbA1c (Heamoglobine A1c)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
mmol/mol
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(mmol/L)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(g/l)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(g/l)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(kg/m²)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(kg)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(cm)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(%Lichaamsvet)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
(mmHg)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
De inname van macro- en micronutriënten wordt beoordeeld op basis van antwoorden op een voedselfrequentievragenlijst
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Verandering in eetgedrag volgens de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Emotioneel eten, ongecontroleerd eten en cognitief beperkt eten worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 21 items
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Verandering in tabaksgebruik (gebruiker/niet-gebruiker)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Roken en Zweeds snuiftabakgebruik
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Verandering in slaapgewoonten
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Beoordeeld met behulp van een aangepaste Karolinska-slaapvragenlijst met 13 items
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Verandering in waargenomen doel in het leven (PIL)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Vragenlijst met 6 items
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Verandering in waargenomen stressniveaus
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Beoordeeld met behulp van de 14-item waargenomen stressschaal (PSS)
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Verandering in motivatie om veranderingen in levensstijl aan te brengen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Beoordeeld met behulp van het transtheoretische model van gedragsverandering van Prochaskas
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Sociale steun voor een algeheel gezonde levensstijl
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
Sociale steun voor behoud van een gezonde levensstijl van familie, vrienden en collega's wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst van 5 items
Basislijn (week 0)
Verandering in zelfgerapporteerde zittijd en fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up
Beoordeeld door 6 vragen over zittijd en lichaamsbeweging
Baseline (week 0) en na 12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/411-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren