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App-Technologie zur Verbesserung eines gesunden Lebensstils bei berufstätigen Erwachsenen

13. August 2019 aktualisiert von: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Einsatz von App-Technologie und einem personalisierten Gesundheitsplan zur Verbesserung der Lebensgewohnheiten berufstätiger Erwachsener – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob moderne Technologien wie Smartphone-Anwendungen genutzt werden können, um Lebensstiländerungen zu erleichtern und dadurch die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Erwerbstätigen in der Allgemeinbevölkerung in Stockholm, Schweden, zu verbessern. Die Hypothese ist, dass die Interventionsgruppe, die die neue Anwendung verwendet, bei der Nachuntersuchung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität und andere Lebensgewohnheiten wie Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf sowie Biomarker aufweisen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Schweden, 17176
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, auf Schwedisch zu kommunizieren
  • Zugriff auf ein Smartphone haben und dieses nutzen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-Technologie und Coaching
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe mit App-Technologie und Coaching nehmen an einem ersten Treffen mit dem Coach teil und erhalten anschließend für die Dauer der Intervention alle 4 Wochen aktive Unterstützung durch den Coach.
Verhalten: App-Technologie und aktives Coaching zur Verbesserung des Lebensstilverhaltens
Zugriff auf die Smartphone-App während 12 Wochen. Gemeinsam mit einem Gesundheitscoach wird ein persönliches Gesundheitsziel festgelegt, das sich beispielsweise auf Ernährung, körperliche Aktivität oder Stressgewohnheiten bezieht. Während der Nachuntersuchung erhalten die Teilnehmer alle 4 Wochen ein kontinuierliches Coaching.
Experimental: Nur App-Technologie
Teilnehmer der Interventionsgruppe mit reiner App-Technologie nehmen an einem ersten Treffen mit dem Coach teil, erhalten aber bei der Nachbereitung keine zusätzliche Unterstützung.
Verhalten: App-Technologie zur Verbesserung des Lebensstilverhaltens
Zugriff auf die Smartphone-App während 12 Wochen. Gemeinsam mit einem Gesundheitscoach wird ein persönliches Gesundheitsziel festgelegt, das sich beispielsweise auf Ernährung, körperliche Aktivität oder Stressgewohnheiten bezieht. Während der Nachuntersuchung erhalten die Teilnehmer alle 4 Wochen ein kontinuierliches Coaching.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an Basisbewertungen teil. Die Kontrollgruppe erhält Zugriff auf die App und wird nach 12 Wochen Nachbeobachtung ein Treffen mit einem Trainer abhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet anhand des RAND-36-Fragebogens
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
Die Bewertung der psychischen und körperlichen Gesundheit (Bereich 0–100) erfolgt anhand von 36 Fragen
12-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Mit Beschleunigungsmessern ermittelte Minuten pro Tag, die mit sitzender, leichter, mäßiger oder höherer Aktivität verbracht werden
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
HbA1c (Hämoglobin A1c)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
mmol/mol
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(mmol/L)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Apolipoprotein A1
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(g/l)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Apolipoprotein B
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(g/l)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(kg/m2)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(kg)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(cm)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(%Körperfett)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
(mmHg)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Die Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen wird anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Veränderung des Essverhaltens gemäß dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Emotionales Essen, unkontrolliertes Essen und kognitiv eingeschränktes Essen werden mithilfe eines 21-Punkte-Fragebogens bewertet
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Veränderung des Tabakkonsums (Konsum/Nichtkonsument)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Rauchen und schwedischer Schnupftabakkonsum
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Änderung der Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Bewertet anhand eines modifizierten 13-Punkte-Karolinska-Schlaffragebogens
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Veränderung des wahrgenommenen Lebenszwecks (PIL)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
6-Punkte-Fragebogen
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Bewertet anhand der 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Änderung der Motivation, Lebensstiländerungen vorzunehmen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Bewertet anhand des transtheoretischen Modells der Verhaltensänderung von Prochaskas
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Soziale Unterstützung für einen insgesamt gesunden Lebensstil
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
Die soziale Unterstützung für die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils durch Familie, Freunde und Kollegen wird anhand eines 5-Punkte-Fragebogens bewertet
Ausgangswert (Woche 0)
Veränderung der selbstberichteten Sitzzeit und körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Bewertet anhand von 6 Fragen zu Sitzzeit und Bewegung
Ausgangswert (Woche 0) und Nachuntersuchung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/411-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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