Tecnología de aplicación para mejorar los comportamientos de estilo de vida saludable entre los adultos que trabajan
13 de agosto de 2019 actualizado por: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet
Uso de la tecnología de aplicaciones y un plan de salud personalizado para mejorar los hábitos de vida entre los adultos que trabajan: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar si la tecnología moderna, como las aplicaciones para teléfonos inteligentes, se puede utilizar para facilitar cambios en el estilo de vida y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en personas con empleo remunerado en la población general de Estocolmo, Suecia.
La hipótesis es que, en el seguimiento, el grupo de intervención que utilice la nueva aplicación tendrá una mejor calidad de vida relacionada con la salud y otros hábitos de estilo de vida, como la dieta, la actividad física y el sueño, así como biomarcadores, en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
209
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Select One...
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Stockholm, Select One..., Suecia, 17176
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habilidad para comunicarse en sueco.
- Tener acceso y usar un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tecnología de aplicaciones y coaching
Los participantes en el grupo de intervención con tecnología de aplicación y coaching participan en una primera reunión con el coach y luego recibirán apoyo activo del coach cada 4 semanas durante la intervención.
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Acceso a la aplicación para smartphone durante 12 semanas.
Un objetivo de salud personal relacionado, por ejemplo, con la dieta, la actividad física o los hábitos de estrés, se establece junto con un entrenador de salud.
Los participantes reciben entrenamiento continuo cada 4 semanas durante el seguimiento.
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Experimental: Solo tecnología de aplicación
Los participantes en el grupo de intervención con solo tecnología de aplicación participan en una primera reunión con el entrenador, pero no obtienen ningún apoyo adicional durante el seguimiento.
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Acceso a la aplicación para smartphone durante 12 semanas.
Un objetivo de salud personal relacionado, por ejemplo, con la dieta, la actividad física o los hábitos de estrés, se establece junto con un entrenador de salud.
Los participantes reciben entrenamiento continuo cada 4 semanas durante el seguimiento.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control participan en las evaluaciones de referencia.
El grupo de control tendrá acceso a la aplicación y tendrá una reunión con un entrenador después de 12 semanas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el cuestionario RAND-36
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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Las puntuaciones de salud mental y física (rango 0-100) se evalúan mediante 36 preguntas
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Seguimiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Minutos por día dedicados a un nivel de actividad sedentario, ligero, moderado o alto evaluado mediante acelerómetros
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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HbA1c (Heamoglobina A1c)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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milimoles/mol
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(mmol/L)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Apolipoproteína A1
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(g/l)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Apolipoproteína B
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(g/l)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(kg/m2)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(kg)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(cm)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(%Grasa corporal)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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(mm Hg)
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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La ingesta de macro y micronutrientes se evalúa en función de las respuestas a un cuestionario de frecuencia de alimentos
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio en las conductas alimentarias según el Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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La alimentación emocional, la alimentación descontrolada y la alimentación restringida cognitiva se evalúan mediante un cuestionario de 21 ítems
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio en el consumo de tabaco (usuario/no usuario)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Tabaquismo y consumo de rapé sueco
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio en los hábitos de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Evaluado utilizando un cuestionario Karolinska Sleep modificado de 13 ítems
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio en el propósito percibido en la vida (PIL)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de 6 ítems
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio en los niveles de estrés percibidos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Evaluado utilizando la escala de estrés percibido (PSS) de 14 ítems
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio en la motivación para hacer cambios en el estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Evaluado utilizando el modelo transteórico de cambio de comportamiento de Prochaskas
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Apoyo social para un estilo de vida saludable en general
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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El apoyo social para el mantenimiento de un estilo de vida saludable de familiares, amigos y compañeros de trabajo se evalúa mediante un cuestionario de 5 ítems
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Línea de base (semana 0)
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Cambio en el tiempo de estar sentado y la actividad física autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Evaluado por 6 preguntas sobre tiempo sentado y ejercicio
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Línea de base (semana 0) y a las 12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonn S, Licitra G, Bellocco R, Trolle Lagerros Y. Clinical Outcomes Among Working Adults Using the Health Integrator Smartphone App: Analyses of Prespecified Secondary Outcomes in a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 21;24(3):e24725. doi: 10.2196/24725. Erratum In: J Med Internet Res. 2022 Mar 24;24(3):e38199.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Bonn SE, Lof M, Ostenson CG, Trolle Lagerros Y. App-technology to improve lifestyle behaviors among working adults - the Health Integrator study, a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 7;19(1):273. doi: 10.1186/s12889-019-6595-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/411-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .