Technologie d'application pour améliorer les comportements de mode de vie sains chez les adultes qui travaillent
13 août 2019 mis à jour par: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet
Utilisation de la technologie des applications et d'un plan de santé personnalisé pour améliorer les habitudes de vie des adultes qui travaillent - un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si la technologie moderne telle que les applications pour smartphone peut être utilisée pour faciliter les changements de mode de vie et ainsi améliorer la qualité de vie liée à la santé des personnes ayant un emploi rémunéré dans la population générale à Stockholm, en Suède.
L'hypothèse est qu'au moment du suivi, le groupe d'intervention qui utilise la nouvelle application aura amélioré la qualité de vie liée à la santé et d'autres habitudes de vie, notamment l'alimentation, l'activité physique et le sommeil, ainsi que des biomarqueurs, par rapport à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
209
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Select One...
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Stockholm, Select One..., Suède, 17176
- Karolinska Institutet
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capacité à communiquer en suédois
- Avoir accès et utiliser un smartphone
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technologie d'application et coaching
Les participants au groupe d'intervention avec technologie d'application et coaching participent à une première rencontre avec le coach et recevront ensuite un soutien actif du coach toutes les 4 semaines pendant la durée de l'intervention.
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Accès à l'application smartphone pendant 12 semaines.
Un objectif de santé personnel, lié par exemple à l'alimentation, à l'activité physique ou aux habitudes de stress, est défini avec un coach santé.
Les participants reçoivent un coaching continu toutes les 4 semaines pendant le suivi.
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Expérimental: Technologie d'application uniquement
Les participants du groupe d'intervention avec uniquement la technologie des applications participent à une première réunion avec le coach mais ne reçoivent aucun soutien supplémentaire lors du suivi.
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Accès à l'application smartphone pendant 12 semaines.
Un objectif de santé personnel, lié par exemple à l'alimentation, à l'activité physique ou aux habitudes de stress, est défini avec un coach santé.
Les participants reçoivent un coaching continu toutes les 4 semaines pendant le suivi.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin participent aux évaluations de base.
Le groupe de contrôle aura accès à l'application et aura une réunion avec un coach après 12 semaines de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé évaluée par le questionnaire RAND-36
Délai: Suivi de 12 semaines
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Les scores de santé mentale et physique (gamme de 0 à 100) sont évalués à l'aide de 36 questions
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Suivi de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Minutes par jour consacrées à un niveau d'activité sédentaire, léger, modéré ou supérieur évalué à l'aide d'accéléromètres
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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HbA1c (Hémoglobine A1c)
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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mmol/mol
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Cholestérol total
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(mmol/L)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Apolipoprotéine A1
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(g/l)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Apolipoprotéine B
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(g/l)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(kg/m2)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Poids
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(kg)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Tour de taille
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(cm)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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La composition corporelle
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(% graisse corporelle)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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(mmHg)
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des habitudes alimentaires
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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L'apport en macro- et micronutriments est évalué sur la base des réponses à un questionnaire de fréquence alimentaire
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Changement des comportements alimentaires selon le Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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L'alimentation émotionnelle, l'alimentation non contrôlée et l'alimentation cognitive restreinte sont évaluées à l'aide d'un questionnaire de 21 items
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Changement dans l'usage du tabac (usager/non-usager)
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Tabagisme et tabac à priser suédois
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Changement des habitudes de sommeil
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Évalué à l'aide d'un questionnaire Karolinska Sleep modifié en 13 points
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Changement dans le but perçu dans la vie (PIL)
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Questionnaire en 6 points
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Changement des niveaux de stress perçus
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS) en 14 items
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Changement de motivation pour faire des changements de style de vie
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Évalué à l'aide du modèle transthéorique de changement de comportement de Prochaskas
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Soutien social pour un mode de vie globalement sain
Délai: Base de référence (semaine 0)
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Le soutien social pour le maintien d'un mode de vie sain de la part de la famille, des amis et des collègues est évalué par un questionnaire en 5 points
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Base de référence (semaine 0)
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Changement du temps passé assis et de l'activité physique autodéclarés
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Évalué par 6 questions sur le temps assis et l'exercice
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Au départ (semaine 0) et au suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bonn S, Licitra G, Bellocco R, Trolle Lagerros Y. Clinical Outcomes Among Working Adults Using the Health Integrator Smartphone App: Analyses of Prespecified Secondary Outcomes in a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 21;24(3):e24725. doi: 10.2196/24725. Erratum In: J Med Internet Res. 2022 Mar 24;24(3):e38199.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Bonn SE, Lof M, Ostenson CG, Trolle Lagerros Y. App-technology to improve lifestyle behaviors among working adults - the Health Integrator study, a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 7;19(1):273. doi: 10.1186/s12889-019-6595-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Première publication (Réel)
6 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/411-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .