Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazástechnológia a dolgozó felnőttek egészséges életmódjának javítására

2019. augusztus 13. frissítette: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Alkalmazástechnológia és személyre szabott egészségügyi terv használata a dolgozó felnőttek életmódbeli szokásainak javítására – véletlenszerű, ellenőrzött próba

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a modern technológia, például az okostelefon-alkalmazások felhasználhatók-e az életmódváltás elősegítésére, és ezáltal a svédországi stockholmi kereső lakosság egészséggel kapcsolatos életminőségének javítására. A hipotézis az, hogy a nyomon követés során az új alkalmazást használó intervenciós csoport javult az egészséggel összefüggő életminőség és egyéb életmódbeli szokások, beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást és az alvást, valamint a biomarkereket a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Svédország, 17176
        • Karolinska Institutet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Svéd nyelvű kommunikáció képessége
  • Hozzáférhet és használhatja az okostelefont

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkalmazástechnológia és coaching
Az alkalmazástechnológiával és coachinggal rendelkező intervenciós csoport résztvevői az első találkozón vesznek részt a coach-al, majd ezt követően 4 hetente aktív támogatást kapnak a coachtól a beavatkozás időtartama alatt.
Viselkedési: Alkalmazástechnológia és aktív coaching az életmódbeli viselkedés javítására
Hozzáférés az okostelefon-alkalmazáshoz 12 héten keresztül. Egy egészségügyi edzővel közösen tűznek ki egy személyes egészségügyi célt, például diétával, fizikai aktivitással vagy stresszes szokásokkal kapcsolatban. A résztvevők 4 hetente folyamatos coachingban részesülnek az utánkövetés során.
Kísérleti: Csak alkalmazástechnológia
Az intervenciós csoportban csak alkalmazástechnológiával rendelkező résztvevők részt vesznek az első találkozón a coach-val, de nem kapnak további támogatást a nyomon követés során.
Viselkedési: Alkalmazás-technológia az életmódbeli viselkedés javítására
Hozzáférés az okostelefon-alkalmazáshoz 12 héten keresztül. Egy egészségügyi edzővel közösen tűznek ki egy személyes egészségügyi célt, például diétával, fizikai aktivitással vagy stresszes szokásokkal kapcsolatban. A résztvevők 4 hetente folyamatos coachingban részesülnek az utánkövetés során.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői részt vesznek az alapállapot-értékelésekben. A kontrollcsoport hozzáférhet az alkalmazáshoz, és 12 hét utánkövetés után megbeszélést tart egy edzővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a RAND-36 kérdőívvel értékelték
Időkeret: 12 hetes követés
A mentális és fizikai egészségi pontszámokat (0-100 tartomány) 36 kérdés segítségével értékelik
12 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Naponta ülő, enyhe, mérsékelt vagy magasabb aktivitási szinten eltöltött percek gyorsulásmérővel mérve
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
HbA1c (Heamoglobin A1c)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
mmol/mol
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Összes koleszterin
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(mmol/l)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Apolipoprotein A1
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(g/l)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Apolipoprotein B
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(g/l)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(kg/m2)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Testsúly
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(kg)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(cm)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Test felépítés
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(%Testzsír)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
(Hgmm)
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étkezési szokásokban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
A makro- és mikrotápanyagok bevitelét az étkezési gyakorisági kérdőívre adott válaszok alapján értékelik
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Az étkezési szokások változása a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Az érzelmi evést, az ellenőrizetlen étkezést és a kognitív korlátozott étkezést egy 21 elemből álló kérdőív segítségével értékelik
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Változás a dohányzásban (használó/nem használó)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Dohányzás és svéd tubák használata
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Változás az alvási szokásokban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Egy módosított, 13 elemből álló Karolinska Sleep kérdőív segítségével értékelték
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Változás az észlelt életcélban (PIL)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
6 tételes kérdőív
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Az észlelt stresszszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
A 14 tételből álló észlelt stressz skála (PSS) segítségével értékelve
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Motiváció változása az életmódváltáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
A viselkedésváltozás Prochaskas transz-elméleti modellje alapján értékelték
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
Társadalmi támogatás az általános egészséges életmódhoz
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
A család, a barátok és a munkatársak egészséges életmód fenntartásához nyújtott szociális támogatást egy 5 tételes kérdőív értékeli.
Alapállapot (0. hét)
Változás az önbeszámolt ülésidőben és a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor
6 kérdéssel értékelték az ülésidőről és a testmozgásról
Kiindulási állapot (0. hét) és 12 hetes követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/411-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel