Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie aplikací pro zlepšení zdravého životního stylu mezi pracujícími dospělými

13. srpna 2019 aktualizováno: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Použití technologie aplikací a personalizovaného zdravotního plánu ke zlepšení životních návyků mezi pracujícími dospělými – randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit, zda moderní technologie, jako jsou aplikace pro chytré telefony, mohou být použity k usnadnění změn životního stylu a tím ke zlepšení kvality života související se zdravím u výdělečně činných osob v obecné populaci ve Stockholmu ve Švédsku. Hypotézou je, že při sledování bude mít intervenční skupina, která používá novou aplikaci, zlepšenou kvalitu života související se zdravím a další životní návyky, včetně stravy, fyzické aktivity a spánku, a také biomarkery ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Select One...
      • Stockholm, Select One..., Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Schopnost komunikovat ve švédštině
  • Mít přístup k chytrému telefonu a používat jej

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technologie aplikací a koučování
Účastníci intervenční skupiny s technologií aplikací a koučováním se účastní prvního setkání s koučem a poté dostanou od kouče aktivní podporu každé 4 týdny po dobu trvání intervence.
Behaviorální: Technologie aplikací a aktivní koučování pro zlepšení životního stylu
Přístup k aplikaci pro chytré telefony po dobu 12 týdnů. Osobní zdravotní cíl související například se stravou, fyzickou aktivitou nebo stresovými návyky je stanoven společně s trenérem zdraví. Účastníci dostávají během sledování nepřetržitý koučink každé 4 týdny.
Experimentální: Pouze technologie aplikace
Účastníci intervenční skupiny s pouze technologií aplikace se účastní prvního setkání s koučem, ale během sledování nedostanou žádnou další podporu.
Behaviorální: Technologie aplikací pro zlepšení životního stylu
Přístup k aplikaci pro chytré telefony po dobu 12 týdnů. Osobní zdravotní cíl související například se stravou, fyzickou aktivitou nebo stresovými návyky je stanoven společně s trenérem zdraví. Účastníci dostávají během sledování nepřetržitý koučink každé 4 týdny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině se účastní základního hodnocení. Kontrolní skupina získá přístup k aplikaci a po 12 týdnech sledování se setká s trenérem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím hodnocená dotazníkem RAND-36
Časové okno: 12týdenní sledování
Skóre duševního a fyzického zdraví (rozsah 0-100) se hodnotí pomocí 36 otázek
12týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Minuty za den strávené sedavou, mírnou, střední nebo vyšší úrovní aktivity hodnocené pomocí akcelerometrů
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
HbA1c (Heamoglobin A1c)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
mmol/mol
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(mmol/l)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Apolipoprotein A1
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(g/l)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Apolipoprotein B
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(g/l)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(kg/m2)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(kg)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(cm)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(%Tělesný tuk)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
(mmHg)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Příjem makro- a mikroživin se hodnotí na základě odpovědí na dotazník o frekvenci potravin
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Změna stravovacího chování podle třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Emocionální jedení, nekontrolované jedení a kognitivně omezené jedení se hodnotí pomocí dotazníku o 21 položkách
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Změna v užívání tabáku (uživatel/neuživatel)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Používání kouření a švédského šňupacího tabáku
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Změna spánkových návyků
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Hodnoceno pomocí upraveného 13položkového dotazníku Karolinska Sleep
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Změna ve vnímaném smyslu života (PIL)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
6-položkový dotazník
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Změna úrovně vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Hodnotí se pomocí 14-položkové škály vnímaného stresu (PSS)
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Změna motivace ke změnám životního stylu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Posouzeno pomocí Prochaskasova transteoretického modelu změny chování
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Sociální podpora celkového zdravého životního stylu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Sociální podpora pro udržení zdravého životního stylu ze strany rodiny, přátel a spolupracovníků je hodnocena 5ti položkovým dotazníkem
Výchozí stav (týden 0)
Změna v době sezení a fyzické aktivitě, kterou sami uvedli
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování
Hodnoceno 6 otázkami o době sezení a cvičení
Výchozí stav (týden 0) a po 12 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Research Institutes of Sweden (RISE)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/411-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit